В соответствии со статьей 152 Кодекса предусмотрена компетенция организаций санитарно-эпидемиологической службы по проведению очаговой дезинфекции, тогда как организациями санитарно-эпидемиологической службы проводится дезинфекция, дезинсекция и дератизация в природных очагах инфекции (40% территории республики являются природными очагами чумы, вся территория республики энзоотична по сибирской язве, южные регионы республики эндемичны по Конго-Крымской геморрагической лихорадке, западный и северные регионы - по геморрагической лихорадке с почечным синдромом). Дезинфекция, дезинсекция и дератизация в природных очагах инфекции проводится не только при эпидемиологических осложнениях, но и в плановом порядке ежегодно, в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний среди населения. В связи с чем, необходимо внести дополнения в Кодекс в части законодательного закрепления за организациями санитарно-эпидемиологической службы проведения дезинфекции, дезинсекции и дератизации в природных очагах инфекции.
Согласно статьи 176 Кодекса квалификационные экзамены для специалистов с области здравоохранения проводятся в целях определения готовности лиц, имеющих среднее (техническое и профессиональное), послесреднее, высшее медицинское образование, к осуществлению профессиональной медицинской деятельности. Вместе с тем, не предусмотрено проведение квалификационных экзаменов для специалистов санитарно-эпидемиологической службы, имеющих немедицинское образование, что исключает возможность определения уровня квалификации специалистов и стимулирования мотивации к ее повышению (биологи, зоологи, энтомологи, инженера, химики, радиологи и др. - 20% от общей численности специалистов санитарно-эпидемиологической службы). Необходимость включения нормы, закрепляющей проведение квалификационных экзаменов для специалистов санитарно-эпидемиологической службы, имеющих немедицинское образование обусловлено оттоком квалифицированных кадров в другие отрасли.
В настоящее также требуется конкретизация норм статьи 145 Кодекса, т.к. действующая редакция содержит требования, которые объединяет различные положения Санитарных правил, требующих утверждения по отдельности в силу источника инфекции, локализации инфекционного процесса и многих других факторов.
В рамках Содружества независимых государств было подписано Соглашение о сотрудничестве государств-участников СНГ о создании совместимых национальных телемедицинских систем и дальнейшем их развитии и использовании (далее - Соглашения). Правительство Республики Казахстан воздержалось от подписания указанного Соглашения. Одной из причин воздержания от подписания Соглашения явилось замечание Министерства юстиции Республики Казахстан о том, что Кодексом вопросы оказания телемедицинских услуг не рассматриваются, в связи с чем, в Республике Казахстан отсутствует законодательная база для реализации Соглашения. При этом, присоединение Республики Казахстан к указанному Соглашению позволит оказывать консультационную помощь населению Республики Казахстан ведущими клиниками государств-участников СНГ. Вместе с тем, в рамках реализации проекта «Развитие мобильной телемедицины в здравоохранении аульной (сельской) местности» в настоящее время сформирована Национальная телемедицинская сеть Республики Казахстан, оказываются телемедицинские услуги населению сельских регионов. Кроме того, в рамках ЕврАзЭС по инициативе Казахстанской стороны сформирована рабочая группа по телемедицине, основным направлением деятельности которой будет являться формирование нормативной правовой базы для осуществления трансграничных телемедицинских услуг. На основании вышеизложенного, считаем целесообразным внести дополнения в Кодекс в части законодательного закрепления вопросов оказания телемедицинских услуг.
Появление новых видов диагностики и лечения, лекарственных препаратов и оборудования, совершенствование оперативной деятельности, манипуляций требуют регулярного совершенствования знаний и практических навыков специалистов. При этом дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации, получение новой медицинской специальности) кадров не относится к лицензируемым видам образовательной деятельности. Кроме того, медицинское и фармацевтическое образование не относится к сфере государственного контроля в области здравоохранения, что также не позволяет оперативно контролировать качество проведения обучения медицинских кадров. Учитывая, что уполномоченный орган в области здравоохранения ответственен за качество медицинских услуг, организацию подготовки, повышения квалификации и переподготовки медицинских и фармацевтических кадров в области здравоохранения, необходимо законодательно закрепить компетенцию уполномоченного органа по аккредитации в сфере дополнительного медицинского и фармацевтического образования.
3.Цели принятия законопроекта
Законопроект разрабатывается в целях:
- совершенствования законодательства о здравоохранении;
- дальнейшего совершенствования системы здравоохранения;
- обеспечения конституционных прав граждан на полноценное медицинское обеспечение.
4. Предмет регулирования законопроекта
Предмет регулирования законопроекта составляют отношения в сфере здравоохранения, в том числе отношения, связанные с:
медицинскими услугами по трансплантации органов и тканей;
контрактным фракционированием;
ввозом на территорию Республики Казахстан изделий медицинского назначения и медицинского оборудования, предназначенных для развития медицинской науки и практики;
финансированием организаций здравоохранения, оказывающих гарантированный объем бесплатной медицинской помощи;
ограничением табакокурения;
совершенствованием вопросов правового регулирования изделий медицинского назначения и медицинской техники;
проведением дезинфекции, дезинсекции и дератизации в природных очагах инфекции организациями санитарно-эпидемиологической службы;
проведением квалификационных экзаменов для специалистов санитарно-эпидемиологической службы;
установлением срока действия свидетельства о государственной регистрации;
разработкой порядка назначения руководителей и заместителей руководителей местных органов государственного управления здравоохранения и организаций здравоохранения;
проведением обучения медицинских кадров;
оказанием телемедицинских услуг.
5. Структура законопроекта
Законопроект состоит из двух статьей:
В первой статье вносятся изменения и дополнения в Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».
Во второй статье определяется срок введения закона в действие.
6. Предполагаемые правовые и социально-экономические последствия в случае принятия законопроекта
Предполагаемые правовые последствия вступления в силу законопроекта состоят в реализации регулирующей функции законодательства о здравоохранении и создании благоприятных условий для обеспечения конституционных прав граждан на полноценное медицинское обслуживание.
Социально-экономические последствия реализации закона будут заключаться в создании эффективных механизмов защиты прав и интересов доноров и реципиентов.
7. Необходимость одновременного (последующего) приведения других законодательных актов в соответствие с разрабатываемым законопроектом
Не требуется
8. Регламентированность предмета законопроекта иными нормативными правовыми актами
Предмет законопроекта регламентирован в некоторой части Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».
9. Наличие по рассматриваемому вопросу зарубежного опыта
Изучение зарубежного опыта по рассматриваемым вопросам показывает, что во многих развитых странах сформировано эффективное законодательство в области здравоохранения, что обеспечивает доступ граждан к качественным медицинским услугам.
Мировая практика показывает, что для успешного поиска совместимого донора необходимо привлечение достаточно большой информационной базы. Так, например, в настоящее время в США функционирует регистр доноров костного мозга на 3 млн. человек или 1% от населения, в Германии регистр содержит также 3 млн. доноров или 3,6% от населения (самый большой в мире регистр доноров), в Национальный Чешский регистр доноров костного мозга содержит информацию о 34,5 тысячах доноров (0,33% населения, создание регистра началось в 1992 году). Информация из этих и других регистров используется всеми странами при условии соответствия трансплантационных центров международным требованиям. Необходимо отметить, что в основе HLA-фенотипа человека лежит его этническая принадлежность, что создает определенные трудности для поиска подходящего донора для жителей нашей республики, включая даже славянские национальности. При этом, время, затраченное на поиск донора, уменьшает ожидаемую эффективность терапии.
В этой связи, задачей гематологической службы каждого государства является принятие мер по созданию собственного регистра доноров костного мозга, для чего необходимы бесперебойное функционирование соответствующей лаборатории, активное информационно-агитационное сопровождение, финансовая поддержка государства.
Добровольное безвозмездное донорство, признанное ВОЗ и другими международными организациями как наиболее безопасное, является базисом службы крови. Так, по данным ВОЗ (2005 год), в странах с высоким уровнем доходов 94 % донорской крови сдается на добровольной и безвозмездной основе. В странах с низким и средним уровнями доходов свыше 43 % крови, сдаваемой новыми донорами, все еще приходится на оплачиваемых доноров или доноров-родственников (или лиц, заменяющих родственников) и только в 39 странах достигнут показатель 100-процентной сдачи донорской крови на добровольной основе. Ежегодно потребность в добровольных и безвозмездных донорах с низким риском инфекции становится еще больше.
Организм донора после донации крови требует восстановления, поэтому одной из мер развития безвозмездного донорства является предоставление отдыха в день донации и любой дополнительный день.
В Российской Федерации законодатель гарантирует работнику предоставление дополнительного дня отдыха после дня кроводачи (ч. 4 ст. 186 ТК РФ). По желанию работника этот день может быть присоединен к ежегодному оплачиваемому отпуску или использован в другое время в течение года после дня сдачи крови и ее компонентов. Если дни сдачи крови пришлись на выходные дни, работнику предоставляются по его желанию четыре других дня отдыха. Что касается четырех дней, положенных донору в качестве дополнительных дней отдыха, то они по желанию работника присоединяются к ежегодному оплачиваемому отпуску в силу прямого указания закона, и препятствовать этому работодатель не вправе.
В конце 90-х годов отказалась от внешних закупок препаратов крови и достигла самообеспечения Бразилия (путем контрактного фракционирования плазмы во Франции), внедрили контрактное фракционирование плазмы за рубежом и сократили внешние закупки Финляндия, Швейцария, Норвегия, Греция, Канада, Люксембург, Польша, Гонконг, Малайзия, страны Прибалтики. Служба крови Чехии имеет контракты на поставку плазмы на Immuno (Австрия) и Griffols (Испания). Венгрия поставляет плазму на Behringwerke (Германия), Польша практикует контрактное фракционирование плазмы на Octapharma, Immuno и Behringwerke. Румыния посылает плазму на переработку в Итальянский институт сывороток и вакцин, Словения - имеет контракт с Octapharma. Словакия перерабатывает плазму в Австрии (Immuno). Япония приняла закон, запрещающий применять препараты, приготовленные из плазмы иностранных доноров.
Следует отметить, что в настоящее время ни одна страна СНГ не осуществляет контрактное фракционирование или собственное производство препаратов крови. При своевременной реализации проекта Казахстан получает преимущества перед соседями по региону, что даст возможность освоить рынки других государств, а также получать препараты крови из собственного сырья со значительной экономией затрат.
Международный опыт показывает, что аккредитация программ обучения медицинских работников является главным и существенным механизмом регулирования качества образовательных программ.
В целом, ознакомление с зарубежным опытом показало, что в каждой стране нормативное регулирование сферы здравоохранения характеризуется своими особенностями. Но общим является в них закрепление принципов улучшения качества, доступности медицинских услуг, упрощения административных процедур, сокращения бюрократизма, разработки новых критериев качества предоставления медицинской помощи, наличия обратной связи с пациентами.
Одним из важнейших предметов гармонизации в сфере обращения лекарственных средств является гармонизация подходов к обеспечению контроля за качеством и безопасностью лекарственных средств. Во всех государствах мира это является монопольной функцией государства и входит в компетенцию Министерства здравоохранения и их подведомственных структур (Белоруссия, Украина, государства ЕС, США). В связи с чем, введение системы безопасности и качества лекарственных средств позволит применить опыт международной практики и интегрироваться в международное пространство.
10. Предполагаемые финансовые затраты, связанные с реализацией законопроекта
Реализация законопроекта не потребует дополнительных финансовых затрат.
Пояснительная записка Мажилиса Парламента Республики Казахстан от 30 апреля 2013 года № 20/П-200 к проекту Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»
Проект закона разработан в целях устранения правовых пробелов действующего законодательства в сфере здравоохранения. Действующим законодательством в недостаточной мере учитываются развитие рынка медицинских услуг, развитие новых технологий, появление новых лекарственных средств, дальнейшее совершенствование системы финансирования с ориентацией на достижение конечного положительного результата, формирование и внедрение новых инновационных направлений в медицинской науке и практике.
Предлагаемые изменения и дополнения позволят урегулировать вопросы медицинских услуг по трансплантации органов и тканей, контрактного фракционирования, ввоза на территорию Республики Казахстан изделий медицинского назначения и медицинского оборудования, предназначенных для развития медицинской науки и практики, совершенствования вопросов правового регулирования изделий медицинского назначения и медицинской техники, оказания телемедицинских услуг.
Отрицательных правовых и социально-экономических последствий в случае реализации законопроекта не ожидается.
На основании изложенного Правительство Республики Казахстан вносит на рассмотрение Мажилиса Парламента Республики Казахстан проект Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».
| Премьер-Министр Республики Казахстан | С. Ахметов |
Прогнозы возможных экономических, социальных, правовых,
экологических последствий действия принимаемого проекта закона
Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в Кодекс
Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»
Законопроект разработан в целях реализации поручений, озвученных Главой государства в программной статье «Социальная модернизация Казахстана: Двадцать шагов к Обществу Всеобщего Труда», а также в целях реализации Послания Президента Республики Казахстан - Лидера Нации Н.А. Назарбаева народу Казахстана от 14 декабря 2012 года «Стратегия «Казахстан - 2050». Новый политический курс состоявшегося государства».
Предполагаемые правовые последствия вступления в силу законопроекта состоят в реализации регулирующей функции законодательства о здравоохранении и создании благоприятных условий для обеспечения конституционных прав граждан на полноценное медицинское обслуживание.
Социально-экономические последствия реализации закона будут заключаться в создании эффективных механизмов защиты прав и интересов доноров и реципиентов, условий для самостоятельного производства препаратов крови в Казахстане путем внедрения контрактного фракционирования собственного сырья на зарубежных заводах и другом.
Законопроект не повлечет за собой негативных и отрицательных социально-экономических последствий, так как предполагаемые изменения направлены на совершенствование действующего законодательства Республики Казахстан, что будет способствовать эффективности правового регулирования.
| Министр здравоохранения Республики Казахстан | С. Каирбекова |
ПЕРЕЧЕНЬ
нормативных правовых актов
подлежащих изменению, дополнению и разработки
в реализацию Закона Республики Казахстан
«О внесении изменений и дополнений в Кодекс Республики Казахстан
«О здоровье народа и системе здравоохранения»
| № | Наименование НПА | Форма акта |
| 1 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 12 октября 2009 года № 1559 «Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения». | ПП РК |
| 2 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 11 января 2012 года № 26 «Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, непригодных к реализации и медицинскому применению» | ПП РК |
| 3 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 23 декабря 2011 года № 1595 «Об утверждении Правил хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества» | ПП РК |
| 4 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года № 1461 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» | ПП РК |
| 5 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 1729 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи». | ПП РК |
| 6 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 4 апреля 2011 года № 351 «Об утверждении стандарта государственной услуги «Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» и внесении дополнения и изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 20 июля 2010 года № 745» | ПП РК |
| 7 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 8 октября 2012 года № 1262 «Об утверждении стандартов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности | ПП РК |
| 8 | О едином дистрибьюторе по закупу медицинской техникой | ПП PK |
| 9 | Об утверждении Правил допуска зарубежных специалистов к клинической практике, за исключением лиц, приглашенных к осуществлению профессиональной медицинской деятельности в Национальном холдинге в области здравоохранения и его дочерних организациях, а также в «Назарбаев Университет» или его медицинских организациях | ПП РК |
| 10 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 91 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»; | ПП РК |
| 11 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2011 года № 1565 «Об утверждении типовых положений объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники». | ПП РК |
| 12 | Об утверждении Методики формирования тарифов и планирования затрат на медицинские услуги, оказываемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи | ПП РК |
| 13 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 7 декабря 2009 года № 2030 «Об утверждении Правил возмещения затрат организациям здравоохранения за счет бюджетных средств» | ПП РК |
| 14 | Об утверждении Перечня медицинских противопоказаний для заключения трудовых договоров в сфере тяжелых работ, работ с вредными (особо вредными) и (или) опасными условиями труда, на подземных работах, а также для допуска лиц декретированной группы населения к работе | ПП РК |
| 15 | Об утверждении Правил гигиенического обучения лиц декретированной группы населения и лиц, занятых на тяжелых работах, работах с вредными (особо вредными) и (или) опасными условиями труда, на подземных работах. | ПП РК |
| 16 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2300 «Об утверждении размеров и Правил осуществления выплат донорам за дачу (донацию) крови и ее компонентов на платной основе» | ПП РК |
| 17 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 2 марта 2010 года № 157 «Об утверждении перечня клинических баз | ПП РК |
| 18 | Об утверждении стандартов в области здравоохранения: правил надлежащих фармацевтических практик GXP | ПП РК |
| 19 | Об утверждении Правил сурдологической помощи детскому и взрослому населению Республики Казахстан | ПП РК |
| 20 | О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1692 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» | ПП РК |
| 21 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1693 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники». | ПП РК |
| 22 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года № 1459 «Об утверждении Правил производства и контроля качества, а также проведения испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» | ПП РК |
| 23 | Об определении единого дистрибьютора по закупу медицинской техники | ПП РК |
| 24 | Об утверждении порядка проведения мониторинга деятельности аккредитованных субъектов здравоохранения | ПП РК |
| 25 | О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 31 мая 2012 года № 711 «Об утверждении Правил ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | ПП РК |
| 26 | Об утверждении порядка формирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, в том числе в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи | ПП РК |
| 27 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2301 «Об утверждении квалификационных требований» | ПП РК |
| 28 | О внесении изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 22 декабря 2011 года № 1577 «Об утверждении Правил организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг» | ПП РК |
| 29 | О внесении изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 23 апреля 2008 года № 380 «Об утверждении Технического регламента «Требования к безопасности лекарственных средств и биологических препаратов, используемых в ветеринарии» | ПП РК |
| 30 | О внесении изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 21 октября 2005 года № 1060 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на вывоз донорской крови и ее компонентов за пределы Республики Казахстан» | ПП РК |
| 31 | О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2009 года № 2136 «Об утверждении перечня гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» | ПП РК |
| 32 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 91 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» | ПП РК |
| 33 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 11 июля 2003 года № 687 «Об утверждении предельно допустимых уровней содержания никотина и смолистых веществ в отдельных видах табачных изделий | ПП РК |
| 34 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 31 мая 2012 года № 711 «Об утверждении Правил ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» | ПП РК |
| 35 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 25 октября 2012 года № 1358 «Об утверждении Правил выбора поставщика услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и возмещения его затрат | ПП РК |
| 36 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 22 ноября 2011 года № 1366 «Об утверждении Правил размещения на пачке табачного изделия, упаковке табачного изделия сведений о составе, об уровне содержания смолистых веществ, никотина и о системных ядах, канцерогенных и мутагенных веществах и предупреждения о вреде курения» | ПП РК |
| 37 | О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Республики Казахстан от 4 декабря 2009 года № 2018 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих» | ПП РК |
| 38 | Об утверждении Правил применения технических средств контроля, приборов наблюдения и фиксации, фото-, видеоаппаратуры, применяемой в медицинских организациях в целях обеспечения защиты прав пациентов; | Приказ МЗ |
| 39 | Об утверждении Правил поощрения работников организаций здравоохранения, участвующих в оказании комплекса мероприятий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи | Приказ МЗ |
| 40 | Об утверждении Правил присвоения почетных званий в области здравоохранения | Приказ МЗ |
| 41 | Об утверждении порядка разработки, утверждения Казахстанского национального формуляра, а также порядка разработки и согласования лекарственных формуляров организаций здравоохранения | Приказ МЗ |
| 42 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники» | Приказ МЗ |
| 43 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» | Приказ М3 |
| 44 | Об утверждении Положения о формулярной комиссии | Приказ МЗ |
| 45 | Об утверждении Перечня организаций для проведения доклинических (неклинических), клинических исследований биологически активных веществ, фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | Приказ МЗ |
| 46 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 742 «Об утверждении Правил проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» | Приказ МЗ |
| 47 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 744 «Об утверждении Правил проведения клинических исследований и (или) испытаний фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» | Приказ МЗ |
| 48 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 745 «Об утверждении Правил проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ» | Приказ МЗ |
| 49 | Об осуществлении контроля за ходом и качеством исполнения обязательств по договорам, заключенным в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи | |
| 50 | О внесении изменений и дополнений в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2009 года № 647 «Об утверждении Правил проведения мониторинга побочных действий лекарственных средств в медицинских и фармацевтических организациях» | Приказ МЗ |
| 51 | О внесении изменений и дополнений в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 ноября 2009 года № 660 «Об утверждении Правил проведения аттестации в области здравоохранения» | Приказ М3З |
| 52 | Об утверждении Перечня организаций для проведения доклинических (неклинических), клинических исследований биологически активных веществ, фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | Приказ МЗ |
| 53 | Определение системы мотиваций для субъектов здравоохранения к прохождению аккредитации в области здравоохранения. | Приказ МЗ |
| 54 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 737 «О некоторых вопросах выдачи разрешения на рекламу» | Приказ МЗ |
| 55 | О признании утратившим силу приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 ноября 2009 года № 661 «Об утверждении Правил проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения» | Приказ МЗ |
| 56 | Об утверждении порядка проведения сертификации для специалистов в области здравоохранения, а также порядка и условия допуска к сертификации специалистов, получивших медицинское образование за пределами Республики Казахстан | Приказ МЗ |
| 57 | Об утверждении порядка присвоения квалификационных категорий, перечня квалификационных категорий и отзыва свидетельства о присвоении квалификационной категории специалистов в области здравоохранения | Приказ МЗ |
| 58 | Об утверждении Правил оценки профессиональной подготовленности и подтверждения соответствия квалификации специалистов и квалификационных требований к экспертам, привлекаемым к оценке профессиональной подготовленности и подтверждения соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения | Приказ МЗ |
| 59 | Об утверждении типовых положений объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе новое типовое положение о передвижном аптечном пункте для отдаленных сельских местностей, организованном при аптеке | Приказ МЗ |
| 60 | Об утверждении правил добровольного анонимного и (или) конфиденциального медицинского обследования и консультирования граждан Республики Казахстан и оралманов по вопросам ВИЧ-инфекции на бесплатной основе | Приказ МЗ |
| 61 | Об утверждении порядка ведения регистра потенциально опасных химических, биологических веществ | Приказ МЗ |
| 62 | Об утверждении порядка медицинского обслуживания пациентов на дому | Приказ МЗ |
| 63 | Об утверждении порядка обеспечения лекарственными средствами на амбулаторно-поликлиническом лечении в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, согласно договора, заключенного между пациентом и медицинской организацией | Приказ МЗ |
| 64 | Об утверждении типовой формы договора на оказание лекарственной и медицинской помощи на амбулаторном уровне в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, согласно договора, заключенного между пациентом и медицинской организацией | Приказ МЗ |
| 65 | Об утверждении перечня лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов закуп и хранение которых осуществляют местные органы государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы в рамках оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне | Приказ МЗ |
| 66 | Об утверждении квалификационных требований к фармацевтическим инспекторам | Приказ МЗ |
| 67 | Положение о Фармацевтическом инспекторате | Приказ МЗ |
| 68 | Об утверждении Правил по работе фармацевтического инспектората | Приказ МЗ |
| 69 | Об утверждении порядка проведения фармацевтической инспекции | Приказ МЗ |
| 70 | Порядок деятельности Регистра доноров гемопоэтических стволовых клеток и его взаимодействия с зарубежными аналогичными регистрами определяется уполномоченным органом | Приказ МЗ |
| 71 | Порядок деятельности Регистра лиц, нуждающихся в трансплантации тканей и (или) органов (частей органов) и его взаимодействия с зарубежными аналогичными регистрами определяется уполномоченным органом | Приказ МЗ |
| 72 | Об утверждении Комиссии и Положения по вопросам выдачи разрешения на ввоз и вывоз тканей и (или) органов (части органов), гемопоэтических стволовых клеток, крови и ее компонентов | Приказ МЗ |
| 73 | О перечне квалификационных категорий в области здравоохранения | Приказ МЗ |
| 74 | О порядке и сроках присвоения квалификационных категорий для специалистов в области здравоохранения | Приказ МЗ |
| 75 | Порядок отзыва свидетельства о присвоении квалификационной категории специалистов в области здравоохранения | Приказ МЗ |
| 76 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2009 года № 697 «Об утверждении Правил проведения медико-биологических экспериментов, доклинических (неклинических) и клинических исследований» | Приказ МЗ |
| 77 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2009 года № 762 «Об утверждении Правил разработки и согласования лекарственных формуляров организаций здравоохранения» | Приказ МЗ |
| 78 | О внесении изменений в приказ и.о. Министра здравоохранения от 10 ноября 2009 года № 680 «Об утверждении Правил медицинского обследования донора перед дачей (донацией) крови и ее компонентов» | Приказ МЗ |
| 79 | О внесении изменений в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 624 «Об утверждении Правил проведения донорства и хранения половых клеток» | Приказ МЗ |
| 80 | О внесении изменений и дополнений в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 ноября 2009 года № 684 «Об утверждении Правил контроля качества и безопасности донорской крови и ее компонентов» | Приказ МЗ |
| 81 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 623 «Об утверждении Правил изъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животных к человеку | Приказ МЗ |
| 82 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2009 года № 693 «Об установлении Правил выдачи заключения по биологической безопасности ввозимых (вывозимых) тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов» | Приказ МЗ |
| 83 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2009 года № 780 «Об утверждении Правил исследования на биологическую безопасность, консервирования и транспортировки тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов, предназначенных для ввоза и вывоза» | Приказ МЗ |
| 84 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 754 «Об утверждении Правил составления, согласования и экспертизы нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств» | Приказ МЗ |
| 85 | О внесении изменений в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 ноября 2009 года № 691 «Об утверждении Правил повышения квалификации и переподготовки медицинских и фармацевтических кадров» | Приказ МЗ |
