329. Тиісті орындар алған әлеуетті өнім берушілер туралы олардың лоттары көрсетілген ақпарат, ең жоғары бағалық жеңілдікті айқындау рәсіміне жіберілген әлеуетті өнім берушілер туралы (балдар тең болған жағдайда), сондай-ақ ең жоғары баға жеңілдігін айқындау рәсіміне жіберілген әлеуетті өнім берушілер туралы ақпарат бірыңғай дистрибьютордың интернет-ресурсында бағалау хаттамасына қол қойылған сәттен бастап үш жұмыс күні ішінде орналастырылады.
330. Әлеуетті өнім берушілер жазбаша түрде конкурсқа одан әрі қатысудан бас тарта алады.
331. Ең жоғары шартты бағалық жеңілдікті айқындау рәсімі бағалау хаттамасында көрсетілген уақыты, күні және орны бойынша өткізіледі. Әлеуетті өнім беруші бағалық жеңілдікті беруге уәкілетті адамның қатысуын қамтамасыз етеді.
332. Әлеуетті өнім берушінің бастапқы бағалық жеңілдігі бірінші басшының немесе осындай шартты бағалық жеңілдікке қол қоюға уәкілетті адамның қолы қойылған, лот бойынша шартты бағалық жеңілдікті көрсете отырып, жазбаша түрде ұсынылады.
Шартты бағалық жеңілдіктің ең төменгі қадамы 1 %-ды (бір пайыз) құрайды.
333. Қандай да бір лот бойынша әлеуетті өнім беруші бастапқы баға жеңілдігін ұсынбаған жағдайда, әлеуетті өнім беруші осы лот бойынша түпкілікті баға жеңілдігін ұсыну мүмкіндігінен айырылады және тиісті лот бойынша ең жоғары шартты бағалық жеңілдікті айқындау рәсіміне қатысудан шеттетіледі.
334. Егер тиісті лот бойынша ең жоғары бағалық жеңілдікті айқындау рәсімінен шеттету нәтижесінде бір ғана әлеуетті өнім беруші қалса, соңғысы жеңімпаз деп танылады.
335. Комиссия хатшысы әлеуетті өнім берушілер ұсынған барлық шартты бағалық жеңілдіктерін, оның ішінде лот бойынша барынша көп шартты бағалық жеңілдікті жариялайды және оларға бастапқы шартты бағалық жеңілдікті ұлғайтуға ұсыныс жасайды.
336. Түпкілікті шартты бағалық жеңілдіктерді қабылдау уақыты комиссия хатшысының осындай бағалық жеңілдіктерді қабылдаудың басталғанын хабарлаған сәтінен бастап бес минутқа дейінгі уақытты құрайды.
337. Егер бастапқы бағалық жеңілдікті ұсынған әлеуетті өнім беруші түпкілікті бағалық жеңілдікті ұсынбаса, комиссия оның бастапқы бағалық жеңілдігін түпкілікті ретінде қабылдайды.
338. Ең жоғары шартты бағалық жеңілдікті айқындау рәсімі ең жоғары баға жеңілдігі біреу болған жағдайда түпкілікті болып табылады.
339. Екі немесе одан көп бірдей түпкілікті бағалық жеңілдік болған жағдайда, түпкілікті болып есептелетін үшінші баға жеңілдігін ұсынуға жол беріледі.
340. Үшінші түпкілікті бағалық жеңілдік те бірдей болып шыққан жағдайда, ондай лот өткізілмеді деп танылады.
341. Басқа бағалық жеңілдіктерге қарағанда ең жоғары шартты бағалық жеңілдікті ұсынған әлеуетті өнім беруші жеңімпаз деп танылады.
342. Ұсынылған шартты бағалық жеңілдік жеткізудің ұзақ мерзімді шартының қолданылу мерзімінде әрекет етеді. Шартты бағалық жеңілдік өсу жағына өзгереді және кему жағына қарай өзгеруге жатпайды.
343. Ұсынылған шартты бағалық жеңілдік мынадай формула бойынша сатып алу жылындағы дәрілік заттардың бағаларына қолданылады:
(P-N)-S= D
Р - денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган белгілеген шекті баға;
N - бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасы;
S - шартты жеңілдік;
D - дәрілік заттың, медициналық мақсаттағы бұйымның бағасы.
Бұл ретте баға тараптардың келісуі бойынша кему жағына қарай өзгеруі мүмкін.
344. Комиссия:
1) осы Қағидалардың талаптарына сәйкес келмейтін өтінім ұсынылған;
2) осы Қағидаларда белгіленген инвестициялық жобаны іске асырудың мерзімі асырылған;
3) индустриялық-инновациялық қызметті мемлекеттік қолдау саласындағы уәкілетті органның инвестициялық жобаны іске асырудың орынсыздығы туралы салалық қорытындысын алған;
4) бағалау өлшем шарттарына сәйкес келмеген кезде (комиссия сарапшының қорытындысын назарға алған кезде);
5) өтінімде көрсетілген кестеге сәйкес инвестициялық жобаны іске асыру барысы бұзылған;
6) салық берешегі, міндетті зейнетақы жарналары, міндетті кәсіптік зейнетақы жарналары, әлеуметтік аударымдар және міндетті медициналық әлеуметтік медициналық сақтандыруға аударымдар және (немесе) жарналар бойынша берешегі болған;
7) банк алдында берешегі болған жағдайларда өтінімді толықтай немесе жекелеген лоттар бөлігінде кері қайтарады.
345. Жеткізудің ұзақ мерзімді шартын жасауға конкурс тұтас немесе жекелеген лоттар бөлігінде:
1) лот бойынша бірде-бір өтінім ұсынылмаған;
2) лот бойынша барлық өтінімдер кері қайтарылған;
3) ең жоғары шартты бағалық жеңілдікті айқындау рәсімі кезінде шартты бағалық жеңілдік ұсынылмаған;
4) тиісті лот бойынша бірдей шартты бағалық жеңілдіктер ұсынылған;
5) бір көзден сатып алуды өткізбей жеткізудің ұзақ мерзімді шарты жасалатын әлеуетті өнім берушіден бір ғана өтінім ұсынылған жағдайларда өткізілмеді деп танылады.
346. Комиссия қорытынды шығарады және хаттамаға қол қояды.
347. Қорытындылар хаттамасында:
1) ұзақ мерзімді жеткізу шарттары жасалуы тиіс номенклатурасымен қоса, әлеуетті өнім берушілер туралы ақпарат;
2) негіздемелері көрсетіле отырып, өтінімдері кері қайтарылған әлеуетті өнім берушілердің атаулары;
3) балдық жүйе қолданылған жағдайдағы, балдар;
4) өнім беруші лоттар бойынша бағалық жеңілдіктер арқылы айқындаған жағдайда, баға жеңілдіктері;
5) жеткізудің ұзақ мерзімді шарты автоматты түрде жасалатын әлеуетті өнім берушінің бір ғана өтінімді ұсынуы туралы ақпарат көрсетіледі.
348. Бірыңғай дистрибьютор қорытындылар хаттамасының негізінде оған қол қойылған сәттен бастап бес жұмыс күні ішінде берудің ұзақ мерзімді шартын жасасады. Бұл ретте, өтінім жеткізудің ұзақ мерзімді шартының ажырамас бөлігі болып табылады.
349. Жеткізудің ұзақ мерзімді шарттары бойынша дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды жеткізу басталғанға дейін бірыңғай дистрибьютор оларды осы Қағидаларда белгілеген тәсілдермен сатып алады.
350. Ұзақ мерзімді шарт жасалған кезден бастап және жеткізудің ұзақ мерзімді шартында көзделген объектіні пайдалануға беру/жаңғырту күні арасындағы кезең екі жылдан аспауы тиіс. Көрсетілген мерзімнен асқан және өнім беруші объектіні пайдалануға беру туралы актіні жаңғырту туралы егжей-тегжейлі есеппен бірге хабарламаны көрсетілген кезең аяқталған сәттен бастап он жұмыс күні ішінде ұсынбаған жағдайларда, бірыңғай дистрибьютор біржақты тәртіппен жеткізудің ұзақ мерзімді шартын бұзады.
351. Объектіні пайдалануға берген (жаңғыртқан) сәттен бастап және дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды жеткізу басталған күн арасындағы кезең объектіні пайдалануға беру актісі (хабарлама) ұсынылған кезден бастап есептелетін жаңғырту туралы егжей-тегжейлі есеппен жеткізудің ұзақ мерзімді шартында көзделген үш жылдан аспауы тиіс.
Осы тармақтың талаптары 2017 жылғы 1 қаңтарға дейін туындаған құқықтық қатынастарға да қолданылады.
352. Өнім беруші бірыңғай дистрибьюторды дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды жеткізуге дайын екендігі туралы хабардар етеді.
353. Жеткізуді бастау күні бірыңғай дистрибьюторға мынадай құжаттарды:
1) фармацевтикалық көрсетілетін қызметке арналған лицензияны;
2) дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға арналған тиісті тіркеу куәліктерін;
3) тауардың шығарылуы туралы ішкі айналымға арналған «СТ-KZ» сертификатын;
4) Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндіру үшін тиісті өндірістік практика стандарттарының (GМP) енгізілгенін растайтын құжатты ұсынғаннан кейін басталады.
354. Жеткізудің ұзақ мерзімді шарттары бойынша дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алу тиісті қаржы жылына өнім берушінің бірыңғай дистрибьюторға өтініш берген сәтінен бастап жүзеге асырылады. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алу тиісті қаржы жылында жүзеге асырылған жағдайда, жеткізудің ұзақ мерзімді шарттары бойынша сатып алу келесі қаржы жылында жүзеге асырылады.
355. Мыналар:
1) осы Қағидаларда белгіленген инвестициялық жобаны іске асыру мерзімін асыру;
2) жеткізудің ұзақ мерзімді шартында көзделген жеткізудің басталу күнінің бұзылуы. Бұл ретте олар бойынша жеткізудің басталу мерзімі бұзылған дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың атаулары бойынша ішінара бұзуға жол беріледі;
3) жеткізудің ұзақ мерзімді шартында көзделген міндеттемелердің бұзылуы;
4) жеткізудің басталу күнінен бастап екі жыл ішінде жеткізуден бас тарту. Бұл ретте жеткізуден бас тарту болған дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың атаулары бойынша ішінара бұзуға жол беріледі;
5) инвестициялық жобаны іске асыру кестесінің бұзылуы;
6) ұсынылуы жеткізудің ұзақ мерзімді шартында көзделген инвестициялық жобаны іске асыру барысы туралы жартыжылдық есептің уақтылы ұсынылмауы;
7) өнім берушінің дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдардың өндірісін тоқтатуы;
8) уәкілетті органның дәрілік заттардың дәлелденбеген клиникалық тиімділігі туралы құжат жеткізу шартын бұзу үшін негіз болып табылады.
Жеткізудің ұзақ мерзімді шарты осы тармақтың 7)-8) тармақшаларында көзделген негіздер бойынша бұзылған жағдайда, оны берудің ұзақ мерзімді шарты тізімінен алып тастауға жататын дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдар позициялары бойынша ішінара бұзуға жол беріледі.
18-тарау. Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың өндірісі бар әлеуетті өнім берушілерден жеткізудің ұзақ мерзімді шарттары бойынша сатып алуды жүзеге асырудың ерекше тәртібі
356. Бірыңғай дистрибьютор жеткізудің ұзақ мерзімді шартын жасау мүмкін болатын және бұрын жасалған жеткізудің ұзақ мерзімді шарттары болмаған бірыңғай дистрибьютордың қолданыстағы тізіміндегі дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың атауы көрсетілген, денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган бекіткен номенклатураны алғаннан кейін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды жеткізудің ұзақ мерзімді шартын жасасу үшін осы Қағидалардың 3-бөліміне сәйкес екі кезеңдік тендер өткізеді.
357. 2015 жылғы 1 қаңтарға дейінгі кезеңде жасалған дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды жеткізудің ұзақ мерзімді шарттары бойынша жеткізу кезеңі дәлелденген клиникалық тиімділігі жоқ дәрілік заттарды алып тастай отырып, конкурстық рәсімдерді өткізбей әрбір атау бойынша жеткізу басталған күннен бастап жеті жылдан он жылға дейін тараптардың келісімі бойынша ұзартылады.
358. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды жеткізудің ұзақ мерзімді шартын жасасуға үміткер әлеуетті өнім беруші екі кезеңдік тендердің нәтижелері бойынша мыналарды:
1) объектінің дәрілік заттарға арналған тиісті өндірістік практика талаптарына (GMP) және медициналық мақсаттағы бұйымдарға арналған халықаралық стандартқа сәйкестігі туралы сертификатты;
2) Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ішкі айналымға арналған тауардың шығуы туралы сертификатты ұсына отырып, денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган бекіткен нысан бойынша толтырылатын тендерлік өтінімде олар бойынша жеткізудің ұзақ мерзімді шартын жасасуға дайын лоттарды қосымша көрсетеді.
359. Екі кезеңдік рәсімдерді пайдалана отырып тендер жеңімпазы тендердің қорытындысы шығарылған күннен бастап бес жұмыс күні ішінде дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды ұзақ мерзімді жеткізу шартын жасасу үшін бірыңғай дистрибьюторға жеткізудің көлемдерін, мерзімдерін және шарттарын көрсете отырып, дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды жеткізу кестесін ұсынады.
360. Бірыңғай дистрибьютор тендер жеңімпазынан дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды жеткізу кестесін алған күннен бастап бес жұмыс күні ішінде әлеуетті өнім берушіге қол қойылған жеткізудің ұзақ мерзімді шартын жібереді.
361. Егер тендер жеңімпазы бірыңғай дистрибьюторға дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды жеткізу кестесін ұсынбаса, онда бірыңғай дистрибьютор онымен жасасатын ұзақ мерзімді жеткізу шартына қол қоюдан бас тартуы тиіс.
362. Бірыңғай дистрибьютор:
1) дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар бірыңғай дистрибьютордың тізіміне енгізген;
2) дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың шекті бағасын уәкілетті орган бекіткен;
3) тапсырыс берушілер дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдарға өтінімдер ұсынған;
4) өнім беруші осы Қағидалардың 3 және 4-тарауларының талаптарына сәйкестігін растаған;
5) ішкі айналымға арналған тауардың шығуы туралы «СТ-КZ» сертификаты, сондай-ақ тиісті өндірістік практика талаптарына (GMP) сәйкес дәрілік заттар өндірісіне және (немесе) халықаралық стандарт талаптарына сәйкес медициналық мақсаттағы бұйымдар өндірісіне сертификат ұсынылған;
6) жеткізу кестесі ұсынылған кезде әрбір қаржы жылы дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды ұзақ мерзімді жеткізу шарттары бойынша оның қолданылу мерзімі ішінде, тиісті қаржы жылына көлемін, бағасын, міндеттемелерді орындауды қамтамасыз етуді және дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды жеткізу шарттарын көрсете отырып, қосымша келісім жасасу жолымен сатып алуды жүзеге асырады.
363. Мыналар:
1) ұзақ мерзімді жеткізу шартында көзделген міндеттемелердің бұзылуы;
2) екі жыл қатарынан жеткізуден бас тарту. Бұл ретте, жеткізуден бас тарту болған дәрілік заттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың атаулары бойынша ішінара бұзуға жол беріледі;
3) өнім берушінің дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдардың өндірісін тоқтатуы;
4) уәкілетті органның дәрілік заттардың дәлелденбеген клиникалық тиімділігі туралы құжаты;
5) уәкілетті органның дәрілік заттардың дәлелденбеген клиникалық тиімділігі туралы құжаты дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды берудің ұзақ мерзімді шартын бұзуға негіз болып табылады.
Осы Қағидалардың 363-тармағының 1)-5) тармақшаларында көзделген негіздер бойынша жеткізудің ұзақ мерзімді шарты бұзылған жағдайда, оны жеткізудің ұзақ мерзімді шарты тізімінен алып тастауға жататын дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдар позициялары бойынша ішінара бұзуға жол беріледі.
364. Отандық өндіруші жеткізуден бас тартқан жағдайда, бірыңғай дистрибьютор дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатып алуды осы Қағидаларда көзделген тәсілдермен жүзеге асырады.
19-тарау. Медициналық техниканың өндірісі бар әлеуетті өнім берушілерден жеткізудің ұзақ мерзімді шарттары бойынша сатып алуды жүзеге асырудың ерекше тәртібі
365. Берудің ұзақ мерзімді шарттары бойынша медициналық техниканы сатып алуды дайындау және ұйымдастыру мақсатында денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган лизинг берушіге медициналық техниканың тізбесін, техникалық ерекшелігін, санын, сатып алынатын медициналық техниканың әрбір атауы бойынша болжамды құнын қамтитын ақпаратты ұсынады.
366. Отандық тауар өндірушілер сараптамалық бағалауды жүргізу үшін лизинг берушіден тиісті сұратуды алған кезден бастап 5 (бес) жұмыс күні ішінде лизинг берушіге өздері өндіретін медициналық техниканың тізбесін, техникалық ерекшелігін және өндіруге жеткілікті, бірақ 150 (бір жүз елу) күнтізбелік күннен аспайтын жеткізу мерзімін, бір бірлікке және медициналық техниканың әрбір атауы бойынша жиынтығы бөлігінде ұсынылатын құнын көрсете отырып жиынтығын ұсынады.
367. Лизинг беруші денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган осы Қағидалардың 365-тармағында көрсетілген ақпаратты ұсынған, сондай-ақ отандық тауар өндірушілер осы Қағидалардың 366-тармағында көрсетілген ақпаратты ұсынған кезден бастап 20 (жиырма) жұмыс күні ішінде отандық тауар өндірушілер дайындайтын медициналық техниканы айқындау бөлігінде медициналық техниканың ұсынылған атауларына, оңтайлы техникалық сипаттамасына, әрбір атауы және жиынтық бөлігінде медициналық техниканың құнына, жеткізу мерзіміне, сатып алынатын медициналық техниканы отандық тауар өндірушілер дайындайтын техникамен ауыстыру мүмкіндігіне сараптамалық бағалау жүргізеді және оның нәтижелері бойынша сараптамалық қорытындының ажырамас бөлігі болып табылатын техникалық ерекшелікті бекіте отырып, сараптамалық қорытынды шығарады.
368. Лизинг беруші сараптамалық қорытынды шығарған кезден бастап 3 (үш) жұмыс күні ішінде медициналық техниканың әрбір атауы бойынша бір бірлігі үшін және жиынтық бөлігінде шекті құнын көрсете отырып, техникалық ерекшелікпен бірге тігілген, бекітілген сараптамалық қорытындыны денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органға жібереді.
369. Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган лизинг берушіден техникалық ерекшелікпен бірге тігілген сараптамалық қорытындыны алған кезден бастап 10 (он) жұмыс күні ішінде отандық тауар өндірушілердің медициналық техниканың тізбесін, әрбір атауы бойынша техникалық сипаттамаларын, әрбір атауы бойынша бірлігі үшін және жиынтық бөлігінде шекті құнын, медициналық техниканы жеткізу кезеңінің ұзақтығын қамтуы тиіс жеткізудің ұзақ мерзімді шарттарын жасасу жөніндегі өтініштерін ескере отырып, бірыңғай дистрибьюторға жеткізудің ұзақ мерзімді шарты бойынша сатып алынуға жататын медициналық техниканың бекітілген тізбесін жібереді.
370. Медициналық техниканы жеткізудің ұзақ мерзімді шарттарын жасауға конкурс өткізу мынадай жүйелі кезеңдерің жиынтығын білдіреді:
комиссияны құру, комиссияның хатшысын айқындау, сарапшыны (-ларды) тарту (қажет болған жағдайда);
конкурс өткізу туралы хабарландыру;
конкурстық өтінімдерді қабылдау және алдын ала қарау;
конкурстық өтінімдерге толықтыруларды қабылдау және қарау;
ең жоғары бағалық жеңілдікті ұсыну рәсіміне (бұдан әрі - аукцион) жіберілген әлеуетті өнім берушілерді айқындау;
әлеуетті өнім берушілердің бағалық жеңілдігін салыстыру арқылы аукцион өткізу;
медициналық техниканы жеткізудің ұзақ мерзімді шартын жасасу.
371. Жеткізудің ұзақ мерзімді шарттарын жасауға конкурс өткізу, конкурстық комиссияның (бұдан әрі - комиссия), сараптамалық комиссияның құрамын бекіту, комиссия хатшысын тағайындау туралы шешім бірыңғай дистрибьютордың бірінші басшысының бұйрығы түрінде денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органнан жеткізудің ұзақ мерзімді шарттары бойынша сатып алынуға жататын медициналық техниканың бекітілген тізбесін алған кезден бастап он жұмыс күні ішінде ресімделеді.
372. Медициналық техниканы жеткізудің ұзақ мерзімді шарттарын жасауға конкурс өткізу үшін бірыңғай дистрибьютор комиссия, сараптамалық комиссия құрады және олардың құрамын бекітеді.
373. Комиссия өзінің қызметін медициналық техниканы жеткізудің ұзақ мерзімді шарты жасалған кезден не медициналық техниканы жеткізудің ұзақ мерзімді шартын жасауға конкурс өткізілмеді деп танылған кезден бастап тоқтатады.
374. Комиссия құрамына:
1) медициналық техниканы қамтамасыз ету мәселелеріне жетекшілік ететін құрылымдық бөлімше басшысынан төмен емес басшы, денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның қызметкерлері;
2) бірыңғай дистрибьютордың басшылары, қызметкерлері;
3) лизинг берушінің басшысы, қызметкерлері;
4) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган фармацевтикалық немесе медициналық өнеркәсіп бойынша аккредиттелген бейінді қауымдастықтардың басшының орынбасарынан төмен емес өкілдері (келісім бойынша);
5) Қазақстан Республикасының «Атамекен» ұлттық кәсіпкерлер палатасының құрылымдық бөлімшесі басшысының орынбасарынан төмен емес өкілдері кіреді.
375. Комиссия құрамына төраға, төрағаның орынбасары және комиссия мүшелері кіреді. Комиссия мүшелерінің жалпы саны тақ санды құрауы және бес адамнан кем болмауға және он үш адамнан артық болмауы тиіс. Комиссияның шешімдері хаттамамен ресімделеді. Комиссия хатшысы комиссия мүшесі болып табылмайды және комиссия шешім қабылдаған кезде дауыс беру құқығы болмайды.
376. Төраға болып бірыңғай дистрибьютордың бірінші басшысы, комиссия төрағасының орынбасары болып дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы уәкілетті органның басшысы айқындалады.
377. Төраға оның қызметіне басшылық етеді, отырыстарда төрағалық етеді, жұмысты жоспарлайды және оның шешімдерінің іске асырылуын жалпы бақылауды жүзеге асырады. Төраға болмаған уақытта оның функцияларын орынбасары атқарады.
378. Комиссия хатшысы бірыңғай дистрибьютордың қызметкері болып табылады, ол әлеуетті өнім берушілерден өтінімдері салынған конверттерді қабылдайды, комиссия отырысының күн тәртібі бойынша ұсыныстарды, қажетті құжаттар мен материалдарды дайындайды, комиссия отырысы өткен соң оның хаттамаларын рәсімдейді, келіп түскен өтінімдерді және өтінім салынған конверттерді ашу рәсіміне қатысуға ниет білдірген әлеуетті өнім берушілерді тіркеу журналын жүргізеді, онда әлеуетті өнім берушілердің өтінімдері салынған конверттерді ұсыну уақыты мен күні, әлеуетті өнім берушінің уәкілетті өкілінің (өтінім салынған конвертті ұсынған және конверттерді ашу рәсіміне қатысатын тұлғаның) тегі, аты, әкесінің аты көрсетіледі. Келіп түскен өтінімдерді және конверттерді ашу рәсіміне қатысуға ниет білдірген әлеуетті өнім берушілерді тіркеу журналдары тігілуі, парақтары нөмірленуі, соңғы парағы бірыңғай дистрибьютордың уәкілетті адамының қолымен расталуы тиіс.
379. Комиссия отырысы комиссия мүшелерінің жалпы санының кемінде үштен екісі қатысқан жағдайда өткізіледі.
380. Комиссияның шешімі ашық дауыс беру арқылы қабылданады және егер оған қатысатын комиссия мүшелерінің жалпы санының көпшілігі дауыс берген болса, қабылданған болып саналады. Дауыстар тең болған жағдайда, комиссия төрағасы немесе ол болмаған жағдайда, төрағаның орынбасары дауыс берген шешім қабылданған болып саналады.
381. Қажет болған кезде бірыңғай дистрибьютор бейінді мамандықтардан сарапшыны немесе сарапшыларды тартады.
382. Сарапшылар ретінде медициналық техниканың сұрау салынған үлгісінің бейіні бойынша мамандар және (немесе) денсаулық сақтау ұйымының мамандары не медициналық техниканы сараптауға аккредиттелген ұйымдардың сарапшылары тартылады.
383. Сарапшы әлеуетті өнім берушілер ұсынатын медициналық техниканың сатып алынатын медициналық техниканың тізіміне сәйкес техникалық сипаттамасының талаптарына сәйкестігі бойынша сараптамалық қорытынды береді және комиссия шешім қабылдаған кезде оның дауыс беру құқығы болмайды. Сараптамалық қорытынды жазбаша түрде ресімделеді, оған сарапшы қол қояды және комиссия отырысының хаттамасына қоса беріледі. Сараптамалық қорытындыны әлеуетті өнім берушінің өтінімін ең жоғары жеңілдікті айқындау рәсіміне жіберу туралы мәселені шешу кезінде комиссия қарайды.
384. Бірыңғай дистрибьютор әлеуетті өнім берушілердің өтінімдерді берудің соңғы мерзіміне дейін кемінде күнтізбелік жиырма күн бұрын өзінің интернет-ресурсында мемлекеттік және орыс тілдерінде медициналық техниканы берудің ұзақ мерзімді шартын жасауға конкурс өткізетіні туралы хабарландыру орналастырады.
385. Медициналық техниканы жеткізудің ұзақ мерзімді шартын жасауға конкурс өткізу туралы хабарландыру мынадай мәліметтерді қамтиды:
1) бірыңғай дистрибьютордың атауы, мекенжайы мен банктік деректемелері;
2) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган белгілеген тәртіппен бекітілген сатып алынатын медициналық техниканың атауы, әрбір атауы бойынша техникалық сипаттамасы, әрбір атауы бойынша бір бірлігінің және жиынтық бөлігінде шекті құны, тауардың әрбір атауы бойынша жеткізу мерзімдері, медициналық техниканы жеткізу кезеңінің ұзақтығын қамтуы тиіс сатып алынуға жататын медициналық техниканың тізбесі (мәліметтер көлемі үлкен болған жағдайда, жоғарыда көрсетілген ақпарат бірыңғай дистрибьютордың интернет-ресурсында ғана орналастырылуы мүмкін);
3) жеткізудің ұзақ мерзімді шартын жасау конкурсына қатысуға өтінімдерді қабылдауды аяқтау күні, уақыты және орны.
386. Жеткізудің ұзақ мерзімді шартын жасау конкурсына қатысуға ниет білдірген әлеуетті өнім беруші өтінімдерді қабылдаудың соңғы мерзімі аяқталғанға дейін бірыңғай дистрибьюторға өтінімді жабылған түрде ұсынады.
387. Өтінімдерді ұсынудың соңғы мерзімі өткеннен кейін алынған, сондай-ақ әлеуетті өнім берушінің уәкілетті адамның қолымен расталмаған өтінім қабылданбайды және оны ұсынған әлеуеті өнім берушіге қайтарылады.
388. Өтінімді өзгерту немесе қайтарып алу үшін әлеуетті өнім беруші өтінімді ұсыну мерзімі аяқталғанға дейін бірыңғай дистрибьюторға жазбаша нысанда өтінімді өзгерту немесе кері қайтару туралы хабарлама жібереді.
389. Конкурстық өтінімді әлеуетті өнім беруші парақтары нөмірленген, тігілген түрінде ұсынады және соңғы парағы уәкілетті адамның қолымен расталады.
