«38) экспертиза в области здравоохранения - совокупность организационных, аналитических и практических мероприятий, направленных на установление уровня и качества средств, методов, технологий, услуг в различных сферах деятельности здравоохранения;»;
подпункт 45) изложить в следующей редакции:
«45) диагностические реагенты - реагенты, наборы реагентов, относящиеся к изделиям медицинского назначения и предназначенные для исследования вне организма, и служащие для получения сведений о параметрах организма с целью постановки диагноза или оценки физиологического состояния пациента;»;
подпункт 58) изложить в следующей редакции:
«58) доклиническое (неклиническое) исследование - комплекс экспериментальных фармакологических, токсикологических и других научных исследований биологически активных веществ, изделий медицинского назначения и медицинской техники с целью изучения их эффективности и безопасности;»;
подпункт 69) изложить в следующей редакции:
«69) иммунобиологические препараты - препараты для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных и иммунных заболеваний (включая аллергические) заболевания, диагностики при помощи иммунологических методов других заболеваний и физиологических состояний, средства для индикации инфекционных агентов и их антигенов в объектах внешней среды, препараты крови (независимо от способа получения), а также препараты, оказывающие лечебный и профилактический эффекты через иммунную систему;»;
подпункт 75) изложить в следующей редакции:
«75) изделия медицинского назначения - изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий;»;
подпункт 95) изложить в следующей редакции:
«95) санитарно-противоэпидемические мероприятия - комплекс мер, направленных на уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, профилактику, возникновение, локализацию и ликвидацию возникших эпидемических очагов и массовых (пять и более случаев) случаев инфекционных и паразитарных заболеваний, а также отравлений;»;
подпункт 115) изложить в следующей редакции:
«115) деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения - деятельность государственных органов и организаций санитарно-эпидемиологической службы, направленная на охрану здоровья граждан, включающая в себя государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в том числе санитарно-эпидемиологический контроль, санитарно-карантинный надзор, радиационный контроль, эпидемиологический контроль, санитарно-эпидемиологическое нормирование, государственную регистрацию пищевой продукции и отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека санитарно-эпидемиологический мониторинг, санитарно-эпидемиологическую экспертизу, гигиеническое обучение, оценку риска;»;
подпункт 121) изложить в следующей редакции:
«121) эпидемически значимые объекты - объекты, подлежащие государственному санитарно-эпидемиологическому надзору, производимая продукция и (или) деятельность которых при нарушении требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения может привести к возникновению пищевых отравлений, а также вспышек инфекционных и паразитарных заболеваний среди населения;»;
дополнить подпунктом 123) следующего содержания:
«123) авторизованный генерик (автогенерик) - лекарственный препарат, идентичный оригинальному препарату, выпускаемый тем же производителем, но отличающийся торговым наименованием и ценой;»;
дополнить подпунктом 124) следующего содержания:
«124) «производственный контроль - комплекс мероприятий, в том числе лабораторных исследований и испытаний, выполняемый юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, направленный на обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания производимой продукции, работ и услуг;»;
дополнить подпунктом 125) следующего содержания:
«125) дезинфекция - комплекс мероприятий по уничтожению возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний;»;
дополнить подпунктом 126) следующего содержания:
«126) очаговая дезинфекция - дезинфекция, проводимая в очагах в целях профилактики и/или ликвидации инфекционных и паразитарных заболеваний;»;
дополнить подпунктом 127) следующего содержания:
«127) дезинсекция - комплекс мероприятий по уничтожению насекомых и других членистоногих;»;
дополнить подпунктом 128) следующего содержания:
«128) дератизация - комплекс мероприятий по истреблению грызунов;»;
дополнить подпунктом 129) следующего содержания:
«129) нормативный документ по контролю за безопасностью и качеством лекарственных средств, изделий медицинского назначения - документ, устанавливающий комплекс требований к качеству лекарственного средства, изделия медицинского назначения, утвержденный организацией-производителем с номером, присвоенным уполномоченным органом при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства. К нему относятся: аналитический нормативный документ, временный аналитический нормативный документ;»;
дополнить подпунктом 130) следующего содержания:
«130) фармакологический надзор - государственная система контроля, сбора, анализа и научной оценки информации о безопасности, побочном действии лекарственных средств и определении возможного риска при их медицинском применении в пострегистрационный период с целью принятия соответствующих регуляторных решений относительно зарегистрированных лекарственных средств;»;
дополнить подпунктом 131) следующего содержания:
«131) мониторинг побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - комплекс мероприятий, направленных на выявление, сбор, оценку и анализ сообщений о побочных действиях лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники;»;
дополнить подпунктом 132) следующего содержания:
«132) аккредитация в области здравоохранения - это систематическая, на регулярной основе, оценка/обследование субъектов здравоохранения и в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, обученными внешними инспекторами с применением достоверных и надежных методов и инструментов на основании утвержденных стандартов в области здравоохранения в целях улучшения качества медицинской помощи и фармацевтической деятельности, укрепления общественного доверия и снижения рисков;»;
дополнить подпунктом 133) следующего содержания:
«133) интервенционное исследование - исследование с участием человека в качестве субъекта исследования, при котором врач на основании протокола назначает субъектам исследования специальное вмешательство; субъекты исследования могут быть подвергнуты диагностическому, лечебному или другому виду вмешательства, которое может быть назначено случайным или неслучайным образом, с дальнейшим наблюдением за пациентами и оценкой биомедицинских результатов и результатов для здоровья;»;
дополнить подпунктом 134) следующего содержания:
«134) неинтервенционное исследование - исследование, в котором лекарственный препарат назначается в рамках обычной медицинской практики по утвержденным показаниям в инструкции по медицинскому применению; привлечение пациента в определенную группу лечения не предусмотрено заранее протоколом исследования, а диктуется принятой в лечебном учреждении практикой, и назначение препарата строго отделено от решения включить пациента в исследование; не предполагается проведение дополнительных диагностических или мониторинговых процедур, а для анализа собранных данных используются эпидемиологические методы;»;
дополнить подпунктом 135) следующего содержания:
«135) безопасность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде;»;
дополнить подпунктом 136) следующего содержания:
«136) эффективность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - совокупность характеристик, обеспечивающих достижение профилактического, диагностического, лечебного и (или) реабилитационного эффекта;»;
дополнить подпунктом 137) следующего содержания:
«137) воспроизведенное лекарственное средство (генерик) - лекарственное средство, идентичное оригинальному лекарственному средству по составу активных субстанций, лекарственной форме, показателям качества, безопасности, эффективности и поступившее в обращение после истечения срока действия охранных документов на оригинальное лекарственное средство;»;
дополнить подпунктом 138) следующего содержания:
«138) биосимиляр - биотехнологическое лекарственное средство, схожее с произведенным впервые (оригинальным) лекарственным средством и представленное на регистрацию после истечения срока действия патента оригинального лекарственного средства;»;
дополнить подпунктом 139 следующего содержания:
«139) биотехнологическое лекарственное средство - биологическое лекарственное средство, произведенное путем биотехнологических процессов с применением технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты, методом контролируемой экспрессии генов, кодирующих выработку биологически активных белков, методом гибрида и моноклональных антител, а также генотерапевтическое и соматотерапевтическое лекарственное средство генно-инженерной модификации;»;
дополнить подпунктом 140 следующего содержания:
«140) лекарственные средства биологического происхождения - препараты, содержащие биологически вещества (гормоны, цитокины, факторы свертывания крови, инсулины, моноклональные антитела, ферменты, колониестимулирующие факторы, препараты, созданные на базе клеток тканей и прочие, полученные с помощью биотехнологических методов);»;
дополнить подпунктом 141 следующего содержания:
«141) фальсифицированное лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинская техника - лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинская техника противоправно и преднамеренно снабженные недостоверной информацией и этикеткой о их составе или комплектации и (или) производителе;»;
дополнить подпунктом 142 следующего содержания:
«142) долгосрочный договор поставки - гражданско-правовой договор на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения, заключаемый единым дистрибьютором, или организатором закупа медицинской техники сроком до семи лет с юридическим лицом, имеющим намерение на создание полного цикла производства лекарственных средств в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики, изделий медицинского назначения, медицинской техники в соответствии со стандартами ISO на территории Республики Казахстан, в рамках оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, в порядке, установленном Правительством Республики Казахстан;»;
дополнить подпунктом 143 следующего содержания:
«143) исключение «Болара» - получение разрешения уполномоченного органа на регистрацию генерика лекарственного средства до истечения срока действия патента на оригинальное лекарственное средство, предусматривающего его обращение на территории Республики Казахстан по окончании действия патента;»;
дополнить подпунктом 144 следующего содержания:
«144) Биовейвер - процедура, в соответствии с которой определение взаимозаменяемости генерического лекарственного средства проводится на основании биофармацевтической системы классификации и результатов сравнительных исследований in vitro с использованием теста «Растворение» и применяется для твердых лекарственных форм немедленного высвобождения с системным действием;»;
дополнить подпунктом 145 следующего содержания:
«145) гемопоэтические стволовые клетки - клетки костного мозга человека, способные к дифференциации;»;
дополнить подпунктом 146 следующего содержания:
«146) контрактное фракционирование - производство плазменных препаратов крови на заводах иностранного производителя из компонентов крови, заготовленных в государственных организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы крови Республики Казахстан, для обеспечения населения Республики Казахстан препаратами крови;»;
дополнить подпунктом 147 следующего содержания:
«147) Регистр доноров гемопоэтических стволовых клеток - автоматизированная информационная база данных потенциальных доноров гемопоэтических стволовых клеток, типированных по НLА-системе;»;
дополнить подпунктом 148 следующего содержания:
«148) НLА-система - система антигенов, расположенная на лейкоцитах человека и определяющая тканевую совместимость донора и реципиента при трансплантации тканей и (или) органов (части органов), а также гемопоэтических стволовых клеток;»;
дополнить подпунктом 149 следующего содержания:
| «149) психологическая помощь - комплекс мероприятий, направленных на: - содействие человеку в предупреждении, разрешении психологических проблем, преодолении трудных жизненных и кризисных ситуаций и их последствий, способствующих поддержанию психического и соматического здоровья, оптимизации психического развития, адаптации и повышению качества жизни, в том числе путем активизации собственных возможностей человека; |
- информирование людей о причинах психологических проблем, способах их предупреждения и разрешения, на развитие личности, ее самосовершенствование и самореализацию;»;
дополнить подпунктом 150 следующего содержания:
«150) психологическая проблема - состояние душевного дискомфорта человека, вызванное неудовлетворенностью собой, своей деятельностью, межличностными отношениями, обстановкой в семье и (или) другими проблемами личной жизни;»;
дополнить подпунктом 151 следующего содержания:
«151) кризисная ситуация - условия и (или) факторы, приводящие к жизненным изменениям и возникновению психологических проблем, с которыми человек не может справиться привычными для него способами;»;
дополнить подпунктом 152 следующего содержания:
«152) кризисное вмешательство — безотлагательное оказание психологической помощи»;»
дополнить подпунктом 153 следующего содержания:
«153) Виды психологической помощи:
1) психологическая диагностика - оценка индивидуально-психологических свойств личности человека, направленная на выявление его психологических проблем, уточнение их особенностей.
2) психологическая профилактика — комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение возможных нарушений в становлении и развитии личности человека и межличностных отношений, содействие человеку в сохранении и укреплении состояния его душевного равновесия;
3) психологическое просвещение — комплекс мероприятий, направленных на распространение психологических знаний, повышение степени информированности граждан о психологии и возможностях психологической помощи в целях повышения уровня их психологической культуры и качества личной жизни;
4) психологическое консультирование — комплекс мероприятий, направленных на содействие человеку (группе людей) в разрешении психологических проблем;
5) психологическая коррекция — комплекс мероприятий, направленных на исправление (корректировку) особенностей личности человека и его поведения, которые приводят к психологическим проблемам;
6) психологическая реабилитация;
7) психологический тренинг;»;
дополнить подпунктом 154 следующего содержания:
«154) табачные изделия - продукты, полностью или частично изготовленные из табачного листа в качестве сырьевого материала, приготовленного таким образом, чтобы использовать для курения, сосания, жевания и нюханья;»;
дополнить подпунктом 155 следующего содержания:
«155) Табак для кальяна - вид курительного табачного изделия, предназначенного для курения с использованием кальяна и представляющего собой смесь резаного или рваного сырья для производства табачных изделий с табачного или без добавления нетабачного сырья и иных ингредиентов;»;
дополнить подпунктом 156 следующего содержания:
«156) насвай (насыбай) - вид некурительного табачного изделия, предназначенного для сосания и изготовленного из табака, извести и другого нетабачного сырья;»;
дополнить подпунктом 157 следующего содержания:
«157) спонсорство табака - любой вид вклада в любое событие, мероприятие или отдельное лицо с целью, результатом или вероятным результатом, стимулирования продажи табачного изделия, употребления табака, прямо или косвенно;»;
дополнить подпунктом 158 следующего содержания:
«158) Реклама и стимулирование продажи - любой вид передачи коммерческой информации, рекомендации или действия с целью, результатом или вероятным результатом стимулирования продажи табачного изделия или употребления табака, прямо или косвенно;»;
дополнить подпунктом 159 следующего содержания:
«159) Табачная промышленность - те, кто занимается изготовлением, оптовым распределением и импортом табачных изделий;»;
дополнить подпунктом 160 следующего содержания:
«160) Социальный работник - работник, оказывающий специальные социальные услуги и (или) осуществляющий оценку и определение потребности в специальных социальных услугах, имеющий необходимую квалификацию, соответствующую установленным требованиям;»;
дополнить подпунктом 161 следующего содержания:
«161) Медицинский психолог -
дополнить подпунктом 162 следующего содержания:
«162) Неотложная медицинская помощь - медицинская помощь при внезапных острых заболеваниях, травмах, резком ухудшении состояния здоровья, обострении хронических заболеваний, без явных признаков угрозы жизни пациента, оказываемая организациями ПМСП в амбулаторных условиях;»;
дополнить подпунктом 163 следующего содержания:
«163) телемедицина - комплексное понятие для систем, услуг и деятельности в области здравоохранения, которые могут дистанционно передаваться средствами информационных и телекоммуникационных технологий, в целях развития здравоохранения, совершенствования медицинского образования, управления и исследований в области медицины;»;
дополнить подпунктом 164 следующего содержания:
«164) телемедицинские услуги - комплекс дистанционных медицинских услуг, осуществляемых с использованием информационных и телекоммуникационных технологий;»;
дополнить подпунктом 165 следующего содержания:
«165) Национальный стандарт - стандарт, утвержденный уполномоченным органом и доступный широкому кругу потребителей.»;
2) в статье 4:
подпункт 11 изложить в следующей редакции:
«11) государственной поддержки отечественной медицинской и фармацевтической науки, внедрения передовых достижений науки и техники в области профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, инновационных разработок новых лекарственных средств и технологий, а также мирового опыта в области здравоохранения;»
дополнить подпунктом 18) следующего содержания:
«18) обеспечения доступности безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;»;
дополнить подпунктом 19) следующего содержания:
«19) оптимизации лекарственного обеспечения в рамках гарантированной бесплатной медицинской помощи с использованием принципов фармакоэкономики: затраты - польза - повышение качества жизни граждан;»;
дополнить подпунктом 20) следующего содержания:
«20) обеспечения эффективности государственного управления фармацевтическим сектором с использованием передового отечественного и зарубежного опыта путем перехода от системы контроля над качеством к системе обеспечения качества и управления рисками, внедрения современных информационных технологий.»;
3) пункт 2 статьи 5:
дополнить подпунктом 4-1) следующего содержания:
«4-1) сертификации в области здравоохранения;»;
дополнить подпунктом 4-2) следующего содержания:
«4-2) обязательного страхования гражданско-правовой (профессиональной) ответственности медицинских работников;»;
подпункт 7) изложить в следующей редакции:
«7) государственного регулирования цен на лекарственные средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники и медицинские услуги в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;»;
4) в статье 6:
подпункт 4) изложить в следующей редакции:
«4) определяет порядок аккредитации в области здравоохранения, а также порядок мониторинга деятельности аккредитованных субъектов здравоохранения;»;
дополнить подпунктом 8-1 следующего содержания:
«8-1) определяет порядок формирования цен на лекарственные средства, изделий медицинского назначения;»;
дополнить подпунктом 8-2 следующего содержания:
«8-2) Определяет порядок и размер солидарного платежа граждан в зависимости от вида медицинской помощи оказываемой в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;»;
дополнить подпунктом 10-1 следующего содержания:
«10-1) определяет методику формирования тарифов на медицинские услуги, оказываемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;»;
подпункт 15) изложить в следующей редакции:
«15) определяет порядок возмещения затрат организациям здравоохранения оказывающим гарантированный объем бесплатной медицинской помощи за счет бюджетных средств;»;
подпункт 24) изложить в следующей редакции:
«24) утверждает перечень клинических баз организаций образования в области здравоохранения;»;
подпункт 27) изложить в следующей редакции:
«27) определяет единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;»;
подпункт 27-1) исключить;
подпункт 29) изложить в следующей редакции:
«29) утверждает Порядок проведения медицинского освидетельствования лиц, выезжающих за рубеж в длительные, краткосрочные командировки и туристические поездки и Перечень медицинских противопоказаний для лиц и членов их семей, выезжающих за рубеж в длительные, краткосрочные командировки и туристические поездки и при откомандировании их из-за рубежа по медицинским показаниям;»;
подпункт 30) изложить в следующей редакции:
«30) определяет порядок оказания сурдологической помощи детскому и взрослому населению Республики Казахстан;»;
подпункт 31) изложить в следующей редакции:
«31) утверждает Порядок формирования ответственности работодателей за создание условий для поддержания и укрепления здоровья работников и их стимулирования к здоровому образу жизни, для прохождения обязательных медицинских осмотров и скрининговых исследований;»;
5) в пункте 1 статьи 7:
подпункт 6) изложить в следующей редакции:
«6) разработке и утверждению стандартов и регламентов в области здравоохранения;»;
подпункт 11) изложить в следующей редакции:
«11) разработке и утверждению правил поощрения работников организаций здравоохранения участвующих в оказании комплекса мероприятий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;»;
дополнить подпунктом 11-1 следующего содержания:
«11-1) разработке и утверждению порядка присвоения почетных званий в области здравоохранения;»;
подпункт 13) изложить в следующей редакции:
«13) организации подготовки, повышения квалификации и переподготовки кадров в области здравоохранения на основе долгосрочного планирования потребности кадров, а также мониторинга кадровой обеспеченности;»;
дополнить подпунктом 13-1 следующего содержания:
«13-1) определению порядка проведения независимой экзаменации знаний и навыков выпускников медицинских организаций образования и науки и работающих специалистов организаций здравоохранения;»;
подпункт 15) изложить в следующей редакции:
«15) размещению государственного образовательного заказа на подготовку кадров в области здравоохранения, а также по повышению квалификации и переподготовке кадров в области здравоохранения;»;
дополнить подпунктом 22-1 следующего содержания:
«22-1) Осуществление контроля за ходом и качеством исполнения обязательств по договорам, заключенным в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;»;
подпункт 51) изложить в следующей редакции:
«51) осуществлению эпидемиологического контроля за инфекционными и паразитарными заболеваниями;»;
дополнить подпунктом 72) следующего содержания:
дополнить подпунктом 73) следующего содержания:
«73) осуществляет лицензирование в соответствии с законодательством Республики Казахстан о лицензировании;»;
дополнить подпунктом 73-1) следующего содержания:
«73 -1) утверждению стандартов оказания медицинской помощи;»;
дополнить подпунктом 74) следующего содержания:
«74) согласованию проектов нормативно-технической документации в области безопасности пищевой продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору;»;
дополнить подпунктом 75) следующего содержания:
«75) согласованию соответствия процессов (стадий) разработки (создания), производства (изготовления), оборота, утилизации и уничтожения пищевой продукции, соответствия машин и оборудования, материалов и изделий, используемых при разработке (создании), производстве (изготовлении), обороте, утилизации и уничтожения, требованиям, установленным законодательством Республики Казахстан о безопасности пищевой продукции, с выдачей санитарно-эпидемиологического заключения;»;
дополнить подпунктом 76) следующего содержания:
«76) утверждению порядка медицинского обслуживания пациентов на дому;»;
дополнить подпунктом 77) следующего содержания:
«77) утверждению порядка выдачи лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;»;
дополнить подпунктом 78) следующего содержания:
«78) утверждению порядка проведения врачебно-консультативных комиссий;»;
6) в пункте 1 статьи 9:
подпункт 3) изложить в следующей редакции:
«3) обеспечивают реализацию гражданами права на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи;»;
дополнить подпунктом 3-1) следующего содержания:
«3-1) обеспечивает устойчивую жизнедеятельность государственных организаций здравоохранения и обеспечивает полноту финансирования гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;»;
дополнить подпунктом 3-2) следующего содержания:
«3-2) обеспечивает доступность инфраструктуры для занятия физической культурой и спортом, оздоровления и досуга;»;
дополнить подпунктом 3-3) следующего содержания:
«3-3) организует комплекс мероприятий по стимулированию здорового образа жизни;»;
дополнить подпунктом 3-4) следующего содержания:
«3-4) обеспечивает безопасное производство, безопасность труда и профилактику бытового и дорожно-транспортного травматизма;»;
дополнить подпунктом 3-5) следующего содержания:
«3-5) приведение сети организаций здравоохранения в соответствие с минимальными стандартами;»;
дополнить подпунктом 3-6) следующего содержания:
«3-6) обеспечивает эффективное планирование и использование ресурсов здравоохранения;»;
дополнить подпунктом 3-7) следующего содержания:
«3-7) принимает меры по повышению удовлетворенности населения уровнем и качеством медицинских услуг;»;
дополнить подпунктом 3-8) следующего содержания:
«3-8) обеспечивает доступ населения к информации по вопросам здравоохранения;»;
подпункт 4) изложить в следующей редакции:
«4) оплачивают проезд отдельных категорий граждан за пределы населенного пункта на лечение за счет бюджетных средств, утвержденных Правительством Республики Казахстан;»;
дополнить подпунктом 5-1) следующего содержания:
«5-1) назначают и освобождают от должности руководителей местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы граждан Республики Казахстан, имеющих высшее медицинское образование, после согласования с уполномоченным органом;»;
дополнить подпунктом 6-1) следующего содержания:
«6-1) обеспечивает устойчивую жизнедеятельность государственных организаций здравоохранения, в том числе финансовое и материально-техническое обеспечение;»;
дополнить подпунктом 6-2) следующего содержания:
«6-2) обеспечивает доступность оздоровительных и спортивных сооружений для населения;»;
дополнить подпунктом 6-2) следующего содержания:
«6-3) обеспечивает эффективное планирование и использование ресурсов здравоохранения;»;
дополнить подпунктом 19) следующего содержания:
«19) оказывают социальную помощь больным активным туберкулезом в период их амбулаторного лечения ежемесячно в объеме не менее величины прожиточного минимума;»;
дополнить подпунктом 20) следующего содержания:
«20) обеспечивают реализацию мер по развитию добровольного безвозмездного донорства тканей и (или) органов (части органов), гемопоэтических стволовых клеток;»;
7) подпункт 7) статьи 10 изложить в следующей редакции:
«7) осуществляют закуп и хранение лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов в рамках оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в порядке, установленном Правительством Республики Казахстан:
на амбулаторном уровне - в соответствии с перечнем, утверждаемым уполномоченным органом;
на стационарном уровне - в пределах лекарственных формуляров;»;
8) в статье 15:
Заголовок изложить в следующей редакции:
«Статья 15. Аттестация в области здравоохранения»;
пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. Аттестация в области здравоохранения - периодически осуществляемая процедура определения уровня профессиональной компетенции руководителей и их заместителей местных органов государственного управления здравоохранением, руководителей республиканских организаций здравоохранения и их заместителей, а также руководителей государственных организаций здравоохранения, подведомственных местным органам государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы (далее - аттестуемые лица);»;
9) в статье 16:
заголовок изложить в следующей редакции:
«Статья 16.Стандартизация в области здравоохранения».
пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. Виды национальных стандартов в области здравоохранения:»;
дополнить подпунктом 5) следующего содержания:
«5) стандарты организации медицинской помощи.»;
10) дополнить подпунктом 9) пункт 3 статьи 18 следующего содержания:
«9) реклама предложений купли-продажи тканей и (или) органов (части органов) человека»;
11) в статье 21:
пункт 1 изложить в следующей редакции:
«1. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор направлен на предупреждение, выявление, пресечение нарушений законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, включает в себя санитарно-карантинный надзор, эпидемиологический контроль, радиационный контроль, а также санитарно-эпидемиологический контроль за соблюдением нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиенических нормативов в целях охраны здоровья и среды обитания населения;»;
пункт 2 изложить в следующей редакции:
«2. Объектами государственного санитарно-эпидемиологического надзора являются физические и юридические лица, здания, сооружения, промышленные предприятия, продукция, оборудование, транспортные средства, почва, вода, воздух, продукты питания и иные объекты, деятельность, использование, употребление, применение и эксплуатация которых могут нанести вред состоянию здоровья человека и окружающей среде;»;
пункт 3 изложить в следующей редакции:
| «3. Государственный контроль в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения осуществляется в форме проверки и иных формах. Если посещение связано с выдачей разрешительных документов, а также участием в государственных комиссиях с подписанием документов в пределах компетенции, с обязательным уведомлением органов правовой статистики по месту нахождения объекта (субъекта) за сутки до его посещения; |
при осуществлении эпидемиологического контроля в целях организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;»;
подпункт 4) пункта 7 изложить в следующей редакции:
«4) выносить постановления о временном отстранении от работы лиц, относящихся к декретированным группам населения, являющихся источником инфекционных и паразитарных заболеваний, а также своевременно не прошедших обязательные медицинские осмотры до получения результата лабораторного исследования и заключения специалиста, подтверждающих полную санацию и прохождение обязательного медицинского осмотра;»
подпункт 6) пункта 7 изложить в следующей редакции:
«6) направлять лиц, являющихся потенциальными источниками распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, а также находившихся в контакте с инфекционными больными на медицинское обследование с отстранением их от работы до получения результатов лабораторного обследования;»;
пункт 7 дополнить подпунктом 21) следующего содержания:
«21) запрещать производство и реализацию не обогащенной пищевой продукции, подлежащей обязательному обогащению.»;
12) дополнить статьей 22-2 следующего содержания:
«Статья 22-2. Государственный контроль в сфере экспертизы в области здравоохранения.
1. Государственный контроль и надзор в сфере экспертизы в области здравоохранения направлен на предупреждение, выявление, пресечение нарушений законодательства Республики Казахстан в области экспертной деятельности.
2. Объектами государственного контроля в сфере экспертизы в области здравоохранения являются организации здравоохранения осуществляющие экспертную деятельность в области здравоохранения.
3. Государственный контроль в сфере экспертизы в области здравоохранения осуществляется в форме проверки и иных формах контроля.
Проверка осуществляется в соответствии с Законом Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан.
4. Государственный контроль в сфере экспертизы в области здравоохранения осуществляется государственными медицинскими или фармацевтическими инспекторами.
5. Решения, вынесенные должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере экспертизы в области здравоохранения, обязательны для исполнения организациями здравоохранения, могут быть обжалованы в вышестоящем органе и (или) в судебном порядке.».
13) в статье 23:
в пункте 1 подпункт 2) изложить в следующей редакции:
«2) Средства добровольного медицинского и социального страхования;»;
дополнить подпунктом 5) следующего содержания:
«5) Средства, полученные от физических лиц от солидарных платежей в рамках ГОБМП в рамках обеспечения солидарной ответственности;»;
дополнить подпунктом 6) следующего содержания:
«6) Средства, полученные в качестве добровольных пожертвований от физических и юридических лиц;»;
14) пункт 2 статьи 28 изложить в следующей редакции:
«2. Предоставление сведений о состоянии здоровья от физических лиц (пациентов), включение и использование информации касающейся их частной жизни для формирования электронных информационных ресурсов, осуществляется с письменного согласия физического лица (пациента), за исключением сведений о лицах страдающих наркологическими заболеваниями и психическими расстройствами. Письменное согласие истребуется единожды при первичном обращении больного за медицинской помощью.»;
15) пункт 2 статьи 32 дополнить подпунктом 16) следующего содержания:
«16) организации, осуществляющие организацию и координацию в области трансплантации тканей и (или) органов (части органов);»;
16) подпункт 3) пункта 2 статьи 34 изложить в следующей редакции:
«3) стационарная медицинская помощь по направлению специалиста первичной медико-санитарной помощи или медицинской организации в рамках планируемого количества случаев госпитализации, определяемых уполномоченным органом, по экстренным показаниям - вне зависимости от наличия направления;»;
17) пункт 1 статьи 40 изложить в следующей редакции:
