«Қазақстан Республикасының кейбір заңнамалық актілеріне техникалық реттеу мәселелері бойынша өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы» Қазақстан Республикасының Заңы (Жоба) (2006 ж. 30 мамыр) (күші жойылды)

32. "Дәрілік заттар туралы" Қазақстан Республикасының 2004 жылғы 13 қаңтардағы № 522-II Заңына (Қазақстан Республикасы Парламентінің Жаршылары, 2004 жыл, № 2, 8-құжат; 2003 ж., № 23, 142-құжат); 2006 жылғы 15 ақпандағы "Егемен Қазақстан" және 2006 жылғы 14 ақпандағы "Казахстанская правда" газетінде жарияланған "Қазақстан Республикасының кейбір заңнамалық актілеріне кәсіпкерлік мәселелер бойынша өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы" Қазақстан Республикасының 2006 жылғы 31 қаңтардағы Заңы):

1) 1-бап:

14) және 15) тармақтары мынадай редакцияда жазылсын:

"14) иммунобиологиялық медициналық препараттар - спецификалық профилактика, диагностика және инфекциялық иммунатерапия, иммундық және басқа да ауруларға арналған препараттар; физиологиялық жағдайының иммунобиологиялық әдістері көмегі кезіндегі диагностикаға арналған, инфекциялық агенттер және сыртқы орта объектілеріндегі антигендер индикацияларына арналған препараттар; қан алған кезде арналған препараттар (оларды алу тәсіліне қарамай);

15) дәрілік заттың сапасы - арналуы бойынша әрекет ету қабілетіне ықпал ететін дәрілік заттың қасиеттері мен сипаттамасы жиынтығы;";

16-1) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын:

"16-1) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігі сыныбы - заттарды пайдаланатын пациенттердің, қызметкерлердің және өзге де тұлғалардың денсаулығына зиян тигізетін әлеуетті қауіп-қатердің дәрежесіне байланысты белгілі бір сыныптарға енгізілген медициналық техниканың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың жиынтығы;";

19) тармақшасы бірінші абзацы мынадай редакцияда жазылсын:

"19) дәрілік заттар - аурулардың алдын алу, диагностикалау және ауруларды емдеу сондай-ақ ағзасының қалып-жағдайы мен функцияларының өзгеруіне арналған фармакалогиялық белсенді заттарды білдіретін және олардан тұратын құралдар: дәрілік заттар, дәрілік субстанция, табиғи текті дәрілік шикізат, дәрілік ангро- және балк өнімдері, дәрілік препараттар, иммунобиологиялық медициналық препараттары;";

20) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын:

"20) дәрілік субстанция - дәрілік препараттарды өндіру үшін пайдаланылатын дәрілік заттар;";

21-1), 21-2), 21-3), 21-4), 21-5) және 21-6) тармақшалары мынадай мазмұнда жазылсын:

"21-1) дәрілік заттарды таңбалау - орамға жазылатын мәтін, суреттер және шартты белгілеулер;

21-2) медициналық техника - аурулардың алдын алу, диагностикалау, ауруларды емдеу, медициналық реабилитациялау, медициналық сипатты ғылыми зерттеулер үшін медициналық мақсатта жеке, жинақтықпен және жүйелермен қолданылатын аппараттар, жабдық, құралдар, құрылғылар, соның ішінде сериялы өндірілген протездер мен импланттанттар;

21-3) медициналық құралдар мен аппараттар - диагностикалау, емдеу алдын алу реабилитациялау және ғылыми мақсаттармен адам ағзасының жай-күйі туралы ұқсас және/немесе сандық түрдегі ақпарат алуға, жинауға, талдауға және көрсетуге арналған медициналық техника.

21-4) медициналық құрылғылар - мынадай:

- ағзаның белгілі бір атқарымдық жүйесіне немесе мүшесіне (мүшелер тобына) толығымен немесе таңдап ықпал етуге арналған қандай да бір түрінің энергиясын генерациялайтын;

- адам мүшесі мен тініне механикалық ықпал етуге арналған аспаптарды іске қосатын;

- ағзаның сол және өзге де функцияларын аурулардың алдын алу, диагностикалау, емдеу, реабилитациялау, сондай-ақ оларды түзету мақсатымен белгілі бір уақыт ішінде өзгертетін немесе қолдайтын медициналық техника;

21-5) медициналық жабдық - емдеу, диагностикалау және реабилитациялау іс-шараларында, сондай-ақ науқасты күту кезінде пациентке және медициналық қызметкерге қажетті жағдайларды қамтамасыз етуге арналған медициналық техника;

21-6) медициналық мақсаттағы бұйымдар - аурулардың алдын алу, диагностикалау және емдеу іс-шараларын жүргізу үшін пайдаланылатын бұйымдар мен материалдар: медициналық құрал-саймандар, стоматологиялық, шығындық, таңу және тігіс материалдары, анықтайтын таңғыштар мен құралдар және көзге салынатын және көру қабілетін түзейтін линзалар, диагностикалық реагенттер;

22-1) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын:

"22-1) серия нөмірі - өндірістік және бақылау операциялардың серияны спецификалық түрде сәйкестендіруге және толық тізбектілігін анықтауға мүмкіндік беретін сандық, әріптік немесе әріптік-сандық белгілеу";

23) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын:

"23) дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы және медициналық техника бұйымдарының айналымы - қауіпсіз, тиімді және сапалы дәрілік заттарды, медициналық техника және медициналық арналған заттарды әзірлеушіден және (немесе) өндірушіден тұтынушыға дейін жеткізу процесінде туындайтын мәселелерді жүзеге асыратын қызмет;";

34) тармақшалары мынадай редакцияда жазылсын:

"34) дәрілік заттардың жарамдылық мерзімі - уақыты біткеннен кейін дәрілік заттарды қолдануға болмайды;

Мынадай мазмұндағы 34-1) тармағымен толықтырылсын:

"34-1) дәрілік заттарды сақтау мерзімі - дәрілік заттардың сәйкесті сақтау шарттарын сақтаған жағдайда аналитикалық нормативтік құжаттар талаптарына сәйкес келетін уақыт ішіндегі аралық кезең.";

35-1), 35-2) тармақшалары мынадай редакцияда жазылсын:

"35-1) дәрілік заттардың сауда атауы - дәрілік зат тіркелетін патенттелген атауы;

35-2) дәрілік заттарды буып-түю - дәрілік құралдардың айналымы процесін оларды бұзылу мен жоғалтудан қорғау жолымен, сондай-ақ қоршаған ортаны ластанудан қорғауды қамтамасыз ететін құралдар немесе құралдар жиыны;";

40) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын:

"40) фармакопеялық мақала - дәрілік заттарға, оларды сынау көрсеткіштері мен әдістеріне қойылатын жалпы талаптардың жиынтығын белгілейтін құжат;";

41-1) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын:

"41-1) медициналық мақсаттағы мен медициналық техника бұйымдарының тиімділігі - профилактикалық, диагностикалық және/немесе емдік әсерінің жетістігін қамтамасыз ететін сипаттамалар жиынтығы;";

2) 4-бап 3) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын:

"3) дәрілік заттар айналым саласында техникалық реттеу;";

3) 5-бап 10) тармақшасымен мынадай редакцияда жазылсын:

"10) дәрілік заттар айналым саласындағы техникалық регламенттерді бекітеді.";

4) 6-бап 14), 15) тармақшалармен мынадай мазмұнда толықтырылсын:

"14) Тиімділігін, қауіпсіздігі мен сапасын сараптау үшін Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттар айналымын алып тастау ережесін анықтайды;

15) дәрілік заттар айналымы саласындағы техникалық регламенттер әзірлейді;";

5) 13-бапта:

1-тармағында "міндетті сертификаттауға" деген сөздер "сәйкестігін міндетті растауға" деген сөздермен ауыстырылсын;

2-тармағында "сертификаттауды" деген сөз "сәйкестігін растауды" деген сөздермен ауыстырылсын;

6) 24-бап 1-тармағы мынадай абзацпен жазылсын:

"1. Дәрілік заттар айналымға мемлекеттік орган бекіткен, мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған қолдану жөніндегі нұсқаулығымен бірге түсуге тиіс.

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мәтінін құру тәртібін уәкілетті орган анықтайды.";

7) 27-бап, 1-тармағының екінші бөлігі мынадай редакцияда жазылсын:

"Дәрілік заттарды уақытша сақтау қоймасында техникалық регламенттермен белгіленген дәрілік заттарды сақтауға қойылатын талаптардың сақталуын қамтамасыз ететін ғимараттар, алаңдар, арнайы жабдықтар, жиһаздар, инвентарь, өртке қарсы жабдық, құралдар болуы, сондай-ақ уәкілетті органның берген рұқсаты болуы тиіс.";

8) 31-бапта "Қазақстан Республикасының аумағында" деген сөздер "Қазақстан Республикасы заңнама талаптарымен сәйкес келмейтін," деген сөздермен ауыстырылсын;

9) 5-1-тарауы мынадай мазмұнда толықтырылсын:

"5-1-тарауы. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын қауіпсіздіктің жалпы талаптары

32-1-бабы. Медициналық техниканы және медициналық мақсаттағы

бұйымдарды мемлекеттік тіркеу қайта тіркеу және

олардың тіркеу досьесіне өзгерістер енгізу

Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен мемлекеттік тіркеуден, қайта тіркеуден өтпеген медициналық техниканы және медициналық мақсаттағы бұйымдарды, мемлекеттік тіркеу кезінде сараптау жұмыстарын жүргізуге арналғандарынан басқасын айналымға салуға тиым салынады.

32-2-бап. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы

бұйымдар айналымына тыйым салу немесе тоқтату

Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган мынадай себептердің негізінде:

1) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар дәрілік заттар айналымы саласындағы техникалық регламенттерге сәйкес келмесе;

2) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды қолдану процесінде оларды қолдану қауіпсіздігіне ықпал ете алатын конструкциясының, жұмыс істеу механизмінің ақауы, өндірістік орындау анықталса;

3) оларды пайдаланудың пациент өміріне және денсаулығына зиян тигізу мүмкіндігі немесе тиімсіздігі туралы алынған деректерді зерттеу, талдау және бағалау негізінде;

4) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды қолдану қауіпсіздігіне ықпал ете алатын, өндірістің бекітілген технологиялық процесін бұзу анықталса, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар айналымына тыйым сала немесе тоқтата алады.

32-3-бап. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы

бұйымдардың қауіпсіздігін жіктеу және қайта жіктеу

1. Қазақстан Республикасында қолданылатын барлық медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар әлеуетті қауіп-қатер, бұйымды пайдаланатын пациенттердің, қызметкерлердің және өзге де тұлғалардың денсаулығына зиян келтіру дәрежесіне қарай қауіпсіздік сыныптарына бөлінеді.

Қауіпсіздік сыныптарының әрқайсысы мемлекеттік стандарттарға сәйкес келетін медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың топтары мен типтерін қамтиды.

2. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігін жіктеу ережесін денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган әзірлейді.

3. Өндіруші Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздік сыныбына жатқызылуын жеке өзі анықтайды.

4. Егер тіркелген медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздік сыныбын қайта анықтауға негіз туындаса, өндіруші мемлекеттік тіркеуден кейін кемі екі жыл өткен соң қайта жіктеу процедурасын жүргізуге құқығы бар.

5. Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жұмыстарының негізіне тиісті принциптері, құбылыстары, медициналық әдістемелерінің бөлшектік есептеріне негізделген бұйымдарды жіктеудің қосымша түрін енгізе алады.

32-4-бап. Диагностика немесе емдеу жүргізуге арналған

медициналық техника мен медициналық мақсаттағы

бұйымдарды өндіруге қойылатын талаптар

Диагностика немесе емдеу жүргізуге арналған медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндіру олардың қауіпсіздігін қамтамасыз етуі, олардың функциональдық тағайындалуына сәйкес оларды пайдалану қарастырылуы және алынған диагностикалауда және емдеуде алынған нәтижелердің интерпретация кезіндегі пайдаланушылардың қателесу қауіп-қатерін болдырмауы тиіс.

Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар техникалық регламенттер және өзге де нормативтік құқықтық актілер талаптарына сәйкес келуі тиіс.

32-5-бап. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы

бұйымдар туралы ақпарат

1. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар олардың қауіпсіздігі мен сапасы туралы ақпараты бар медициналық мақсаттағы бұйымдарды медициналық қолдану жөніндегі (медициналық техниканы пайдалану жөніндегі басшылық) нұсқаулықпен үйлестірілуі тиіс.

Медициналық мақсаттағы бұйымдарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықты (медициналық техниканы пайдалану жөніндегі басшылық) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органдар бекіткен талаптарға сәйкес әзірлеуші жасайды.

2. Медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды таңбалау Қазақстан Республикасы заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады.

34. "Техникалық реттеу туралы" Қазақстан Республикасының 2004 жылғы 9 қарашадағы № 603-II Заңына (Қазақстан Республикасы Парламентінің Жаршылары, 2004 ж., № 21, 124-құжат); 2006 жылғы 15 ақпандағы "Егемен Қазақстан" және 2006 жылғы 14 ақпандағы "Казахстанская правда" газетінде жарияланған "Қазақстан Республикасының кейбір заңнамалық актілеріне кәсіпкерлік мәселелер бойынша өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы" Қазақстан Республикасының 2006 жылғы 31 қаңтардағы Заңы):

1) Заңның барлық мәтіні бойынша "техникалық реттеу саласындағы нормативтік құқықтық актілермен", "техникалық реттеу саласындағы нормативтік құқықтық актілерді", "техникалық реттеу саласындағы нормативтік құқықтық актілері", "техникалық реттеу саласындағы нормативтік құқықтық актілерге", "техникалық реттеу саласындағы нормативтік құқықтық актілерді", "техникалық реттеу саласындағы нормативтік құқықтық актілердің", "техникалық реттеу саласындағы нормативтік құқықтық акт", "техникалық реттеу саласындағы нормативтік құқықтық актілер" деген сөздерді "техникалық регламенттермен", "техникалық регламенттер", "техникалық регламенттерді", "техникалық регламенттерге", "техникалық регламенттерден", "техникалық регламент", "техникалық регламентте" сөздерімен ауыстырылсын;

2) 1-бапта "ресми мойындайды" деген сөздерінен кейін "құзыреті мен" деген сөздермен толықтырылсын.

18) тармағындағы "көрсетілетін қызметтің" деген сөздер алынып тасталсын;

"инспекциялық тексеру" деген сөздер "инспекциялық бақылау" деген сөздермен ауыстырылсын.

23) тармағы мынадай редакцияда жазылсын:

"23) техникалық регламент - өнімге, және/немесе процестерге олардың өмірлік циклінің процестеріне қойылатын міндетті талаптарды белгілейтін Қазақстан Республикасы Техникалық реттеу туралы заңнамасында қарастырылған мақсатта әзірленетін және қолданылатын нормативтік құқықтық акт;";

11-1) және 23-1) тармақшасымен мынадай мазмұнда толықтырылсын:

"11-1) сәйкестікті растау саласындағы құжат - Қазақстан Республикасы заңнамасымен белгіленген тәртіпте сәйкестікті растау жөніндегі аккредиттелген органмен берілген сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы;";

23-1) сәйкесттікті бағалау - өнімге, процеске, тұлғаға немесе органға берілген талаптарды орындау дәлелдемесі;";

25) және 26) тармақтарында ", көрсетілетін қызметтің" сөздері алынып тасталсын;

3) 4-бапта:

1-тармақта:

5) тармақшадағы "бәсекелестікке жарамдылық" сөздері "отандық" деген сөзбен толықтырылсын;

6) тармақшасы мынадай мазмұнда жазылсын:

"6) табиғи және энергетикалық ресурстарды үнемдеу болып табылады.";

4) 6-бапта:

7) тармақшасы "көрсетілетін қызметтің" деген сөздер алынып тасталсын;

8) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын:

8-1) тармақшасы мынадай мазмұнда толықтырылсын:

8-1) техникалық регламенттерді әзірлеу, сараптау, қабылдау, өзгерту және жою тәртібін белгілейді.".

9) тармақша мынадай редакцияда жазылсын:

"9) аккредиттеу жөніндегі органды анықтау және сәйкестікті растау жөніндегі органдарды және зертханаларды аккредиттеу тәртібін белгілеу және аккредиттеу саласындағы қызмет көрсететін заңды тұлғаларды есептік тіркеу жүргізуді;";

5) 7-бапта:

13) тармақшада "көрсетілетін қызметтің" сөзі алынып тасталсын;

үшінші бөлігінде:

3) тармақшасында "ережелері" деген сөз алынып тасталсын;

5) тармақшасында "мен бағдарламаларын" деген сөздер алынып тасталсын;

төртінші бөлігінде:

1) тармақша мынадай мазмұнда жазылсын:

"сәйкестікті растау ережелерін белгілейді";

2) тармақшадағы "аккредиттеу" деген сөз "аккредиттеу жөніндегі жұмыстарды ұйымдастыруды" деген сөздермен ауыстырылсын.

6) 8-бап 8) тармақшасы "көрсетілетін қызмет" деген сөздер алынып тасталсын;

7) 12-бапта:

1-тармағының бірінші бөлігінде:

"мемлекеттік органдардан" деген сөздер алынып тасталсын;

"(немесе)" деген сөзді "Қазақстан Республикасының заңнамасымен қарастырылған жағдайда" деген сөздермен ауыстырылсын;

5) тармақшасындағы "көрсетілетін қызметке" деген сөздер алынып тасталсын;

8) 13-бап, 2-тармағындағы "қайтарып алынуына," деген сөздер алынып тасталсын;

9) 14-бап, 2-тармағындағы "көрсетілетін қызметті" деген сөздер алынып тасталсын;

10) 17-бап 9 және 10-тармақтарымен мынадай мазмұнда толықтырылсын:

"9. Осы баптың 8-тармағында көрсетілген бағыттар бойынша техникалық регламенттер Қазақстан Республикасының Yкіметі актілерімен бекітіледі.

10. Егер өнімді өндіру кезінде үйлестірілген стандарттар пайдаланылса, техникалық регламенттер талаптары орындалды деп есептеледі.

Өнімді өндіру кезінде белгіленген техникалық регламенттер талаптары мен нормаларының орындалуын қамтамасыз ететін жағдайда басқа стандарттарды пайдалана алады, олардың қолданылуы белгіленген тәртіппен жүзеге асырылады.";

11) 18-бап 7-тармағымен мынадай мазмұнда толықтырылсын:

"7. Өнімнің, процестердің қауіпсіздігін қамтамасыз ететін талаптары тек техникалық регламенттерде белгіленеді.".

12) 19-бапта:

3-тармағында:

"бағдарламасының жобасын жасап, бекіту үшін Қазақстан Республикасының Үкіметіне ұсынады" деген сөздер "жоспарын жасайды және бекітеді" деген сөздерімен ауыстырылсын;

"бекітілген бағдарламасы" деген сөздер "бекітілген жоспары" сөздерімен ауыстырылсын;

екінші бөлікті мынадай мазмұнда толықтырылсын:

"Техникалық регламентті әзірлеу жоспарында қарастырылмаған техникалық регламенттерді әзірлеу және бекіту рұқсат етілмейді;";

6 тармағы екінші бөлігі алынып тасталсын;

13) 20-бапта:

"нормативтік" сөзінің алдындағы бірінші сөйлем "1." санмен толықтырылсын;

2-тармағымен мынадай мазмұнда толықтырылсын:

"2. Осы баптың 1-тармағының 1)-3) тармақшаларында көрсетілген стандарттау жөніндегі нормативтік құжаттардың ресми басылымының таратылуы тек уәкілетті орган немесе олар уәкілеттеген ведомствоға қарасты кәсіпорын жүзеге асырады.";

14) 23-бап 1-тармағы төртінші бөлігімен мынадай мазмұнда толықтырылсын:

"Егер ұйымдар стандарттар белгіленген техникалық регламенттер талаптарына өнімнің сәйкестігін растайтын дәлелді негіз ретінде пайдаланылатын жағдайда, олар Қазақстан Республикасының Үкіметі белгілеген тәртіппен әзірленеді, келісіледі, бекітіледі және тіркеледі.";

15) 26-бапты 6-тармағымен мынадай мазмұнда толықтырылсын:

"6. Сәйкестікті растау саласындағы шетел үлгісіндегі құжаттарды беретін шетел және халықаралық ұйымдар уәкілетті органмен бекітілген тәртіппен есептік тіркеуде жатады.";

16) 31-баптың 2-тармағы алынып тасталсын;

17) 32-бап, 2-тармағы бірінші бөлігіндегі "өнімді" деген сөзден кейін "әкелуге және" деген сөздер толықтырылсын.

18) 34-бап 1-тармағының екінші бөлігіндегі "көрсетілетін қызметтің" деген сөздер алынып тасталсын;

19) 36-бап, екінші абзацында "Уәкілетті орган" деген сөздер "Аккредиттеу жөніндегі орган" деген сөздермен ауыстырылсын.

20) 40-бап, 2-тармағы бірінші бөлігі "және бас мемлекеттік инспекторлар орынбасарларына" деген сөздермен толықтырылсын.

21) 45-бапта:

1-тармағының 1) тармақшасындағы "көрсетілетін қызметтің" деген сөздер алынып тасталсын;

2-тармағындағы "көрсетілетін қызметтің" деген сөздер алынып тасталсын;

22) 46-бап, 1-тармағы үшінші бөлігіндегі "көрсетілетін қызметтің" деген сөздер алынып тасталсын;

2-бап. Өтпелі ережелер

Адамның өмірі мен денсаулығын және қоршаған ортаны қорғауға өнім және оның өмірлік цикл процестеріне қойылатын қауіпсіздік талаптарын белгілейтін тиісті техникалық регламенттер және олармен үйлестірілген стандарттарды қолданысқа енгізілгенге дейін мемлекеттік реттеу Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасына және осы Заңға қайшы келмейтін бөлігінде өзге де нормативтік актілерге сәйкес жүзеге асырылады.

Техникалық регламенттер және олармен үйлестірілген стандарттардың қолданысқа енгізілуіне қарай Заңға тәуелді қолданылып жүрген, оларды қайталайтын немесе оларға сәйкес келмейтін нормативтік құқықтық актілер және өзге де нормативтік актілердің күші жойылуға тиіс.

3-бап. Осы Заң ресми жарияланған күннен бастап қолданысқа енгізілді.

Қазақстан Республикасының

Президенті

                                          Қазақстан Республикасының

                                           2006 жылғы "__" ______

                                            № ____ Заңына қосымша

                                          Қазақстан Республикасының

                                            2002 жылғы 3 сәуірдегі

                                            № 314-ІІ Заңына қосымша

Олардың өнеркәсіптік объектіде болуы декларациялау үшін

негіз болып табылатын қауіпті заттардың шекті сандары

Егер қауіпті өндірістік объектілер арасындағы қашықтық 500 метрден кем болса, қауіпті заттың жиынтық саны есептеледі.

Егер бірдей санатты қауіпті заттардың бірнеше түрі қолданылса, онда олардың жиынтық шекті саны мына шартпен анықталады:

          №

         {E[m(і)]/[M(і)]}>1

          і=1

мұнда m(і) - қолданылатын зат саны; M(і) - осы тізбеге сәйкес барлық і үшін 1-ден №-ге дейін сол заттың шекті саны.".