Обеспечивает регистрацию, учет и статистическую обработку данных инфекционной и неинфекционной заболеваемости.
Оказывает доврачебную помощь при неотложных состояниях.
Ведет учетно-отчетную медицинскую документацию, санитарно-просветительную работу среди населения.
Соблюдает медицинскую этику, порядок внутреннего трудового распорядка, противопожарной безопасности, по безопасности и охране труда, санитарно-эпидемиологического режима.
95. Должен знать:
Конституцию Республики Казахстан, Гражданский кодекс Республики Казахстан, Трудовой кодекс Республики Казахстан, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», Кодекс Республики Казахстан «Об административных правонарушениях», Закон Республики Казахстан «О противодействии коррупции», Закон Республики Казахстан «О языках в Республике Казахстан», приказ Министра по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан от 21 февраля 2022 года № 55 «Об утверждении Правил пожарной безопасности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 26867);
порядок производственной санитарии и противопожарной безопасности;
организацию деятельности в условиях чрезвычайных ситуаций;
основы, принципы и методы санитарно-эпидемиологической оценки, систематику и экологию диких и синантропных животных;
организацию лабораторной службы;
порядок и нормы по безопасности и охране труда.
96. Требования к квалификации.
высшее образование по направлению подготовки «Естественные науки, математика и статистика» (биология), сертификат специалиста в области здравоохранения по соответствующей специальности.
*Примечание:
Для должностей, в рамках которых осуществляется обращение с патогенными биологическими агентами I и (или) II группы патогенности, наличие свидетельства о сертификационном курсе по вопросам обращения с патогенными биологическими агентами и документа о повышении квалификации в области биологической безопасности.
Параграф 3. Специалист по социальной работе в области здравоохранения
97. Должностные обязанности:
Проводит общую диагностику социальной ситуации и потребности личности в социальных услугах; определяет пакет социальных услуг.
Информирует население о видах специальных социальных услуг.
Оказывает помощь в развитии умения самостоятельно решать свои проблемы, вовлекает пациентов в процесс социального оздоровления.
Ведет учетную и отчетную документацию по социальной службе.
Координирует работу по организации помощи детям с ограниченными возможностями, одиноким, престарелым, лицам с инвалидностью, хроническим больным, в том числе по уходу, устройству в дома-интернаты, по протезированию, получению средств передвижения, технических средств реабилитации, организации психотерапевтической работы с больными, а также с членами семьи.
Принимает участие в организации работы по формированию здорового образа жизни.
Организовывает работу по взаимодействию, координации и сотрудничеству с общественными организациями, государственными органами и организациями, развивает волонтерское движение.
Соблюдает медицинскую этику, порядок внутреннего трудового распорядка, противопожарной безопасности, по безопасности и охране труда, санитарно-эпидемиологического режима.
98. Должен знать:
Конституцию Республики Казахстан, Гражданский кодекс Республики Казахстан, Трудовой кодекс Республики Казахстан, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», Кодекс Республики Казахстан «Об административных правонарушениях», Закон Республики Казахстан «О противодействии коррупции», Закон Республики Казахстан «О языках в Республике Казахстан»; Кодекс Республики Казахстан «О браке (супружестве) и семье», Закон Республики Казахстан «О социальной и медико-педагогической коррекционной поддержке детей с ограниченными возможностями», Закон Республики Казахстан «О правах ребенка в Республике Казахстан», Закон Республики Казахстан «О социальной защите лиц с инвалидностью в Республике Казахстан», Закон Республики Казахстан «О специальных социальных услугах», приказ Министра по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан от 21 февраля 2022 года № 55 «Об утверждении Правил пожарной безопасности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 26867);
правовые и нормативные акты и документы, методологию по социальной работе в области здравоохранения;
порядок и нормы по безопасности и охране труда.
99. Требования к квалификации:
высшее образование по направлению подготовки «Здравоохранение» или «Педагогические науки», свидетельство о прохождении сертификационного курса или сертификат о повышении квалификации по специальности «Социальная работа»,
либо высшее образование по направлению подготовки «Здравоохранение» или «Естественные науки, математика и статистика» (биотехнологическое, биологическое, химическое, химико-биологическое, физико-математическое), свидетельство о повышении квалификации по направлению социальной сферы/ работы.
Параграф 4. Специалист по качеству в сфере санитарно-эпидемиологической службы
100. Должностные обязанности:
Готовит материалы по аккредитации.
Оформляет, актуализирует документы и процедуры системы менеджмента качества
Ведет документацию и отчеты.
Участвует в проведении внутренних аудитов.
101. Должен знать:
постановления, распоряжения, приказы, иные руководящие и нормативные документы, касающиеся работы организации, приказ Министра по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан от 21 февраля 2022 года № 55 «Об утверждении Правил пожарной безопасности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 26867);
права и обязанности работников и режим их работы;
порядок внутреннего трудового распорядка, безопасности и охраны труда, производственной санитарии и гигиены, противопожарной безопасности;
требования международных стандартов внедренных в организации систем менеджмента качества.
102. Требования к квалификации:
высшее образование в сфере стандартизации, метрологии либо медицинское образование, стаж работы на аналогичной должности не менее трех лет.
Параграф 5. Менеджер по качеству в сфере санитарно-эпидемиологической службы
103. Должностные обязанности:
Внедряет систему менеджмента качества и поддерживает выполнение требований внедренных стандартов в организации.
Контролирует планомерное развитие, совершенствование системы менеджмента качества в организации.
Организует подготовку материалов для прохождения аккредитации на соответствие требованиям внедряемых стандартов, а также при успешном прохождении процедуры аккредитации планирует прохождение последующего периодического инспекционного контроля.
Составляет план и программу внутренних проверок, а также доводит план и программу аудита до заинтересованных лиц организации.
Координирует работу специалиста по качеству организации.
Ведет работу по разработке предложений и планированию работ по повышению качества услуг.
Участвует в планировании и обеспечении проведения в испытательных лабораториях межлабораторных сличений, самостоятельных межлабораторных сличений, в том числе с международными провайдерами, а также контролирует выполнение внешней оценки качества.
Осуществляет контроль за внесением в область аккредитации показателей по освоенным новым методам исследования.
Проводит консультационную и методологическую работу с персоналом по процессам системы менеджмента качества;
Планирует обучение сотрудников организации в области системы менеджмента качества.
Ведет разработку, контроль и анализ выполнения целевых программ и задач по управлению качеством.
Изучает передовой отечественный и зарубежный опыт и требования по внедрению систем управления качеством, стандартов и технических регламентов.
Участвует в наблюдении за проведением испытаний/исследовании.
Организует мероприятия по вопросам биобезопасности и биозащиты.
Принимает участие в обучении, повышении квалификации, лабораторном совете, в проведении оценки компетентности работников ИЦ.
Участвует в проведении внутренних аудитов.
104. Должен знать:
Конституцию Республики Казахстан, Трудовой кодекс Республики Казахстан, Гражданский кодекс Республики Казахстан, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», Законы Республики Казахстан «О противодействии коррупции», «О языках в Республике Казахстан», законодательные и иные нормативные правовые акты Республики Казахстан, касающиеся своей деятельности и деятельности организации, приказ Министра по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан от 21 февраля 2022 года № 55 «Об утверждении Правил пожарной безопасности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 26867);
методические и иные руководящие материалы по вопросам, касающимся деятельности организации;
стандарты серии ISO (ИСО);
требования в области стандартизации, метрологии, сертификации, аккредитации и систем менеджмента качества;
отечественный и зарубежный опыт;
построение системы менеджмента качества, проведение аудитов, ведение претензионной работы.
105. Требования к квалификации:
высшее образование в сфере стандартизации, метрологии, санитарно-эпидемиологического профиля, либо медицинское образование, стаж работы по специальности не менее трех лет.
Параграф 6. Специалист по биобезопасности в организации санитарно-эпидемиологической службы*
106. Должностные обязанности:
Организует работу по контролю за соблюдением сотрудниками безопасных условий труда в области биологической безопасности, разрабатывает мероприятия по обеспечению безопасных условий для жизни и здоровья сотрудников, населения и окружающей среды.
Обеспечивает специализированную помощь в области биологической безопасности и биозащиты в повседневный период, а также в период чрезвычайных ситуаций.
Проводит инструктаж и обучение персонала по вопросам биобезопасности и биозащиты, определяет потребность проведения их обучения в иных организациях.
Идентифицирует, разрабатывает, внедряет в медицинские лаборатории реестр рисков, улучшает и пропагандирует требования по биобезопасности
Принимает участие в инвентаризации биологических материалов с патогенными биологическими агентами, а также токсинов, химических реагентов используемых и/или хранящихся в лабораториях.
Разрабатывает программу управления биологическими отходами, консультирует и контролирует выполнение программы.
Организует и обеспечивает биобезопасность при вводе и эксплуатации оборудования, осуществляет консультирование при подготовке технической спецификации оборудования в контексте биобезопасности, контролирует исполнение надлежащих методов и процедур микробиологической работы.
107. Должен знать:
Конституцию Республики Казахстан, Трудовой кодекс Республики Казахстан, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», Законы Республики Казахстан «О биологической безопасности Республики Казахстан», «О противодействии коррупции», «О языках в Республике Казахстан», законодательные и иные нормативные правовые акты Республики Казахстан, касающиеся своей деятельности, приказ Министра по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан от 21 февраля 2022 года № 55 «Об утверждении Правил пожарной безопасности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 26867);
основы риск-менеджмента, действия при возникновении опасных событий, в результате случайного выброса, непреднамеренного воздействия, угрозы, кражи, неправомерного использования, утечки, несанкционированного доступа или преднамеренного несанкционированного выброса биоматериалов;
общие принципы лабораторных исследований, а также принципы связанные с обеспечением безопасности лабораторных специалистов и окружающей среды;
общие принципы к процессам проектирования, строительства, ремонта и эксплуатации помещений для работы с биоматериалами;
порядок безопасности и охраны труда, производственной санитарии и противопожарной безопасности.
108. Требования к квалификации:
высшее образование по направлению подготовки «Естественные науки, математика и статистика»;
прохождение сертификационного курса по соответствующей специальности.
*Примечание:
Для должностей, в рамках которых осуществляется обращение с патогенными биологическими агентами I и (или) II группы патогенности, наличие свидетельства о сертификационном курсе по вопросам обращения с патогенными биологическими агентами и документа о повышении квалификации в области биологической безопасности.
Параграф 7. Инженер-дозиметрист в сфере санитарно-эпидемиологической службы
109. Должностные обязанности:
Проводит дозиметрический анализ при выборе и отводе площадок для строительства или реконструкции предприятий, учреждений, лабораторий, использующих источники ионизирующего излучения.
Организует и проводит градиуровочные работы со стационарной и переносной дозиметрической и радиометрической аппаратурой.
Изучает радиоактивность объектов внешней среды, обусловленной природной радиоактивностью и глобальными ядерными выпадениями, оказывает методическую и практическую помощь в проведении исследований, оценивает уровни лучевого воздействия на население от различных источников ионизирующих излучений.
Контролирует осуществление ограничительных и защитных мероприятий при медицинском рентгеновском облучении населения, контролирует деятельность рентгенорадиологического отделения области, оценивает генетически значимую дозу, получаемую населением при медицинском рентгеновском облучении, принимает участие в разработке рекомендаций по дальнейшему внедрению ограничительных и защитных мероприятий.
Обобщает данные о радиационной обстановке
110. Должен знать:
приказ Министра по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан от 21 февраля 2022 года № 55 «Об утверждении Правил пожарной безопасности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 26867);
основные методы расчетов доз облучения человеческого организма, оценки защиты от ионизирующих излучений;
методы спектрометрического, радиометрического, дозиметрического анализа;
методы контроля состояния дозиметрической аппаратуры, градуировки и эталонировки;
основы трудового законодательства, порядок внутреннего трудового распорядка, по безопасности и охране труда, производственной санитарии, требования пожарной безопасности.
111. Требования к квалификации:
высшее образование по направлению подготовки кадров «Естественные науки, математика и статистика» или высшее инженерно – техническое образование.
Параграф 8. Инженер по сервисному обслуживанию в сфере санитарно-эпидемиологической службы
112. Должностные обязанности:
Организует работу по метрологическому обеспечению лабораторных исследований: технический учет средств измерений и вспомогательного оборудования, их техническое состояние и эксплуатация.
Проводит организационно-технические мероприятия по установке, демонтажу, наладке, внедрению нового оборудования и средств измерений, техническому обеспечению оборудования, его ремонту;
Обеспечивает контроль за состоянием и правильностью эксплуатации и применением оборудования и средств измерений, их сохранности.
Проводит оценку состояния измерений и контроль за стабильностью проведения качественных метрологических измерений в лабораторных подразделениях.
Организует работы по материально-техническому обеспечению и контролю за средствами измерения: проведение анализа обеспечение, определение и в средствах измерения и лабораторном оборудовании;
Обеспечивает контроль и сохранность нормативных документов (паспорта, инструкции, свидетельства), регламентирующие требование применения средств измерений.
Ведет отчетную документацию.
113. Должен знать:
приказ Министра по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан от 21 февраля 2022 года № 55 «Об утверждении Правил пожарной безопасности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 26867);
законодательные, иные нормативные правовые акты, методические и нормативно-технические материалы по сервисному обслуживанию
порядок внутреннего трудового распорядка, по безопасности и охране труда, производственной санитарии, требования пожарной безопасности.
114. Требования к квалификации:
высшее инженерно-техническое образование и опыт работы на инженерно-технических должностях не менее 3 лет.
Параграф 9. Медицинский психолог
115. Должностные обязанности:
Проводит психодиагностическое обследование при подозрении на поведенческие и психоактивные расстройства.
Оказывает помощь клиентам медицинской организации в разрешении и предотвращении конфликтных ситуаций (в семье, на работе, в общественных местах).
Оказывает помощь в выработке стратегии поведения в необычной ситуации.
Осуществляет коррекцию психосоматических отклонений, эмоциональной сферы (депрессивные состояния, неустойчивость настроения, невротические реакции), устраняет страхи и фобии различного генеза.
Выявляет причины и роли психогенного фактора в состоянии пациента.
Оценивает по состоянию здоровья больного эффективность проводимых психологических и профилактических мероприятий.
Осуществляет деятельность по психологическому просвещению населения.
Проводит консультирование по социальным вопросам, в том числе по вопросам возрастной адаптации.
Проводит профилактику детского суицида.
Проводит обучение пациента самоменеджменту с хроническими заболеваниями.
Ведет учетную и отчетную документацию по психологической службе.
Соблюдает медицинскую этику, порядок внутреннего трудового распорядка, противопожарной безопасности, по безопасности и охране труда, санитарно-эпидемиологического режима.
116. Должен знать:
Конституцию Республики Казахстан, Гражданский кодекс Республики Казахстан, Трудовой кодекс Республики Казахстан, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», Кодекс Республики Казахстан «Об административных правонарушениях», Закон Республики Казахстан «О противодействии коррупции», Закон Республики Казахстан «О языках в Республике Казахстан»; Кодекс Республики Казахстан «О браке (супружестве) и семье», Закон Республики Казахстан «О социальной и медико-педагогической коррекционной поддержке детей с ограниченными возможностями», Закон Республики Казахстан «О правах ребенка в Республике Казахстан», Закон Республики Казахстан «О социальной защите лиц с инвалидностью в Республике Казахстан», Закон Республики Казахстан «О специальных социальных услугах», приказ Министра по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан от 21 февраля 2022 года № 55 «Об утверждении Правил пожарной безопасности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 26867);
концепции развития личности, особенности психопатологии, методов и методики психодиагностического обследования, психологической коррекции и психологического просвещения.
декларацию прав и свобод человека;
медицинскую психологию (нейропсихологию, патопсихологию), общую и дифференциальную психологию, психологию личности, возрастную психологию, психогигиену, психодиагностику, психопрофилактику;
основы психологического консультирования и психотерапии;
методы диагностики и способы коррекции аномального развития личности;
современные методы активного обучения,
основы социально-психологического тренинга общения;
психологию труда;
медицинскую этику и деонтологию;
психологию профессионального общения.
117. Требования к квалификации:
высшее образование по направлению подготовки «Здравоохранение» или «Педагогические науки», свидетельство о повышении квалификации по специальности «Психология», «Клиническая психология».
Параграф 10. Инженер циклотрона производства радиофармацевтических лекарственных препаратов
118. Должностные обязанности:
Планирует и выполняет работу по наработке радиоизотопа.
Ежедневно контролирует параметры циклотронной системы.
Проводит эксплуатацию циклотронной системы.
Подготавливает циклотронную систему к работе.
Проводит расчеты по активности, необходимой для радиоизотопной диагностики.
Осуществляет документирование наработки радионуклидов и технического обслуживания и ремонта оборудования.
Нарабатывает и выделяет целевые радиоактивные изотопы.
Участвует в ведении учета запчастей и расходных материалов и в формировании заявок на закуп.
Участвует в составлении графиков планово-предупредительных ремонтов.
Участвует в определении потребностей в новом оборудовании для наработки радиоизотопа и подготовке спецификаций оборудования.
Участвует в приемочных испытаниях нового оборудования.
Определяет нормы расхода сырья и материалов для наработки изотопа.
Участвует в разработке программы контроля качества наработки радиоизотопа.
Проводит контроль за техническим обслуживанием циклотрона, его сервисного и технического обслуживания.
Участвует в сборе и обработке материалов, осуществление необходимых подготовительных и вспомогательных операций.
Проводит наблюдения, обработку, систематизацию и оформление результатов анализов, измерений, ведение их учета.
Организует и участвует в проведении профилактических работ, связанных с аварийными ситуациями на циклотроне.
Ведет производственную документацию.
Планирует потребность в расходных материалах и запчастях.
119. Должен знать:
Конституцию Республики Казахстан, Гражданский кодекс Республики Казахстан, Трудовой кодекс Республики Казахстан, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», Кодекс Республики Казахстан «Об административных правонарушениях», Закон Республики Казахстан «О противодействии коррупции», Закон Республики Казахстан «О языках в Республике Казахстан», приказ Министра по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан от 21 февраля 2022 года № 55 «Об утверждении Правил пожарной безопасности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 26867);
основы ускорительной техники и ядерной медицины;
порядок безопасной эксплуатации циклического ускорителя тяжёлых заряженных частиц (протонов, ионов);
навыки обращения с источниками ионизирующего излучения;
способы проведения прикладных и технических расчетов для подбора параметров облучения;
стандарт надлежащей производственной практики «GMP» (ДжиЭмПи);
санитарные порядок и нормы в области обеспечения радиационной безопасности;
порядок по безопасности и охране труда, противопожарной безопасности, порядок внутреннего трудового распорядка.
120. Требование к квалификации:
высшее по направлению подготовки кадров физико-технического образование («Ядерная физика», «Физика», «Техническая физика», «Медицинская физика»), опыт работы в области ядерной медицины, ускорительной техники, производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Параграф 11. Радиохимик-технолог по производству радиофармацевтических лекарственных препаратов
121. Должностные обязанности:
Своевременно и квалифицированно исполняет распоряжения заведующего отделением.
Осуществляет подготовку оборудования к синтезу позитронных радиофармацевтических лекарственных препаратов и обеспечивает синтез необходимыми для этого реактивами.
Проводит ежедневную дезактивацию оборудования, и транспортировку отработанных радиоактивных растворов в соответствующее хранилище.
Осуществляет приёмку радионуклидов, наработанных в мишени циклотрона.
Осуществляет ежедневный синтез позитронных радиофармацевтических лекарственных препаратов согласно графику работы.
Осуществляет расфасовку на диагностические дозы полученные радиофармацевтические лекарственные препараты и производит отбор проб для контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Обо всех случаях ошибок в изготовлении радиофармацевтических лекарственных препаратов ставит в известность администрацию отделения, а также выявляет причины, вызвавшие ошибки и принять меры к их устранению.
Осуществляет доставку радиофармацевтических лекарственных препаратов из зоны синтеза в фасовочную медицинскому персоналу.
Устройство и принципы действия установок радиохимического синтеза и радиохимического оборудования, умеет применять свои знания и опыт для решения практических задач, возникающих в процессе эксплуатации оборудования.
Проводит соответствующие исследования с целью получения данных для оформления разрешений и сертификатов на работу по синтезу и внедрению радиофармацевтических лекарственных препаратов в практику клиники.
Участвует в разработке планов и методических программ клинических исследований.
Своевременно проводит калибровку оборудования для рабочего цикла синтеза и фасовки радиофармацевтических лекарственных препаратов, согласно технической документации производителей.
Участвует в тесте принятия нового приобретаемого оборудования, в дальнейшем в техническом обслуживании, а также проводит технический и гигиенический уход за ним.
Соблюдает требования надлежащей производственной практики «GMP» (ДжиЭмПи), радиационной безопасности.
Разрабатывает и вносит изменения или дополнения в нормативные документы по производственному процессу приготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Проводит оценку любых проведенных изменений после их внедрения.
122. Должен знать:
Конституцию Республики Казахстан, Гражданский кодекс Республики Казахстан, Трудовой кодекс Республики Казахстан, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», Кодекс Республики Казахстан «Об административных правонарушениях», Закон Республики Казахстан «О противодействии коррупции», Закон Республики Казахстан «О языках в Республике Казахстан», приказ Министра по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан от 21 февраля 2022 года № 55 «Об утверждении Правил пожарной безопасности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 26867);
основы химической технологии, аналитической и физической химии, радиофармацевтики;
технологию радиохимического синтеза диагностических позитронных радиофармацевтических лекарственных препаратов, применяемых в отделении радиоизотопной диагностики и выполнение работ с радиоактивными веществами в открытом виде с активностью на рабочем месте от 10 до 500 мКюри;
основы производства лекарственных средств;
функционирование радиохимических систем, таких как модуль синтеза и фасовщик;
стандарт надлежащей производственной практики «GMP» (ДжиЭмПи);
санитарные порядок и нормы в области обеспечения радиационной безопасности;
порядок по безопасности и охране труда, противопожарной безопасности, порядок внутреннего трудового распорядка;
порядок составления протоколов, бланков, отчетов производственных процессов;
порядок формирования заявки на получение расходных материалов.
принципы надлежащей производственной практики «GMP» (ДжиЭмПи).
123. Требование к квалификации:
высшее по направлению подготовки кадров химическое или фармацевтическое образование, опыт работы в области производства радиофармацевтических лекарственных препаратов, лекарственных средств, технических сред.
Параграф 12. Радиохимик-аналитик по контролю качества радиофармацевтических лекарственных препаратов
124. Должностные обязанности:
Осуществляет контроль качества готовых радиофармацевтических лекарственных препаратов после каждого синтеза.
Проводит все соответствующие виды анализа и контроля химических реактивов и готовых радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Проводит полный химический анализ заготовок, полуфабрикатов и изготовленных радиофармацевтических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями действующих приказов и инструкций по контролю качества изготавливаемых препаратов в соответствии с требованиями фармакопейных статей.
Своевременно направляет на бактериологический анализ изготовленные радиофармацевтические лекарственных препараты.
Осуществляет контроль сроков годности и условий хранения химических реактивов.
Консультирует сотрудников по вопросам хранения, контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Ведет журналы контроля качества химических реактивов и радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготовленных в радиохимической лаборатории.
Осуществляет регистрацию, обработку и интерпретацию результатов проведенных испытаний.
Проводит подготовку лабораторного оборудования, материалов и объектов.
Готовит растворы для испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, и объектов производственной среды в соответствии с установленными процедурами.
Выполняет требуемые операции по отбору образцов и их маркировке в соответствии с установленными процедурами.
Своевременно проводит калибровку оборудования для контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов, согласно технической документации производителей.
Разрабатывает и вносит изменения или дополнения в нормативные документы по текущему контролю качества работ в процессе приготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов и оформляет документы, удостоверяющие их качество.
Своевременно и качественно оформляет протоколы рабочего цикла процедур.
Ведет документацию об использовании оборудования и их неисправностей.
Изучает причины, вызывающие ухудшение качества радиофармацевтических лекарственных препаратов, выпуск брака, участвует в разработке и внедрении мероприятий по их устранению.
Участвует в проведении научных исследований, в выполнении научно-технических проектов и договоров, разработке и внедрении новых технологий, методов приготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов и радиоизотопных исследований.
Участвует при проведении валидационных мероприятий.
Проводит необходимые исследования с целью получения данных для оформления разрешений и сертификатов на работу по синтезу и внедрению радиофармацевтических лекарственных препаратов в практику клиники.
Участвует в разработке планов и методических программ клинических исследований.
Своевременно проводит калибровку оборудования для рабочего цикла лаборатории контроля качества, согласно технической документации производителей.
Участвует в тесте принятия нового приобретаемого оборудования, в их дальнейшем техническом обслуживании, а также проводит технический и гигиенический уход за ним.
Соблюдает требования надлежащей производственной практики «GMP» (ДжиЭмПи), радиационной безопасности.
Разрабатывает и вносит изменения или дополнения в нормативные документы по процессу контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Проводит оценку любых проведенных изменений после их внедрения.
125. Должен знать:
Конституцию Республики Казахстан, Гражданский кодекс Республики Казахстан, Трудовой кодекс Республики Казахстан, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», Кодекс Республики Казахстан «Об административных правонарушениях», Закон Республики Казахстан «О противодействии коррупции», Закон Республики Казахстан «О языках в Республике Казахстан», приказ Министра по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан от 21 февраля 2022 года № 55 «Об утверждении Правил пожарной безопасности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 26867);
основы химической технологии, аналитической и физической химии, радиофармацевтики;
основы производства лекарственных средств;
стандарт надлежащей производственной практики «GMP» (ДжиЭмПи);
особенности эксплуатации контрольно-измерительного оборудования, необходимого для проведения испытания качества радиофармацевтических лекарственных препаратов;
порядок составления протоколов, бланков, отчетов производственных процессов;
порядок формирования заявки на получение расходных материалов;
выполнение процедуры отбора проб;
проведение валидации аналитических методик;
порядок проведения работ с прекурсорами и ядами;
порядок проведения физико-химических, аналитических испытаний;
санитарные порядок и нормы в области обеспечения радиационной безопасности;
порядок по безопасности и охране труда, противопожарной безопасности, порядок внутреннего трудового распорядка.
126. Требование к квалификации:
высшее по направлению подготовки кадров химическое или фармацевтическое образование, опыт работы в области контроля качества лекарственных средств, технических сред.
Параграф 13. Специалист обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных средств
127. Должностные обязанности:
Организует мероприятия, направленные на качественное обеспечение активных фармацевтических субстанций, требуемых для их предполагаемого применения и поддержание всех систем качества в рабочем состоянии.
Обеспечивает разработку стандартов операционных процедур, их внедрение с соблюдением их систематической проверки.
Поддерживает и функционирует процессы фармацевтической системы качества при производстве радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Проверяет заключительные отчеты при производстве и при проведении контроля качества для подтверждения точности и полноты методов, процедур, и результатов.
Готовит и подписывает заключения, прилагаемого к заключительному отчету с указанием видов проверок, даты их проведения.
Участвует в разработке регламентирующей и регистрирующей документации по фармацевтической системе качества.
Участвует в подготовке к сертификации на соответствие требованиям стандартов «GMP» (ДжиЭмПи), «ISO 9001» (ИСО 9001), «JCI» (ДжиСиАй) и последующего периодического инспекционного контроля.
Организует, планирует и участвует во внутренних проверках.
Проводит работы по валидации и квалификации и анализ рисков на производстве.
Работает с корректирующими и предупреждающими действиями на производстве.
Организует и управляет системой фармаконадзора на производстве.
128. Должен знать:
Конституцию Республики Казахстан, Гражданский кодекс Республики Казахстан, Трудовой кодекс Республики Казахстан, Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», Кодекс Республики Казахстан «Об административных правонарушениях», Закон Республики Казахстан «О противодействии коррупции», Закон Республики Казахстан «О языках в Республике Казахстан», приказ Министра по чрезвычайным ситуациям Республики Казахстан от 21 февраля 2022 года № 55 «Об утверждении Правил пожарной безопасности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 26867);
правовые акты в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
правовые акты в сфере медицинской деятельности;
делопроизводство, виды и формы документации;
принципы разработки документации и управления регламентирующей и регистрирующей документацией;
методы и инструменты управления рисками для качества лекарственных средств;
методы и инструменты проведения аудитов качества фармацевтического производства, поставщиков;
методические и иные материалы, приказы, указания, распоряжения, инструкции, нормативно-распорядительные документы, регламентирующие трудовую деятельность;
ведение систем менеджмента качества;
порядок внутреннего трудового распорядка, по безопасности и охране труда, производственной санитарии, требования пожарной безопасности.
129. Требование к квалификации:
высшее по направлению подготовки кадров фармацевтическое, химическое, биологическое, физико-техническое, медицинское (общественное здравоохранение) образование без предъявления требований к стажу работы.
Параграф 14. Инженер по обслуживанию вентиляции объектов с открытыми источниками ионизирующих излучений
130. Должностные обязанности:
Выполняет организационно-технические мероприятия по улучшению работы обслуживаемого оборудования, по внедрению новых систем контроля и управления.
