пункт 1 статьи 26 изложить в следующей редакции:
«1. Объектами подтверждения соответствия являются продукция (кроме лекарственных средств и медицинских изделий), процессы.».
9. В Закон Республики Казахстан от 4 мая 2010 года «О защите прав потребителей» (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2010 г., № 9, ст. 43; 2011 г., № 11, ст. 102; 2014 г., № 1, ст. 4; № 21, ст. 122; № 22, ст. 128; № 23, ст. 143; 2015 г., № 20-IV, ст. 113; № 22-VII, ст. 161; 2016 г., № 7-II, cт. 55; № 8-II, cт. 70; 2018 г., № 10, ст. 32; № 11, ст. 36; № 19, ст. 62):
подпункт 1) части первой пункта 1 статьи 30 изложить в следующей редакции:
«1) лекарственных средств и медицинских изделий;».
10. В Закон Республики Казахстан от 11 апреля 2014 года «О гражданской защите» (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2014 г., № 7, ст. 36; № 19-I, 19-II, ст. 96; № 21, ст. 122; № 23, ст. 143; 2015 г., № 1, ст. 2; № 15, ст. 78; № 19-II, ст. 103, 104; № 20-I, ст. 111; № 20-IV, ст. 113; № 23-I, ст. 169; 2016 г., № 6, ст. 45; № 7-II, ст. 53, 56; 2017 г., № 11, ст. 29; № 23-V, ст. 113; 2018 г., № 10, ст. 32; № 19, ст. 62):
1) подпункт 77) статьи 1 изложить в следующей редакции:
«77) оперативный резерв уполномоченного органа - запасы техники и материальных ценностей, в том числе лекарственных средств и медицинских изделий, в определенных номенклатуре и объеме;»;
2) подпункт 18) пункта 3 статьи 15 изложить в следующей редакции:
«18) организация медицинского обеспечения, в том числе лекарственными средствами и медицинскими изделиями, пострадавших в зоне чрезвычайной ситуации;».
11. В Закон Республики Казахстан от 17 апреля 2014 года «О дорожном движении» (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2014 г., № 8, ст. 43; № 16, ст. 90; № 19-I, 19-II, ст. 96; № 21, ст. 122; № 22, ст. 131; № 23, ст. 143; 2015 г., № 9, ст. 46; № 16, ст. 79; № 19-І, ст. 101; № 20-ІV, ст. 113; № 22-ІІ, ст. 144; 2016 г., № 6, ст. 45; 2017 г., № 11, ст. 29; № 14, ст. 49; № 23-III, ст. 111; 2018 г., № 10, ст. 32; № 13, ст. 41; № 19, ст. 62):
подпункт 4) статьи 12 изложить в следующей редакции:
«4) утверждает перечень лекарственных средств и медицинских изделий автомобильных аптечек первой медицинской помощи;».
12. В Закон Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях» (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2014 г., № 9, ст. 51; № 19-I, 19-II, ст. 96; № 23, ст. 143; 2015 г., № 2, ст. 3; № 8, ст. 45; № 9, ст. 46; № 11, ст. 57; № 16, ст. 79; № 19-II, ст. 103; № 20-IV, ст. 113; № 21-I, ст. 128; № 21-III, ст. 135; № 22-II, ст. 144, 145; № 22-V, ст. 156, 158; № 22-VI, ст. 159; № 23-I, ст. 169; 2016 г., № 1, ст. 2, 4; № 6, ст. 45; № 7-I, ст. 50; № 7-II, ст. 53; № 8-I, ст. 62; № 8-II, ст. 68; № 12, cт. 87; 2017 г., № 1-2, ст. 3; № 4, ст. 7; № 9, ст. 21, 22; № 11, ст. 29; № 12, ст. 34; № 23-III, ст. 111; № 23-V, ст. 113; № 24, ст. 115; 2018 г., № 10, ст. 32; № 13, ст. 41; № 14, ст. 44; № 15, ст. 47, 49):
1) строку 16 приложения 1 изложить в следующей редакции:
«
| 16. | Лицензия на фармацевтическую деятельность | 1. Производство лекарственных средств. 2. Производство медицинских изделий. 3. Изготовление лекарственных препаратов. 4. Изготовление медицинских изделий. 5. Оптовая реализация лекарственных средств. 6. Розничная реализация лекарственных средств. | Неотчуждаемая; класс 1 |
»;
2) в приложении 2:
в строке 227 слова «изделия медицинского назначения или медицинской техники» заменить словами «медицинского изделия»;
в строке 379:
в графе 2 слова «, изделия медицинского назначения и медицинской техники» заменить словами «и медицинского изделия»;
в графе 3 слова «лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники» заменить словами «лекарственное средство и медицинское изделие»;
3) в приложении 3:
пункт 22 изложить в следующей редакции:
«22. Уведомление о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации медицинских изделий»;
пункт 23 исключить;
пункт 24 изложить в следующей редакции:
«24. Уведомление о начале или прекращении деятельности по розничной реализации медицинских изделий»;
пункты 25 и 44 исключить.
13. В Закон Республики Казахстан от 16 ноября 2015 года «Об обязательном социальном медицинском страховании» (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2015 г., № 22-I, ст. 142; 2016 г., № 7-I, ст. 49; № 23, ст. 119; 2017 г., № 13, ст. 45; № 22-III, ст. 109):
1) подпункт 4) статьи 1 изложить в следующей редакции:
«4) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроля за качеством медицинских услуг;»;
2) пункт 2 статьи 7 изложить в следующей редакции:
«2. Обеспечение лекарственными средствами и медицинскими изделиями в системе обязательного социального медицинского страхования осуществляется при оказании:
амбулаторно-поликлинической помощи - в соответствии с утверждаемым уполномоченным органом перечнем лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями);
стационарной и стационарозамещающей помощи - в соответствии с лекарственными формулярами организаций здравоохранения.»;
3) пункт 4 статьи 34 изложить в следующей редакции:
«4. Требования пунктов 1, 2 и 3 настоящей статьи не распространяются на закуп лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтических услуг, порядок которого определяется Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».».
Пункт 14 введен в действие с 1 января 2020 г.
14. В Закон Республики Казахстан от 30 июня 2017 года «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения» (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2017 г., № 13, ст. 45; № 22-III, ст. 109):
в абзаце третьем подпункта 15) пункта 4 статьи 1 слова «изделиями медицинского назначения» заменить словами «медицинскими изделиями».
15. В Закон Республики Казахстан от 5 октября 2018 года «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обеспечения единства измерений и стандартизации» (Ведомости Парламента Республики Казахстан, 2018 г., № 19, ст. 62):
подпункты 2) и 3) пункта 5 статьи 1 исключить.
Статья 2.
1. Настоящий Закон вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, за исключением:
1) абзацев пятьдесят первого и пятьдесят второго подпункта 1), абзацев десятого, одиннадцатого, двадцать первого, двадцать второго, шестьдесят седьмого, шестьдесят восьмого подпункта 2), абзацев седьмого и восьмого подпункта 5), абзацев второго, третьего, тридцать седьмого и тридцать восьмого подпункта 7), абзацев сорок шестого - пятьдесят первого подпункта 43) пункта 1, абзаца третьего подпункта 2) пункта 3, подпунктов 1), 2) и 3) пункта 4 статьи 1, которые вводятся в действие по истечении трех месяцев после дня его первого официального опубликования;
2) пункта 14 статьи 1, который вводится в действие с 1 января 2020 года;
3) абзаца восемнадцатого подпункта 32) и абзаца восьмого подпункта 33) пункта 1 статьи 1, которые вводятся в действие для организаций по производству лекарственных средств, аптечных складов с 1 января 2021 года;
4) абзаца седьмого подпункта 33) пункта 1 статьи 1, который вводится в действие для аптек с 1 января 2023 года.
2. Установить, что до введения в действие абзаца третьего подпункта 2) пункта 3 статьи 1 настоящего Закона данный абзац действует в следующей редакции:
«1. Нарушение правил регистрации и перерегистрации, производства, изготовления и контроля качества, испытания (исследования), ввоза, закупки, транспортировки, хранения, маркировки, реализации, а также применения (использования), обеспечения, уничтожения, рекламы лекарственных средств, медицинских изделий, если оно не повлекло причинения вреда здоровью человека, -».
3. Приостановить до 1 января 2023 года действие абзацев пятнадцатого и семнадцатого подпункта 33) пункта 1 статьи 1 настоящего Закона, установив, что в период приостановления данные абзацы действуют в следующей редакции:
«5) медицинскими работниками в организациях здравоохранения, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 6 настоящей статьи;»;
«6. В отдаленных от районного центра населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, реализацию лекарственных средств и медицинских изделий могут осуществлять физические и юридические лица через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, и передвижные аптечные пункты. При отсутствии аптечных пунктов розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий может осуществляться через организации здравоохранения, оказывающие первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий допускаются специалисты с медицинским образованием, прошедшие обучение для их реализации.».
Президент
Республики Казахстан
Н. НАЗАРБАЕВ
Астана, Акорда, 28 декабря 2018 года
№ 211-VI ЗРК
