Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
Правила контроля качества донорской крови и ее компонентов (утверждены приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 22 сентября 2015 года № 544) |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Стоимость услуги - тенге с учетом комиссии. << Назад
| | Приложение 5 Утверждено приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 22 сентября 2015 года № 544 |
Правила
контроля качества донорской крови и ее компонентов
1. Общие положения
1. Настоящие Правила контроля качества донорской крови и ее компонентов (далее - Правила) определяют порядок обеспечения качества донорской крови и ее компонентов и осуществления контроля качества донорской крови и ее компонентов при их заготовке и производстве, направленного на обеспечение безопасности, биологической полноценности и клинической эффективности.
2. Контроль качества донорской крови и ее компонентов осуществляется государственными организациями, осуществляющими деятельность в сфере службы крови (далее - организации службы крови) в процессе заготовки крови и ее компонентов (далее - продуктов крови) путем разработки и поддержания системы качества, основанной на настоящих правилах.
3. Функционирование системы обеспечения качества распространяется на деятельность, связанную с производством продуктов крови и направлено на обеспечение качества продуктов крови и оказываемых медицинских услуг, а так же обеспечения безопасности доноров.
4. В организации службы крови разрабатываются документы, определяющие политику качества продуктов крови и рабочую документацию по обеспечению и улучшению качества и распределению обязанностей.
Для обеспечения качества продуктов крови в организациях службы крови создаются отделы/отделения контроля качества и/или назначается ответственное лицо (менеджер по качеству с высшим медицинским образованием или врач клинической лаборатории), подчиняющееся непосредственно первому руководителю организации службы крови.
Ответственное за организацию системы обеспечения качества лицо не занимается производственной деятельностью, а осуществляет контроль за процессами, относящимися к качеству продуктов крови.
5. Организация службы крови проводит мониторинг и аудит процессов заготовки продуктов крови, соответствующих требованиям настоящих Правил, а также осуществляет постоянное повышение результативности системы обеспечения качества посредством проведения внутреннего аудита.
Требования к качеству продуктов крови должны соответствовать стандартам качества донорской крови и ее компонентов (далее - Стандарт) согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
6. При проверке качества продуктов крови осуществляется контроль за соблюдением условий организации производства продуктов крови в соответствии со Стандартами системы качества, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 17.09.2014 года № 524»Стандарты качества и технические стандарты для службы крови Кыргызской Республики», предусмотренными в пунктах 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11,12 в отношении:
1) система качества;
2) организация и управление;
3) обслуживание клиентов (потребителей);
4) персонал;
5) условия работы, помещения и безопасность;
6) проведение закупок и инвентаризация;
7) оборудование;
8) документы и записи;