|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Молдова от 23 июля 2012 года № 739 «Об авторизации лекарственных средств для человека и утверждении пострегистрационных изменений» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 23.11.2024 г.) |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Приказ Министерства здравоохранения Республики Молдова от 23 июля 2012 года № 739
Об авторизации лекарственных средств для человека и утверждении пострегистрационных изменений
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 23.11.2024 г.)
В соответствии с положениями Закона № 1456-XII от 25.05.1993 о фармацевтической деятельности, с последующими изменениями и дополнениями, Закона о лекарствах № 1409-XIII от 17.12.1997 г., с последующими изменениями и дополнениями, статьи 13 Закона № 317-XV от 18.07.2003 г. о нормативных актах Правительства и других органов центрального и местного публичного управления, а также исходя из необходимости оптимизации и совершенствования нормативно-правовой базы для авторизации лекарственных средств для человека в соответствии с европейскими требованиями, в целях обеспечения эффективности, безопасности и качества лекарственных средств, в целях координирования процесса формирования лекарственного ассортимента, разрешенного для применения в медицинской практике, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1) Положение об авторизации лекарственных средств (приложение № 1).
2) Положение о порядке утверждения пострегистрационных изменений (приложение № 2).
3) Аналитические, фармакотоксикологические и клинические нормы и протоколы тестирования лекарственных средств (приложение № 3).
4) Типовой - образец Регистрационного свидетельства лекарственных средств (приложение № 4).
2. Генеральному директору агентства по лекарствам:
1) обеспечить деятельность подразделений, участвующих в процессе авторизации лекарственных средств для человека и утверждении пострегистрационных изменений, в соответствии с положениями и нормами, приложенными к настоящему приказу;
2) осуществить координирование деятельности Комиссии по лекарствам в целях обеспечения эффективности, безопасности и качества лекарственных средств, разрешенных к размещению на фармацевтическом рынке.
3. Приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
4. Отменить:
1) Приказ Министерства здравоохранения № 344 от 18.11.2004 г. «О регламентировании регистрации/перерегистрации лекарственных средств и внесения изменений в регистрационные документы в период действия регистрационного свидетельства».
5. Контроль исполнения данного Приказа возложить на заместителя министра г-на Октавиана ГРАМА.
| Министр Здравоохранения | Андрей УСАТЫЙ |
Приложение № 1
к Приказу МЗ
№ 739 от 23.07.12 г.
ПОЛОЖЕНИЕ
об авторизации лекарственных средств
