Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 17 октября 2024 года № 626 «Об утверждении Порядка проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий» (не введено в действие) |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Стоимость услуги - тенге с учетом комиссии. << Назад
Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 17 октября 2024 года № 626
Об утверждении Порядка проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий
В целях реализации статьи 19 Закона Кыргызской Республики «Об обращении медицинских изделий», в соответствии со статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Кабинете Министров Кыргызской Республики» Кабинет Министров Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Порядок проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий согласно приложению.
2. Установить, что реализация настоящего постановления осуществляется в рамках утвержденного бюджета Министерства здравоохранения Кыргызской Республики на соответствующие годы.
3. Признать утратившим силу постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Порядка проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий» от 5 июля 2018 года № 313.
4. Настоящее постановление вступает в силу по истечении тридцати дней со дня официального опубликования.
Председатель Кабинета Министров Кыргызской Республики | | А.Жапаров |
Приложение
ПОРЯДОК
проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий
Глава 1. Общие положения
1. Настоящий Порядок проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий (далее - Порядок) устанавливает процедуры проведения оценки качества и безопасности медицинских изделий, ввозимых на территорию Кыргызской Республики и произведенных на территории Кыргызской Республики.
2. Оценка качества и безопасности медицинских изделий осуществляется для установления соответствия качества и безопасности конкретных серий, партий медицинских изделий требованиям нормативного документа по качеству и безопасности.
3. В настоящем Порядке используются следующие термины и понятия:
1) заявитель - физическое или юридическое лицо, обратившееся с заявкой на проведение оценки качества медицинского изделия, имеющее действующую лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, в качестве заявителей могут выступать также иные лица, имеющие права ввозить, изготавливать или производить медицинские изделия в установленном законом порядке;
2) заключение о качестве и безопасности медицинского изделия - документ, выдаваемый по результатам проведенной оценки качества и безопасности медицинского изделия, удостоверяющий, что медицинское изделие соответствует установленным требованиям нормативного документа по качеству и безопасности;
3) идентификация партии - установление соответствия партии медицинских изделий товаросопроводительным документам;
4) нормативный документ по качеству и безопасности медицинских изделий - документ (международный, региональный), национальный стандарт, стандарт организации, устанавливающий комплекс требований к качеству, безопасности, транспортировке и хранению медицинских изделий, а также к методикам его испытаний;