Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 августа 2023 года № 110 «О внесении изменений в классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия» (г. Москва) |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Стоимость услуги - тенге с учетом комиссии. << Назад
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 августа 2023 года № 110
О внесении изменений в классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия
(г. Москва)
В соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к указанному Договору) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. № 155, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 апреля 2018 г. № 48, изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Врио Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии | В. Назаренко |
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Решению Коллегии Евразийской
экономической Комиссии
от 15 августа 2023 г. № 110
ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в классификатор видов документов
регистрационного досье медицинского изделия
1. В разделе I:
а) после позиции с кодом вида документа 0105 дополнить позициями следующего содержания:
« | | 0106 | заявление о внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия в уведомительном порядке | |
| | 0107 | заявление о проведении согласования экспертного заключения на зарегистрированное медицинское изделие | »; |
б) в позиции с кодом раздела 02:
после слова «Доверенности» дополнить словами «и договоры»;
дополнить позициями следующего содержания:
« | | 0202 | доверенность от производителя или уполномоченного представителя производителя на право представления интересов при проведении процедуры согласования экспертного заключения на зарегистрированное медицинское изделие | |
| | 0203 | договор производителя с уполномоченным представителем производителя | »; |
в) позиции с кодами вида документа 0301 и 0302 изложить в следующей редакции:
« | | 0301 | декларация о соответствии медицинского изделия обязательным требованиям государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза | |
| | 0302 | документ, эквивалентный декларации о соответствии медицинского изделия обязательным требованиям государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза | »; |
г) после позиции с кодом вида документа 0403 дополнить позициями следующего содержания:
« | | 0404 | сертификат о соответствии системы менеджмента качества производственной площадки требованиям стандарта ISO 13485 | |
| | 0405 |