Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 7 апреля 2021 года № 114 «О внесении изменений в приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 23 января 2015 года № 7-1/31 «Об утверждении Правил проведения государственной регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок»

Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 7 апреля 2021 года № 114
О внесении изменений в приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 23 января 2015 года № 7-1/31 «Об утверждении Правил проведения государственной регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 23 января 2015 года № 7-1/31 «Об утверждении Правил проведения государственной регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 10505, опубликован 1 апреля 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет») следующие изменения:

преамбулу изложить в следующей редакции:

«В соответствии с подпунктом 46-15) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии» и подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» ПРИКАЗЫВАЮ:»;

Правила проведения государственной регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок, утвержденные указанным приказом, изложить в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту ветеринарной, фитосанитарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан после его официального опубликования.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

«СОГЛАСОВАН»

Министерство национальной

экономики Республики Казахстан

«СОГЛАСОВАН»

Министерство цифрового развития,

инноваций и аэрокосмической

промышленности Республики Казахстан

Приложение

к приказу Министра сельского хозяйства

Республики Казахстан

от 7 апреля 2021 года № 114

Утверждены

приказом Министра сельского хозяйства

Республики Казахстан

от 23 января 2015 года № 7-1/31

Правила
проведения государственной регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила проведения государственной регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок (далее - Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 46-15) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии» (далее - Закон), подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» (далее - Закон о государственных услугах) и определяют порядок проведения государственной регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок, а также порядок оказания государственной услуги «Государственная регистрация ветеринарных препаратов, кормовых добавок» (далее - государственная услуга).

2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) торговое (отличительное) название ветеринарного препарата, кормовых добавок - наименование, под которым ветеринарный препарат, кормовые добавки регистрируются, этикетируются и рекламируются изготовителем или физическим и юридическим лицом;

2) государственная регистрация ветеринарных препаратов, кормовых добавок - внесение уполномоченным органом в области ветеринарии ветеринарных препаратов, кормовых добавок в государственные реестры ветеринарных препаратов, кормовых добавок по результатам их экспертизы, апробации и регистрационных испытаний, и выдача на них регистрационных удостоверений по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

3) государственные реестры ветеринарных препаратов, кормовых добавок (далее - Реестры) - перечни, издаваемые уполномоченным органом в области ветеринарии, содержащие сведения о ветеринарных препаратах, кормовых добавках, прошедших государственную регистрацию и разрешенных к производству, импорту и применению в Республике Казахстан;

4) уполномоченный орган в области ветеринарии - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство в области ветеринарии, а также в пределах своих полномочий межотраслевую координацию;

5) ведомство уполномоченного органа в области ветеринарии - Комитет ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан;

6) новый ветеринарный препарат, кормовая добавка - ветеринарный препарат, кормовая добавка, не производимые и незарегистрированные в третьих странах и государствах-членах Евразийского экономического союза;

7) личный кабинет - автоматизированное рабочее место пользователя на веб-портале «электронного правительства» для осуществления процедур регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок, а также получения автоматических уведомлений и информации, размещенной на веб-портале «электронного правительства»;

8) усовершенствованный ветеринарный препарат, кормовая добавка - ветеринарный препарат, кормовая добавка, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах и/или с новой дозировкой, и/или другим составом основных и вспомогательных веществ (компонентов), а также с изменением(ями) технологии производства, которые повлияли на их свойства и качественные характеристики, иными способами их использования (применения, хранения) или показанием к использованию (применения, хранения);

9) регистрационное удостоверение - документ, выдаваемый ведомством уполномоченного органа в области ветеринарии, на ветеринарный препарат, кормовые добавки с целью подтверждения их государственной регистрации и внесение в государственные реестры ветеринарных препаратов, кормовых добавок;

10) веб-портал «электронного правительства» (далее - портал) - информационная система, представляющая собой единое окно доступа ко всей консолидированной правительственной информации, включая нормативную правовую базу, и к государственным услугам и иным услугам, оказываемым в электронной форме.

Глава 2. Порядок оказания государственной услуги

3. Государственная услуга оказывается ведомством уполномоченного органа в области ветеринарии (далее - услугодатель) в соответствии с настоящими Правилами.

Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги изложен в стандарте государственной услуги «Государственная регистрация ветеринарных препаратов, кормовых добавок» согласно приложению 2 к настоящим Правилам (далее - стандарт).

4. Для получения государственной услуги физическое или юридическое лицо (далее - услугополучатель) направляет в канцелярию услугодателя (далее - канцелярия) либо посредством портала заявление на государственную регистрацию ветеринарных препаратов, кормовых добавок по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам или заявление на временную регистрацию ветеринарных препаратов по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

Сведения о документе, удостоверяющем личность физического лица, о регистрации (перерегистрации) юридического лица, о регистрации индивидуального предпринимателя, либо о начале деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, о лицензии на занятие деятельностью по производству препаратов ветеринарного назначения (для отечественных производителей), услугодатель получает из государственных информационных систем через шлюз «электронного правительства».

Информационное взаимодействие портала и информационных систем осуществляется согласно статье 43 Закона Республики Казахстан от 24 ноября 2015 года «Об информатизации».

Подтверждением принятия заявления на бумажном носителе является отметка на его копии заявления о регистрации в канцелярии с указанием даты, времени приема заявления, фамилии, имени, отчества (при его наличии) сотрудника, принявшего заявление.

В случае обращения услугополучателя через портал, в личном кабинете отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги, а также уведомление с указанием даты и времени получения результата государственной услуги.

5. Работник канцелярии в день поступления осуществляет прием и регистрацию заявления и документов, указанных в пункте 8 стандарта, и направляет их руководителю услугодателя, которым назначается ответственный исполнитель.

В случае представления услугополучателем неполного пакета документов согласно перечню, предусмотренному пунктом 8 стандарта, и (или) документов с истекшим сроком действия, работник канцелярии отказывает в приеме заявления.

В случае обращения услугополучателем после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно трудовому законодательству Республики Казахстан, прием документов и выдача результата оказания государственной услуги осуществляются следующим рабочим днем.

6. Государственная регистрация ветеринарных препаратов, кормовых добавок проводится:

1) при наличии согласованной нормативно-технической документации на новые, усовершенствованные ветеринарные препараты, кормовые добавки в соответствии с Правилами согласования нормативно-технической документации на новые, усовершенствованные ветеринарные препараты, кормовые добавки, утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 28 ноября 2014 года № 7-1/625 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 10298);

2) по результатам апробации или регистрационных испытаний ветеринарных препаратов, кормовых добавок, проведенных в соответствии с Правилами проведения апробации и регистрационных испытаний ветеринарных препаратов, кормовых добавок, утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 24 ноября 2014 года № 7-1/611 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 10287) (далее - Правила проведения апробации и регистрационных испытаний).

При наличии информации от государственных ветеринарных организаций, созданных согласно подпунктам 2) и 3) пункта 1 статьи 11 Закона, о выявленных особо опасных и экзотических болезней животных, против которых отсутствуют зарегистрированные ветеринарные препараты в Республике Казахстан и государствах-членах Евразийского экономического союза, допускается в соответствии с настоящими Правилами временная регистрация ветеринарных препаратов на срок не более двух лет для проведения ветеринарных мероприятий по впервые выявленным на территории Республики Казахстан особо опасным и экзотическим болезням животных, распространение которых может привести к ухудшению эпизоотической ситуации.

7. Ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента регистрации заявления вносит данные (сведения) из заявления в информационную систему «Единая автоматизированная система управления отраслями агропромышленного комплекса «е-Agriculture» (далее - информационная система), проверяет достоверность документов, представленных услугополучателем для получения государственной услуги, и (или) данных (сведений) содержащихся в них, и принимает одно из следующих решений:

1) о государственной регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок с выдачей регистрационного удостоверения по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам и присвоением номера государственной регистрации.

Сведения о ветеринарных препаратах и кормовых добавках, прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, включаются в государственный реестр ветеринарных препаратов Республики Казахстан по форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам и в государственный реестр кормовых добавок Республики Казахстан по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам;

2) об отказе в государственной регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок с выдачей мотивированного отказа в оказании государственной услуги по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам.

Регистрационное удостоверение или мотивированный отказ в оказании государственной услуги оформляется в информационной системе и направляется посредством портала в личный кабинет в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью руководителя услугодателя, либо распечатывается, подписывается руководителем услугодателя, заверяется печатью и выдается нарочно через канцелярию.

8. Основаниями для отказа в оказании государственной услуги являются:

1) установление недостоверности документов, представленных услугополучателем для получения регистрационного удостоверения, и (или) данных (сведений), содержащихся в них;

2) несоответствие услугополучателя и (или) представленных материалов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям, установленным пунктом 6 настоящих Правил и пунктом 8 стандарта;

3) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение (приговор) суда о запрещении деятельности или отдельных видов деятельности, требующих получения государственной услуги.

9. Регистрация ветеринарных препаратов, кормовых добавок, проведенная в других странах, не является основанием для внесения их в Реестры.

10. В Республике Казахстан производство, ввоз (импорт), реализация и применение (использование) ветеринарных препаратов, кормовых добавок разрешаются только после их государственной регистрации, за исключением случаев производства, ввоза (импорта) в объемах, необходимых для проведения регистрационных испытаний.

11. Регистрационное удостоверение выдается:

на впервые регистрируемые (новые, усовершенствованные) ветеринарные препараты, кормовые добавки со сроком на 5 (пять) лет. По истечении указанного срока действия регистрационного удостоверения выдается бессрочное регистрационное удостоверение на ветеринарные препараты, кормовые добавки после проведения процедуры их повторной государственной регистрации в соответствии с настоящими Правилами;

на ветеринарные препараты на срок не более 2 (двух) лет (временная регистрация) для проведения ветеринарных мероприятий по впервые выявленным на территории Республики Казахстан особо опасным и экзотическим болезням животных, распространение которых может привести к ухудшению эпизоотической ситуации. В период действия временной регистрации ветеринарных препаратов проводятся регистрационные испытания ветеринарных препаратов, необходимые для их государственной регистрации, в соответствии с Правилами проведения апробации и регистрационных испытаний.

12. Ветеринарные препараты и кормовые добавки с истекшим сроком действия регистрационного удостоверения, ветеринарные препараты и кормовые добавки, зарегистрированные в других странах и предлагаемых к применению в Республике Казахстан, а также на территории государств-членов Евразийского экономического союза, подлежат регистрационным испытаниям в соответствии с Правилами проведения апробации и регистрационных испытаний.

13. В случаях, предусмотренных в пункте 1 статьи 43 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях», для получения дубликата регистрационного удостоверения, выданного в бумажной форме, услугополучатель обращается через канцелярию с заявлением на получение дубликата регистрационного удостоверения в произвольной форме, либо посредством портала с запросом на получение дубликата регистрационного удостоверения.

При поступлении заявления (запроса) на получение дубликата регистрационного удостоверения, ответственный исполнитель в течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации заявления (запроса) рассматривает представленное заявление (запрос) и готовит дубликат регистрационного удостоверения по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам с надписью «дубликат» в правом верхнем углу и указанием даты первичной выдачи регистрационного удостоверения, либо мотивированный отказ в оказании государственной услуги по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам.

14. В случае изменения фамилии, имени, отчества (при его наличии) физического лица, перерегистрации индивидуального предпринимателя и (или) изменения его наименования, изменения наименования юридического лица и (или) реорганизации юридического лица в формах слияния, преобразования, присоединения юридического лица к другому юридическому лицу, выделения и разделения, услугополучатель в течение 1 (одного) месяца с момента возникновения изменений осуществляет переоформление регистрационного удостоверения ветеринарных препаратов, кормовых добавок. Услугополучатель в указанный срок в канцелярию либо на портал направляет заявление на переоформление регистрационного удостоверения ветеринарных препаратов, кормовых добавок по форме согласно приложению 8 к настоящим Правилам и документы, указанные в стандарте.

15. Ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента регистрации документов на переоформление регистрационного удостоверения ветеринарных препаратов, кормовых добавок проверяет полноту документов и (или) сведений, содержащихся в них.

В случае представления услугополучателем неполного пакета документов, указанных в стандарте, и (или) сведений, содержащихся в них, ответственный исполнитель, готовит и направляет мотивированный отказ в оказании государственной услуги по форме согласно приложению 7 к настоящим Правилам.

В случае предоставления услугополучателем полного пакета документов, ответственный исполнитель переоформляет регистрационное удостоверение по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам и вносит сведения в Реестры, а также размещает информацию на интернет-ресурсе уполномоченного органа в области ветеринарии.

При этом, срок действия государственной регистрации ветеринарного препарата, кормовой добавки и номер регистрационного удостоверения сохраняются.

16. В течение срока действия регистрационного удостоверения осуществляется мониторинг безопасности ветеринарных препаратов, кормовых добавок в соответствии с Правилами осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 6 апреля 2012 года № 18-02/158 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 7646).

17. Услугодатель обеспечивает внесение данных в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг о стадии оказания государственной услуги в порядке, установленном Правилами внесения данных в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг о стадии оказания государственной услуги, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра транспорта и коммуникаций Республики Казахстан от 14 июня 2013 года № 452 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 8555).

Глава 3. Порядок обжалования решений, действий (бездействия) услугодателя и (или) его должностных лиц по вопросам оказания государственных услуг

18. Жалоба на решение, действие (бездействие) услугодателя по вопросам оказания государственных услуг подается на имя руководителя услугодателя, уполномоченного органа в области ветеринарии, в уполномоченный орган по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг.

19. Жалоба услугополучателя в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона о государственных услугах подлежит рассмотрению:

услугодателем, уполномоченным органом в области ветеринарии - в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня ее регистрации;

уполномоченным органом по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг - в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня ее регистрации.

20. Срок рассмотрения жалобы услугодателем, уполномоченным органом в области ветеринарии, уполномоченным органом по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг в соответствии с пунктом 4 статьи 25 Закона о государственных услугах продлевается не более чем на 10 (десять) рабочих дней в случаях необходимости:

1) проведения дополнительного изучения или проверки по жалобе либо проверки с выездом на место;

2) получения дополнительной информации.

В случае продления срока рассмотрения жалобы должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 3 (трех) рабочих дней с момента продления срока рассмотрения жалобы сообщает в письменной форме (при подаче жалобы на бумажном носителе) или электронной форме (при подаче жалобы в электронном виде) услугополучателю, подавшему жалобу, о продлении срока рассмотрения жалобы с указанием причин продления.

21. В случаях несогласия с результатами оказания государственной услуги, услугополучатель обращается в суд в соответствии с подпунктом 6) пункта 1 статьи 4 Закона о государственных услугах.

Приложение 1

к Правилам проведения государственной

регистрации ветеринарных препаратов,

кормовых добавок

Нысан/Форма

Беткі жағы/Лицевая сторона

Қазақстан Республикасы Ауыл шаруашылығы министрлігінің Ветеринариялық бақылау және қадағалау комитеті

Тіркеу куәлігінің № _____________

Осы куәлік _______________________________________________________________________________

(заңды тұлғаның атауы, жеке тұлғаның аты, әкесінің аты (бар болса), тегі)

____________________________________________________________________________________________

Қазақстан Республикасы Ауыл шаруашылығы министрінің 2015 жылғы 23 қаңтардағы № 7-1/31 бұйрығымен

(Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 10505 болып тіркелген) бекітілген

Ветеринариялық препараттарды, жемшөп қоспаларын мемлекеттік тіркеуді

жүргізу қағидаларына сәйкес ____________________________________________________________________

(ветеринариялық препараттың, азықтық қоспаның саудадағы атауы)

_________________________________________________________________________________нысанындағы

(ветеринариялық препараттың, азықтық қоспалардың дәрілік нысанын көрсету)

_________________________________________________________________________________қолданылатын

(қолдану аясын көрсету)

_____________________________________________________________________________________өндірілген

(өндірушінің атауы, мекенжайы)

ветеринариялық препарат, азықтық қоспа Қазақстан Республикасында 20___жылғы «__» ______ 

№ ___________болып тіркелгені туралы және

(тіркеу күні)                        (тіркеу нөмірі)

мынадай  мерзімге _____________________________________________________________________________

(20 __ жылғы «    » ______ дейін 2 (екі) жыл немесе

_______________________________________________________________________________________  берілді.

20 __ жылғы «    » ____  дейін 5 (бес) жыл немесе мерзімсіз)

Бұл тіркеу куәлігі ветеринариялық препараттар мен азықтық қоспалардың сапасы мен қауіпсіздігін растайтын құжат болып табылмайды.

_______________   _____    ____________________________________________

(Басшы)            (қолы)        (қол қоюшының аты, әкесінің аты (бар болса), тегі)

Мөрдің орны

Оборотная сторона/Сырт жағы

Комитет ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан

Регистрационное удостоверение № _____________

Выдано настоящее регистрационное удостоверение ______________________________________________

___________________________________________________________________________________________

(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при его наличии)

физического лица, подающего заявление на регистрационное удостоверение) в том, что ветеринарный препарат, кормовая добавка в соответствии с Правилами проведения государственной регистрации ветеринарных препаратов, кормовых добавок, утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 23 января 2015 года № 7-1/31 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 10505)

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

(общепринятое торговое наименование ветеринарного препарата, кормовой добавки)

в форме ____________________________________________________________________________________

(указать лекарственную форму ветеринарного препарата, кормовой добавки)

предназначенный____________________________________________________________________________

(указать сферу применения)

производитель_______________________________________________________________________________

(наименование и адрес производителя)

зарегистрирован в Республике Казахстан за №____________________________________________________

(номер регистрации)

от «___» _________20____ года и выдано со сроком действия: ______________________________________

(дата регистрации)                                                                      (указать: 2 (два)

___________________________________________________________________________________________

года до «__»______20__года или 5 (пять) лет до «__»______20__года или бессрочно)

Данное регистрационное удостоверение не является документом, подтверждающим качество и безопасность ветеринарных препаратов и кормовых добавок.

_______________ _______ ______________________________________________________

(Руководитель) (подпись) (фамилия, имя, отчество (при его наличии) подписывающего)

Место печати

Приложение 2

к Правилам проведения государственной

регистрации ветеринарных препаратов,

кормовых добавок

Стандарт государственной услуги «Государственная регистрация ветеринарных препаратов, кормовых добавок»