|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Закон Республики Молдова от 19 июня 2025 года № 153 «О лекарственных средствах» |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Стоимость услуги - тенге с учетом комиссии. << Назад
Закон Республики Молдова от 19 июня 2025 года № 153
О лекарственных средствах
Парламент принимает настоящий органический закон.
Глава I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Область применения настоящего закона
Статья 2. Понятия
Статья 3. Государственное управление деятельностью в области лекарственных средств
Статья 4. Научная экспертиза лекарственных средств
Статья 5. Взаимосвязь между лекарственными средствами и другими категориями регулируемой продукции
Статья 6. Изготовление магистральных и официнальных лекарственных форм
Статья 7. Перевозка лекарственных средств через таможенную границу физическими лицами
Статья 8. Классификация лекарственных средств по порядку отпуска
Статья 9. Основные лекарственные средства
Статья 10. Допуск лекарственных средств на рынок
Статья 11. Сроки и условия реализации лекарственных средств
Статья 12. Меры при подозрении на отклонения качества или фальсификацию лекарственных средств
Статья 13. Фармакопея
Статья 14. Снабжение лекарственными средствами и уведомление о размещении лекарственных средств на рынке
Статья 15. Научное и нормативное консультирование по вопросам качества, безопасности и эффективности лекарственного средства
Статья 16. Сборы и тарифы, применяемые АЛМИ
Глава II КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Статья 17. Область применения и общие принципы
Статья 18. Клинические исследования лекарственных средств
Статья 19. Испытание лекарственных средств
Статья 20. Утверждение интервенционных клинических исследований
Статья 21. Оценка интервенционного клинического исследования
Статья 22. Заявочное досье на утверждение интервенционного клинического исследования
Статья 23. Подача заявки на утверждение интервенционного клинического исследования
Статья 24. Оценка заявки на утверждение интервенционного клинического исследования
Статья 25. Лица, выполняющие оценку заявки на утверждение интервенционного клинического исследования
Статья 26. Начало, завершение, временная остановка, досрочное прекращение и приостановка интервенционного клинического исследования
Статья 27. Общие правила защиты субъектов
Статья 28. Особые положения, касающиеся уязвимых групп населения
Статья 29. Реклама, предназначенная для набора субъектов в интервенционные клинические исследования
Статья 30. Общие принципы процедуры утверждения существенного изменения в интервенционном клиническом исследовании
Статья 31. Отчетность по безопасности в рамках интервенционного клинического исследования
Статья 32. Соблюдение протокола и правил надлежащей клинической практики
Статья 33. Мониторинг проведения интервенционного клинического исследования
Статья 34. Персонал, задействованный в проведении интервенционного клинического исследования
Статья 35. Места проведения интервенционных клинических исследований
Статья 36. Архивное хранение основного досье интервенционного клинического исследования
Статья 37. Спонсор
Статья 38. Возмещение ущерба
Статья 39. Корректирующие меры, принимаемые АЛМИ
Статья 40. Принципы проведения неинтервенционных исследований