|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Закон Украины от 28 июля 2022 года № 2469-IX «О лекарственных средствах» (с изменениями от 23.08.2023 г.) (не введен в действие) |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Закон Украины от 28 июля 2022 года № 2469-IX
О лекарственных средствах
(с изменениями от 23.08.2023 г.)
О внесении изменений см.:
Закон Украины от 16.07.24 г. № 3860-IX (см. сроки вступления в силу);
Закон Украины от 21.08.24 г. № 3911-IX (см. сроки вступления в силу)
Настоящий Закон вступает в силу со дня его опубликования и вводится в действие через 30 месяцев после завершения военного положения, введенного Указом Президента Украины «О введении военного положения в Украине» от 24 февраля 2022 года № 64/2022, утвержденного Законом Украины «Об утверждении Указа Президента Украины «О введении военного положения в Украине» от 24 февраля 2022 года № 2102-IX
Раздел I. Общие положения
Статья 1. Законодательство о лекарственных средствах
Статья 2. Определение терминов
Статья 3. Государственная политика по обеспечению эффективности, качества и безопасности лекарственных средств
Статья 4. Реализация государственной политики в области лекарственных средств
Статья 5. Сфера действия Закона
Статья 6. Особенности применения Закона при наличии особых потребностей или эпидемий и пандемий
Статья 7. Программы расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарственным средствам и программы доступа субъектов исследования (пациентов) к исследуемому лекарственному средству после завершения клинического исследования (испытания)
Раздел II. Создание лекарственных средств
Статья 8. Фармацевтическая разработка лекарственных средств
Статья 9. Доклинические исследования лекарственных средств
Статья 10. Клинические исследования (испытания) лекарственных средств
Статья 11. Доказательство биоэквивалентности генерических лекарственных средств
Статья 12. Защита прав субъектов исследования, участвующих в клинических исследованиях (испытаниях) лекарственных средств
Раздел III. Допуск на рынок
Глава I. Государственная регистрация лекарственных средств
Статья 13. Общие положения о государственной регистрации лекарственных средств в Украине
Статья 14. Государственная регистрация лекарственных средств
Статья 15. Требования к содержанию заявления о государственной регистрации лекарственного средства и материалов регистрационного досье на лекарственное средство
Статья 16. Государственная регистрация референтных и генерических лекарственных средств
Статья 17. Использование материалов регистрационного досье на лекарственное средство
Статья 18. Требования к документам, подаваемым для государственной регистрации лекарственного средства
Глава II. Специальные положения по отдельным лекарственным средствам
Статья 19. Государственная регистрация гомеопатических лекарственных средств
Статья 20. Государственная регистрация традиционных растительных лекарственных средств
Статья 21. Государственная регистрация лекарственных средств для педиатрического использования
Статья 22. Государственная регистрация орфанных лекарственных средств, инновационных лекарственных средств и лекарственных средств передовой терапии
