|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Постановление Правительства Кыргызской Республики от 15 марта 2019 года № 120 «Об утверждении Порядка инспектирования в сфере обращения медицинских изделий» |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Постановление Правительства Кыргызской Республики от 15 марта 2019 года № 120
Об утверждении Порядка инспектирования в сфере обращения медицинских изделий
В целях реализации статьи 12 Закона Кыргызской Республики «Об обращении медицинских изделий», в соответствии со статьями 10 и 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Правительстве Кыргызской Республики» Правительство Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Порядок инспектирования в сфере обращения медицинских изделий согласно приложению.
2. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Технического регламента «О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)» от 5 апреля 2013 года № 173 следующее изменение:
в Техническом регламенте «О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)», утвержденном вышеназванным постановлением:
- абзац второй пункта 6 изложить в следующей редакции:
«in vitro - медицинские тесты, проводимые в контролируемом окружении вне живого организма;».
3. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики:
- привести свои решения в соответствие с настоящим постановлением;
- принять соответствующие меры, вытекающие из настоящего постановления.
4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на отдел социального развития Аппарата Правительства Кыргызской Республики.
5. Настоящее постановление вступает в силу по истечении пятнадцати дней со дня официального опубликования.
Премьер-министр Кыргызской Республики | | М.Абылгазиев |
Приложение
Утвержден
постановлением Правительства Кыргызской Республики
от 15 марта 2019 года № 120
ПОРЯДОК
инспектирования в сфере обращения медицинских изделий
Глава 1. Общие положения
1. Настоящий Порядок инспектирования в сфере обращения медицинских изделий устанавливает основные требования к инспектированию производства медицинских изделий, оценке системы менеджмента качества медицинских изделий (далее - Порядок).
2. Инспектирование производства при государственной регистрации медицинских изделий осуществляется подведомственным учреждением уполномоченного государственного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения, регулирующим обращение лекарственных средств и медицинских изделий (далее - уполномоченный орган) путем оценки условий производства медицинских изделий и системы менеджмента качества.
Глава 2. Определения, используемые в настоящем Порядке
3. В настоящем Порядке используются следующие понятия:
диагностика in vitro - медицинские тесты, проводимые в контролируемом окружении вне живого организма;
инспектирование производства - оценка условий производства медицинского изделия и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия на соответствие настоящему Порядку;
