Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Стоимость услуги - тенге с учетом комиссии. << Назад
СТ РК 69-2012
Протезы нижних конечностей, изготовленные по индивидуальным заказам населения
Общие технические условия
Содержание
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Классификация
5. Приемка заказа на изготовление
6. Технические требования
7. Требования безопасности
8. Правила приемки
9. Методы контроля
10. Транспортирование и хранение
11. Гарантии изготовителя
12. Выдача изделий заказчику
1. Область применения
Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей (далее - протезы), предназначенные для восстановления функций опоры и ходьбы после ампутации на любых уровнях и при врожденных недоразвитиях нижних конечностей.
Стандарт устанавливает терминологию, классификацию, описание узлов, технические требования, методы контроля качества, а также правила приемки и выдачи заказчику протезов нижних конечностей.
Требования настоящего стандарта обеспечивают безопасность для жизни и здоровья инвалидов и других категорий граждан, имеющих ортопедические отклонения.
2. Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы:
Технический регламент «Требования к упаковке, маркировке, этикетированию и правильному их нанесению», утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 марта 2008 года № 277.
Технический регламент «Требования к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения», утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 7 июня 2010 года № 529.
СТ РК 1.9-2007 Порядок применения международных, региональных и национальных стандартов иностранных государств, других нормативных документов по стандартизации в Республике Казахстан.
СТ РК 68* Изделия протезно-ортопедические, изготовленные по индивидуальным заказам населения.
СТ РК 70* Протезы верхних конечностей, изготовленные по индивидуальным заказам населения. Общие технические условия.
СТ РК 71* Аппараты ортопедические и тутора на верхние и нижние конечности, изготовленные по индивидуальным заказам населения. Общие технические условия.
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия.
ГОСТ 16338-87 Полиэтилен низкого давления. Технические условия.
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001** Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Квалификация узлов протезов.
ГОСТ Р ИСО 13405-2-2001** Протезирование и ортезирование. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей.
ГОСТ Р ИСО 10328-3-98** Протезирование. Испытание конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний.
ГОСТ Р ИСО 10328-4-98** Протезирование. Испытание конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях.
ГОСТ Р ИСО 10328-5-98** Протезирование. Испытание конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний.