|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Постановление Кабинета министров Азербайджанской Республики от 13 июля 2007 года № 108 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств и ведения их реестра» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 15.04.2022 г.) |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Постановление Кабинета министров Азербайджанской Республики от 13 июля 2007 года № 108
Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств и ведения их реестра
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 15.04.2022 г.)
В целях обеспечения исполнения пункта 1.3 Указа Президента Азербайджанской Республики « О применении Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» от 6 февраля 2007 года № 528 Кабинет министров Азербайджанской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить «Правила государственной регистрации лекарственных средств и ведения их реестра» (прилагаются).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания.
| Премьер-министр Азербайджанской Республики | A. РАСИ-ЗАДЕ |
Утверждено
постановлением Кабинета министров
Азербайджанской Республики
от 13 июля 2007 года № 108
Правила
государственной регистрации лекарственных средств и ведения их реестра
1. Общие положения
1.1. Настоящие Правила подготовлены на основании пункта 1.3 Указа Президента Азербайджанской Республики «О применении Закона Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» от 6 февраля 2007 года № 528 и определяют правила государственной регистрации лекарственных средств, ввозимых в Азербайджанскую Республику и производимых в Азербайджанской Республике, а также ведения их государственного реестра.
1.2. Настоящие Правила не распространяются на медицинские средства, применяемые для диагностики, профилактики и лечения болезней (медицинские приборы, изделия, предметы и материалы, инструменты и оборудование, медицинские реактивные и оптические принадлежности).
1.3. После проведения Министерством здравоохранения Азербайджанской Республики или уполномоченной им структурой (далее — Министерство здравоохранения) государственной регистрации лекарственных средств последние вносятся в реестр лекарственных средств Азербайджанской Республики и после наклеивания контрольных марок разрешается их ввоз на территорию Азербайджанской Республики, производство, реализация, применение в медицине на территории Азербайджанской Республики, за исключением особых случаев, определенных Законом Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах».
1.4. Согласно Закону Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах» государственную регистрацию проходят следующие лекарственные средства:
1.4.1. оригинальные лекарственные средства;
1.4.2. аналоги (генерики) лекарственных средств;
1.4.3. новые комбинации лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию;
1.4.4. лекарственные средства с истекшим сроком государственной регистрации;
1.4.5. лекарственные вещества (лекарственные субстанции), которые используются в производстве лекарственных средств в качестве действующего вещества.
1.5. В случае, если в сведениях, содержащихся в регистрационных документах лекарственного средства, прошедшего государственную регистрацию, произойдут какие-либо изменения, проводится государственная регистрация этих изменений.
