|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Постановление Правительства Республики Молдова от 15 февраля 2012 года № 93 «Об утверждении Правил надлежащей практики производства лекарств ветеринарного назначения» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 29.05.2019 г.) |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Постановление Правительства Республики Молдова от 15 февраля 2012 года № 93
Об утверждении Правил надлежащей практики производства лекарств ветеринарного назначения
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 29.05.2019 г.)
По ст. 37 Закона №. 221/2007 о санитарно-ветеринарной деятельности (опубликовано в Официальном вестнике Республики Молдова, 2013, № 125-129, статья 396) и ст. 28 пар. (2) и (6) Закона №. 119/2018 по ветеринарным лекарственным средствам (Официальный вестник Республики Молдова, 2018, № 309-320, статья 468), Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
1) Стандарты надлежащей практики изготовления лекарств ветеринарного назначения в соответствии с Приложением 1;
2) Руководство по надлежащей практике изготовления лекарств ветеринарного назначения, согласно Приложению №. 2.
2. Контроль за исполнением настоящего Решения возлагается на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Владимир ФИЛАТ |
| Контрасигнует: Министр сельского хозяйства и пищевой промышленности | Василе Бумаков |
Приложение № 1
Постановлению Правительства № 93
от 15 февраля 2012 г.
Правила надлежащей практики изготовления лекарств ветеринарного назначения
Эти Стандарты надлежащей практики для производства ветеринарных лекарств заменяют положения Директивы №. 91/412 / EEC Комиссии европейских сообществ от 23 июля 1991 года, в которой изложены принципы и руководящие принципы надлежащей производственной практики для ветеринарных лекарственных средств, опубликованные в Официальном журнале Европейского Союза L 228 от 17 августа 1991 года.
Глава I
Общие положения
1. Правила хорошей практики производства ветеринарных лекарственных средств (далее - Правила), регулирующие принципы производства ветеринарных лекарственных средств, которые необходимо учитывать при изготовлении их.
2. Для целей настоящих Правил используемые основные понятия имеют следующие значения:
квалифицированное лицо - любое лицо, обладающее ветеринарным дипломом или другими доказательствами такой квалификации, и соответствующее лицо должно предоставить доказательство того, что он обладает необходимыми знаниями для производства и контроля ветеринарных лекарственных средств и имеет практический опыт, приобретенный в ходе не менее двух лет в одном или нескольких производственных предприятиях, уполномоченных проводить качественный анализ лекарственных средств, количественный анализ действующих веществ, а также тестирование и контроль, необходимые для обеспечения качества ветеринарных лекарств;
обеспечение качества фармацевтических препаратов - все меры, принимаемые для обеспечения того, чтобы ветеринарные лекарственные средства имели требуемое качество для их предполагаемого использования;
надлежащая производственная практика - элемент обеспечения качества, который гарантирует, что продукты постоянно производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества для их использования;
