Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
Постановление Правительства Республики Казахстан от 16 января 2012 года № 60 «Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения» (с изменениями по состоянию на 23.07.2013 г.) (утратило силу) |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Стоимость услуги - тенге с учетом комиссии. << Назад
Постановление Правительства Республики Казахстан от 16 января 2012 года № 60
Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
(с изменениями по состоянию на 23.07.2013 г.)
Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства РК от 4 июля 2019 года № 476
В соответствии со статьей 68 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
2. Настоящее постановление вводится по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.
Премьер-Министр Республики Казахстан | К. Масимов |
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 16 января 2012 года № 60
Правила
изготовления лекарственных препаратов и изделий
медицинского назначения
1. Общие положения
1. Настоящие Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (далее - Правила) определяют порядок изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
2. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, имеющими соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
В пункт 3 внесены изменения в соответствии с постановлением Правительства РК от 23.07.13 г. № 735 (см. стар. ред.)
3. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) изготовление лекарственных препаратов - фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках, а также с приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов;
2) изготовление изделий медицинского назначения - фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением изделий медицинского назначения в аптеках, магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазинах оптики;
3) надлежащая производственная практика - национальный стандарт в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, устанавливающий требования к организации производства, производственного процесса и проведения контроля при производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
4) стерильные лекарственные препараты - лекарственные средства в определенной лекарственной форме, прошедшие процесс стерилизации на отсутствие живых организмов.
4. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики.