|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Постановление Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712 «Об утверждении Технического регламента «Требования к безопасности лекарственных средств» (с изменениями от 30.12.2011 г.) (утратило силу) |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Постановление Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712
Об утверждении Технического регламента «Требования к безопасности лекарственных средств»
(с изменениями от 30.12.2011 г.)
Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства РК от 21 января 2013 года № 15
В целях реализации Закона Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года «О техническом регулировании» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемый Технический регламент «Требования к безопасности лекарственных средств».
2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении шести месяцев со дня первого официального опубликования.
| Премьер-Министр Республики Казахстан | К. Масимов |
Утвержден
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 14 июля 2010 года № 712
Технический регламент
«Требования к безопасности лекарственных средств»
1. Область применения
1. Настоящий Технический регламент (далее - Технический регламент) разработан в целях реализации Закона Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года «О техническом регулировании» и устанавливает требования к лекарственным средствам.
2. Объектами регулирования настоящего Технического регламента являются лекарственные средства, входящие в Единую товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности таможенного союза.
3. Положения Технического регламента распространяются на субъекты здравоохранения, осуществляющие фармацевтическую деятельность независимо от их организационно-правовой формы.
4. Виды продукции, подпадающие под действие настоящего Технического регламента и их коды по Единой товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности таможенного союза (далее по тексту - коды ТН ВЭД ТС) указаны в приложении 1 к настоящему Техническому регламенту.
5. Классификация медицинских иммунобиологических препаратов приведена в приложении 2 к настоящему Техническому регламенту.
6. К объектам Технического регламента не относятся:
1) лекарственные средства, используемые в ветеринарии;
2) радионуклиды в форме изолированных источников;
3) цельная кровь, плазма или клетки крови человеческого происхождения;
4) средства по обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым регламентируются другими нормативными документами.
7. Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю на территории Республики Казахстан, регулируются законодательством Республики Казахстан в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
8. К опасным факторам (рискам), возникающим в процессе жизненного цикла лекарственных средств, относятся:
1) потеря качественных характеристик под воздействием факторов внешней среды;
2) наличие в составе несовместимых активных веществ;
