|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| МУК 4.2.734-99 «4. Методы контроля. Микробиологический мониторинг производственной среды. Методические указания» |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НОРМИРОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
4. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ
Микробиологический мониторинг
производственной среды
Методические указания
МУК 4.2.734-99
Содержание
1. Область применения
2. Общие положения
3. Определения
4. Программа микробиологического мониторинга контролируемой среды
5. Общие принципы процедуры микробиологического мониторинга
6. Выбор точек отбора проб
7. Частота и время отбора проб
8. Объем пробы
9. Выбор питательной среды
10. Идентификация выделенных микроорганизмов
11. Микробиологические условия и уровни действия для контролируемой среды
12. Уровни тревоги и действия и корректирующие мероприятия
13. Документация
Приложение А Методы контроля
Приложение Б Аэрозольные пробоотборники для контроля бактериальной контаминации воздуха
Список литературы
1. Область применения
Данный документ предназначен в основном для производителей медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) и может служить в качестве руководства по методам общего микробиологического контроля в чистых помещениях, который включает в себя контроль воздуха рабочих зон, контроль поверхностей помещений и оборудования, контроль рук и одежды персонала.
Методические указания «Микробиологический мониторинг производственной среды» являются приложением к санитарным правилам СП 3.3.2.015 «Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества. Good Manufacturing Practice», утвержденным постановлением Госкомсанэпиднадзора России № 8 от 12.08.94 г., а также продолжением соответствующих разделов Методических рекомендаций МУ 44-116 «Асептическое производство медицинских иммунобиологических препаратов», утвержденных МЗ России 19.05.97 г.
Микробиологический контроль воды, сжатого воздуха и других технологических газов, контроль механических частиц в данных методических указаниях не рассматриваются.
2. Общие положения
В данных методических указаниях рассматриваются ключевые факторы, которые необходимо учитывать при разработке и проведении программ микробиологического контроля производственной среды, составлении планов отбора проб, выборе методов и приборов для проведения исследований, установлении уровней тревоги и действия.
Приводимые в данном документе цифровые данные, методы отбора проб, приборы являются рекомендуемыми. Целесообразно их применение с учетом конкретных производственных условий и технологий.
Для достижения соответствующего микробиологического статуса производственной среды (см. табл. 1.3 приложения 1 к Методическим рекомендациям МУ 44-116 «Рекомендуемые максимальные пределы контаминации окружающей среды в рабочих условиях») могут использоваться методы, эквивалентные тем, которые вошли в данные методические указания.
3. Определения
В данных методических указаниях используются следующие определения:
