Приложение 3 изложено в редакции совместного приказа и.о. Министра национальной экономики РК от 04.04.23 г. № 46 и и.о. Министра здравоохранения РК от 03.04.23 г. № 57 (введен в действие с 17 апреля 2023 г.) (см. стар. ред.)
Приложение 3
к критериям оценки степени риска
в сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения
Перечень субъективных критериев для определения степени риска по субъективным критериям
в сфере/в области/за санитарно-эпидемиологического благополучия населения в соответствии со статьями 138 и 139
______________________________________________
Предпринимательского кодекса Республики Казахстан в отношении
_____________________________________________________________________
наименование однородной группы субъектов (объектов)
_____________________________________________________________________
контроля и надзора
№ п/п | Показатель субъективного критерия | Источник информации по показателю субъективного критерия | Удельный вес по значимости, балл (в сумме не должен превышать 100 баллов), wi | условие 1/значение | условие 2/значение | условие 3/значение |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Для профилактического контроля с посещением |
1 | Отсутствие либо несвоевременное представление информации о результатах проведенного производственного контроля на производственных объектах (объекты промышленной и радиационной гигиены) | Результаты профилактического контроля без посещения субъекта (объекта) контроля и надзора | 10 баллов | 0 | Факт отсутствия | |
0% | 100% | |
2 | Непредставление информации по исполнению рекомендации, выданной в рамках проведенного профилактического контроля без посещения субъектов (объектов) контроля | 5 баллов | 0 | Факт отсутствия | |
0% | 100% | |
3 | Нарушение участниками внешней экономической деятельности требований по ввозу и декларированию соответствия продукции (товаров) | 5 баллов | 0 | 2 и более | |
0% | 100% |
4 | Отсутствие разрешения/ уведомления в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения предусмотренных в соответствии с Законом РК «О разрешениях и уведомлениях» | 5 баллов | 0 | Факт отсутствия | |
0% | 100% | |
5 | Превышение наполняемости объектов образования, воспитания | Результаты анализа сведений, представляемых государственными органами и организациями | 5 баллов | 0 | 10% | 20% и более |
0% | 70% | 100% |
6 | Случаи регистрации групповых инфекционных заболеваний и отравлений, в том числе пищевых, профессиональных заболеваний и отравлений | Наличие неблагоприятных происшествий, возникших по вине субъекта контроля и надзора | 30 баллов | 0 сл | 1 и более случаев | |
0% | 100% | |
7 | Непредставление и (или) несвоевременное представление субъектом (объектом) контроля и надзора информации и отчетности в соответствии с законодательством в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и неисполнение требований в предписании | Результаты мониторинга отчетности и сведений, представляемых субъектом (объектом) контроля и надзора | 20 баллов | 0 | Факт отсутствия | |
0% | 100% | |
8 | Подтвержденная жалоба на деятельность субъекта (объекта) контроля и надзора | Наличие и количество подтвержденных жалоб и обращений | 20 баллов | 0 | до 3-х | 3 и более |
0% | 70% | 100% |
Для проверок на соответствие требованиям |
1 | Случаи регистрации групповых инфекционных заболеваний и отравлений, в том числе пищевых, профессиональных заболеваний и отравлений | Наличие неблагоприятных происшествий, возникших по вине субъекта контроля и надзора | 30 баллов | 0 | 1 и более случаев | |
0% | 100% | |
2 | Подтвержденная жалоба на деятельность субъекта (объекта) контроля и надзора | Наличие и количество подтвержденных жалоб и обращений | 25 баллов | 0 | до 3-х | 3 и более |
0% | 70% | 100% |
3 | Результаты проведения расследования | Результаты проведения расследования органами государственного контроля и надзора | 25 баллов | 0 сл | 1 сл | |
0% | 100% | |
4 | Превышение наполняемости объектов образования, воспитания | Результаты анализа сведений, представляемых государственными органами и организациями | 10 баллов | 0 | 10% | 20% и более |
0% | 70% | 100% |
5 | Наличие разрешения/ уведомления в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения предусмотренных в соответствии с Законом РК «О разрешениях и уведомлениях» | 10 баллов | 0 | Факт наличия | |
0% | 100% | |
Инструкция по заполнению шаблона:
1) Показатели субъективных критериев определяются для однородных групп субъектов (объектов) контроля и надзора в каждой сфере государственного контроля и надзора.
2) В графе 2 указывается показатель субъективного критерия.
3) В графе 3 указываются приоритетные источники информации.
4) В графе 4 указывается удельный вес по значимости показателя субъективного критерия в баллах. Сумма всех строк по данной графе не должно превышать 100 баллов.
5) В графе 5 указываются условия учета показателя субъективного критерия в расчете степени риска по субъективным критериям и числовые значения показателей субъективных критериев, соответствующие каждому условию. Числовые значения указываются в процентах от 0 до 100, в зависимости от повышения риска. Допустимые значения показателей субъективных критериев регламентируются нормативными правовыми актами Республики Казахстан.
Приложение 4
к критериям оценки степени риска
в сфере санитарно-эпидемиологического
благополучия населения
Перечень требований, предъявляемых к субъектам (объектам) контроля и надзора, нарушение которых является основанием для применения мер оперативного реагирования
№ п/п | Виды мер оперативного реагирования | Наименование нарушений | Сроки устранения нарушений |
1 | Приостановление деятельности субъектов (объектов) контроля и надзора | Осуществление деятельности без разрешения и уведомления, предусмотренных действующим законодательством Республики Казахстан | До устранения нарушений |
Отсутствие либо неисправность систем горячего и холодного водоснабжения, водоотведения, вентиляции и кондиционирования, наличие которых является обязательным для обеспечения безопасности продукции, товаров и услуг |
Несоблюдение зоны санитарной охраны для подземного источника водоснабжения |
Несоблюдение зоны санитарно-защитной зоны для объектов, имеющих источники выбросов и сбросов, опасных для здоровья и жизни человека |
Эксплуатация объектов, размещенных в аварийных зданиях и помещениях |
Превышение контрольных уровней радиационных факторов на объекте и санитарно-защитной зоне |
2 | Запрещение ввоза, применения и реализации на территории Республики Казахстан продукции, предназначенной для использования и применения населением, а также в предпринимательской и (или) иной деятельности | Несоответствие требованиям технических регламентов и (или) единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям Евразийского экономического союза | Не менее 10 календарных дней |
Выявление фальсифицированной продукции (товаров) |
Выявление продукции (товаров) с неустановленным сроком годности и (или) хранения, истекшим сроком годности и (или) хранения |
Создание угрозы возникновения и распространения инфекционных заболеваний или массовых неинфекционных заболеваний и отравлений, в том числе признании продукции (товаров) опасными для здоровья человека и среды обитания по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы |
Обнаружение посторонних включений (инородных веществ, насекомых, грызунов и следов их пребывания) в продукции |
3 | Запрещение производства продукции (товаров) на территории Республики Казахстан продукции (товаров), предназначенной для использования и применения населением, а также в предпринимательской и (или) иной деятельности | Несоответствие объектов и технологии производства нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения | Не менее 10 календарных дней |
Отсутствие необходимых для соблюдения технологического процесса производства продукции (товаров) производственного и технологического оборудования, аппаратуры, инвентаря |
Создание угрозы возникновения и распространения инфекционных заболеваний или массовых неинфекционных заболеваний и отравлений, в том числе признании продукции (товаров) опасными для здоровья человека и среды обитания по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы |
Использование запрещенных пищевых добавок, ингредиентов и сырья |
4 | Запрещение производства, применения и реализации новых видов сырья, продукции, химических веществ, технологического оборудования, механизмов, процессов, инструментария, в случае признания их опасными для жизни и здоровья людей | Отсутствие государственной регистрации на впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся вещества и изготовляемые на их основе материалы и препараты | Не менее 10 календарных дней |
Использование запрещенных пищевых добавок, ингредиентов и сырья |
Создание угрозы возникновения и распространения инфекционных заболеваний или массовых неинфекционных заболеваний и отравлений, в том числе признании продукции (товаров) опасными для здоровья человека и среды обитания по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы |
5 | Временное отстранение от работы лиц, относящихся к декретированным группам населения, являющихся источником инфекционных и паразитарных заболеваний | выявление на рабочем месте лиц, являющихся источником инфекционных и паразитарных заболеваний, лиц, контактных с инфекционными больными | до получения результата лабораторного исследования и заключения специалиста, подтверждающих полную санацию и прохождение обязательного медицинского осмотра |
выявление на рабочем месте лиц, не прошедших своевременно и в полном объеме обязательный и профилактический медицинский осмотр |
отсутствие допуска к работе, не прошедших гигиеническое обучение |
отсутствие личных медицинских книжек на рабочем месте |
наличие у работников пищеблока гнойничковых заболеваний кожи, нагноившихся порезов, ожогов, ссадин |
6 | Направление лиц, являющихся потенциальными источниками распространения инфекционных и паразитарных заболеваний, а также находившихся в контакте с инфекционными больными, на медицинское обследование с отстранением их от работы | Выявления лиц, являющихся источником инфекционных и паразитарных заболеваний, а также находившихся в контакте с инфекционными больными | Немедленно и до получения результатов лабораторного обследования, подтверждающего полную санацию |
Приложение 2 к
совместному приказу
Министра национальной
экономики Республики
Казахстан от 2 декабря 2022 года
№ 117 и Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 декабря 2022 года
№ ҚР ДСМ-152
Проверочный лист
в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения _______________________
в соответствии со статьями 138 и 139
________________________________________________________________________________
Предпринимательского кодекса Республики Казахстан
в отношении объектов, независимо от предназначения и вида деятельности
________________________________________________________________________________
наименование однородной группы субъектов (объектов) контроля и надзора
________________________________________________________________________________
Государственный орган, назначивший проверку/профилактического контроля с посещением
субъекта (объекта) контроля и надзора _______________________________________________
________________________________________________________________________________
Акт о назначении проверки/профилактического контроля с посещением субъекта (объекта)
контроля и надзора _______________________________________________________________
________________________________________________________________________________
№, дата
Наименование субъекта (объекта) контроля и надзора
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
(Индивидуальный идентификационный номер), бизнес-идентификационный номер субъекта
(объекта) контроля и надзора _____________________________________________________
_______________________________________________________________________________
Адрес места нахождения _________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
№ | Перечень требований | Соответствует требованиям | Не соответствует требованиям |
1 | 2 | 3 | 4 |
1 | Наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии объекта высокой эпидемической значимости нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения | | |
2 | Соблюдение уведомительного порядка о начале деятельности (для объектов незначительной эпидемической значимости) | | |
3 | Наличие изолированной площадки для установки контейнеров с крышками для сбора мусора и пищевых отходов. Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований к сбору, транспортировке, хранению отходов | | |
4 | Соблюдение требований к содержанию территории (своевременная уборка), поточности передвижения людей и транспорта | | |
5 | Установление санитарно-защитной зоны, санитарных разрывов в соответствии с документами государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (далее - документы нормирования) | | |
6 | Наличие и исправность систем централизованного горячего и холодного водоснабжения. При отсутствии централизованной системы горячего и холодного водоснабжения наличие децентрализованной системы водоснабжения, местных систем. Наличие и исправность водонагревателей непрерывного действия (или иного оборудования) при отсутствии централизованного горячего водоснабжения | | |
7 | Наличие и исправность систем водоотведения, канализации. В не канализованных и частично канализованных населенных пунктах наличие местной и вывозной системы очистки | | |
8 | Наличие и исправность систем местного и общего искусственного освещения | | |
9 | Наличие и исправность вентиляции, кондиционирования, теплоснабжения с соблюдением требований по их оборудованию | | |
10 | Наличие приказа на ответственного лица за эксплуатацию систем вентиляции и кондиционирования воздуха и\или договор со специализированной организацией на техническое обслуживание, утвержденного графика и подтверждающих документов проведения профилактического осмотра, ремонта, очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования | | |
11 | Соблюдение параметров микроклимата помещений документам нормирования | | |
12 | Соблюдение требований к набору, площади, зонированию, устройству, содержанию, уборке помещений, к движению потоков. | | |
13 | Соблюдение требований к внутренней отделке помещений, использование нетоксичных отделочных материалов, устойчивых к моющим и дезинфицирующим средствам. Отсутствие целостности и дефектов покрытия | | |
14 | Оснащение прачечной специальным оборудованием, соблюдение поточности движения белья (или договор со специализированной организацией). Наличие специальной маркированной тары для сбора, транспортировки белья в отделениях и помещениях временного хранения. Обеспеченность и соблюдение режима кратности смены и стирки белья, одежды персонала и пациентов | | |
15 | Наличие на рабочем месте личных медицинских книжек у лиц относящихся к декретированным группам населения с соблюдением периодичности прохождения требуемых видов обязательных медицинских осмотров и лабораторных исследований, а также отметки о допуске к работе и гигиеническом обучении | | |
16 | Наличие и соблюдение маркировки уборочного инвентаря, условий его хранения и использование по назначению | | |
17 | Наличие, укомплектованность, использование чистой санитарной специальной одежды, средств индивидуальной защиты (далее - СИЗ). Соблюдение условий их хранения и применения по назначению | | |
18 | Соответствие результатов лабораторных исследований: смывов с внешней среды, проб воды, воздуха (рабочей зоны, закрытых помещений, атмосферного воздуха), почвы, дезинфицирующих средств, проб и лекарственных форм на стерильность, сырья, готовой продукции, товаров, лабораторно-инструментальных замеров документам нормирования | | |
19 | Наличие документов (договор на оказание дезинсекционных и дератизационных услуг, акта выполненных работ), подтверждающих своевременное проведение дезинсекционных и дератизационных мероприятий. Отсутствие насекомых и следов жизнедеятельности грызунов при визуальном контроле | | |
20 | Наличие и соблюдение требований к использованию, применению и хранению моющих, дезинфицирующих, дезинсекционных, дератизационных средств, разрешенных к применению документами нормирования | | |
21 | Соответствие продукции (товаров), подлежащей государственному контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения документам нормирования | | |
22 | Соблюдение требований по организации и осуществлению производственного контроля: 1) разработка программы производственного контроля; 2) осуществление (организация) лабораторных исследований и замеров в случаях, установленных документами нормирования | | |
23 | Наличие документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции (товаров), подтверждающих ее безопасность требованиям документов нормирования (свидетельство о государственной регистрации продукции, декларация о соответствии, сертификат соответствия, ветеринарный документ) | | |
24 | Наличие товаросопроводительной документации, обеспечивающей прослеживаемость продукции (товаров) | | |
25 | Наличие и соответствие маркировки продукции (товаров) документам нормирования | | |
26 | Наличие упаковки и ее соответствие документам нормирования | | |
27 | Соблюдение требований по потреблению табачных изделий, в том числе изделий с нагреваемым табаком, табака для кальяна, кальянной смеси, систем для нагрева табака, электронных систем потребления и жидкостей для них (далее - табачных изделий) в помещениях, являющихся рабочими местами и рабочими зонами | | |
Должностное (ые) лицо (а) ________________________________________ ____________
должность подпись
______________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при наличии)
Руководитель субъекта контроля и надзора ____________________________ ____________
должность подпись
_______________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при наличии)
Приложение 3 к
совместному приказу
Проверочный лист
в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения _____________________
в соответствии со статьями 138 и 139
______________________________________________________________________________
Предпринимательского кодекса Республики Казахстан
в отношении объектов здравоохранения, оказывающие амбулаторно-поликлиническую
и консультативно-диагностическую помощь
________________________________________________________________________________
наименование однородной группы субъектов (объектов) контроля и надзора
_______________________________________________________________________________
Государственный орган, назначивший проверку/профилактического контроля с посещением
субъекта (объекта) контроля и надзора ______________________________________________
________________________________________________________________________________
Акт о назначении проверки/профилактического контроля с посещением субъекта (объекта)
контроля и надзора _______________________________________________________________
________________________________________________________________________________
№, дата
Наименование субъекта (объекта) контроля и надзора _______________________________
_______________________________________________________________________________
(Индивидуальный идентификационный номер), бизнес-идентификационный номер субъекта
(объекта) контроля и надзора _____________________________________________________
_______________________________________________________________________________
Адрес места нахождения _________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
№ | Перечень требований | Соответствует требованиям | Не соответствует требованиям |
1 | 2 | 3 | 4 |
1 | Наличие отдельного приема больных с признаками инфекционных заболеваний | | |
2 | Достаточность и исправность мебели, санитарно-технических приборов, инструментов. Достаточность и исправность оборудования, устройств, аппаратуры, измерительных приборов. Наличие подтверждающих документов о поверке подвергаемых средств измерений, соблюдение правил эксплуатации в соответствии с инструкцией производителя | | |
3 | Наличие условий для гигиены рук при оказании медицинских услуг: 1) наличие локтевых или бесконтактных кранов, дозаторов; 2) обеспеченность жидким антисептическим мылом, антисептиками, одноразовыми бумажными полотенцами | | |
4 | Наличие документов, подтверждающих обучение персонала правилам эпидемической безопасности при обращении с отходами и медицинского персонала по профилактике профессионального инфицирования вирусными гепатитами В, Д, С, ВИЧ, туберкулезом | | |
5 | Соблюдение требований к сбору и стирке белья (или наличие договора со специализированной организацией). Наличие специальной маркированной тары для сбора, транспортировки белья в отделениях и помещения временного хранения. Обеспеченность и соблюдение режима, кратности смены и стирки белья, одежды персонала и пациентов | | |
6 | Наличие и выполнение программы обращения с медицинскими отходами, утвержденной руководителем объекта здравоохранения (документов, подтверждающих соблюдение требований: договор, акт выполненных работ, журнал ежедневного учета образующихся медицинских отходов, приказа об ответственном лице, осуществляющим организацию и контроль по обращению с медицинскими отходами). Обеспеченность контейнерами и пакетами для безопасного сбора и утилизации медицинских отходов (далее - КБСУ), соблюдение требований по маркировке, заполнению, срокам хранения, условиям сбора и вывоза | | |
7 | Оснащенность помещения временного хранения медицинских отходов (вытяжная вентиляция с механическим побуждением, холодильное оборудование для хранения биологических отходов (при их наличии), стеллажи, весы, контейнеры для сбора пакетов с медицинскими отходами, раковина с подводкой горячей и холодной воды, установки для обеззараживания воздуха, антисептики для рук) | | |
8 | Наличие специальных установок для обезвреживания, утилизации медицинских отходов или договора со специализированной организацией | | |
9 | Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований к организации и проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, хранению изделий медицинского назначения, медицинского оборудования и техники, и дезинфицирующих средств. Наличие документации об обучении персонала и технического допуска к работе с аппаратурой под давлением (паровые стерилизаторы) | | |
10 | Наличие документов, подтверждающих выполнение алгоритма организации системы дозорного эпиднадзора за гриппоподобными заболеваниями (далее - ГПЗ) в дозорных центрах: 1) подсчет случаев ГПЗ соответствующих стандартному определению и длительности заболевания; 2) забор материала от больных ГПЗ для лабораторного обследования | | |
11 | Наличие документов, подтверждающих учет и регистрацию инфекционных и паразитарных заболеваний. Своевременная передача экстренных извещений и информирование при регистрации инфекционных и паразитарных заболеваний, изменении и лабораторном подтверждении диагноза, в том числе патологоанатомическом заключении | | |
12 | Проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий при паразитарных заболеваниях: динамическое наблюдение за больными, лицами находящимися на учете и пострадавшими от укусов членистоногих; обследование, лабораторные исследования и наблюдение за контактными лицами. Направление подлежащих образцов биоматериала с положительным и отрицательным результатом для контроля | | |
13 | Наличие схемы оповещения, плана оперативных мероприятий по проведению противоэпидемических мероприятий при подозрении и регистрации карантинных, особо-опасных инфекции (чума, холера). Наличие документации о проведении семинарских занятий и тренировочных учений с вводом условно больного | | |
14 | Обеспеченность соответствующим комплектом для забора материала, дезинфицирующими средствами, солевыми растворами и комплектом защитных костюмов, средствами индивидуальной профилактики, СИЗ, наличие емкостей для обработки защитных костюмов | | |
15 | Наличие документов, подтверждающих проведение мероприятий по раннему выявлению туберкулеза методами туберкулинодиагностики, микроскопии мазка, мокроты, флюорографии среди населения с высоким риском заболевания туберкулезом, обеспечение дообследования флюороположительных и туберкулиноположительных лиц, больных с клиническими проявлениями | | |
16 | Наличие документов, подтверждающих своевременное обследование контактных лиц в очагах туберкулеза, проведение химиопрофилактики, изоляцию детей и подростков из очагов туберкулеза, учет переболевших лиц и их своевременное обследование, работа кабинета непосредственного контролируемого лечения больных туберкулезом | | |
17 | Наличие документов, подтверждающих планирование и учет туберкулинодиагностики, профилактических медицинских осмотров и формирование флюорокартотеки по данным индивидуального учета населения, обеспечение двойной читки | | |
18 | Наличие документов, подтверждающих оказание антирабической помощи лицам, подвергшимся укусу, ослюнению, оцарапыванию животными, а также лицам, пострадавшим при разделе туш, вскрытии трупов животных, павших от бешенства (полнота, своевременность, наличие ветеринарных справок и обоснованность оказания антирабической помощи). Организация и проведение профилактических прививок против бешенства | | |
19 | Наличие документов, подтверждающих проведение экстренной профилактики столбняка, своевременность оказания экстренной иммунизации, учет и обоснование прививок, медотводов и отказов от прививок. Обеспеченность противостолбнячными препаратами | | |
20 | Наличие документов, подтверждающих проведение анализа охвата населения профилактическими прививками (с обеспечение оптимального уровня охвата профилактическими прививками не менее 95%). Соблюдение сроков и правил проведения профилактических прививок населению (способ и место введения препарата, осмотр прививаемого перед проведением прививки, оформление добровольного согласия, учет прививок и реакций на них), организация наблюдения за привитым в установленные сроки | | |
21 | Оснащение прививочного кабинета, укомплектованность и наличие выездной прививочной бригады, обеспеченность наборами для неотложной и противошоковой терапии | | |
22 | Ведение учетных форм, планов профилактических прививок, учета подлежащего населения. Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований к хранению, транспортировке, использованию иммунологических лекарственных препаратов (иммунобиологических лекарственных препаратов) (далее - ИЛП) | | |
23 | Наличие у медработника разрешения к проведению прививок, обучения правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помощи в случае развития неблагоприятных проявлений после иммунизации | | |
24 | Ведение медицинской документации (занесение сведений о вакцине в учетные формы, уничтожение остатков ИЛП) | | |
25 | Наличие документов, подтверждающих иммунизацию по эпидемиологическим показаниям подлежащих контингентов | | |
26 | Соблюдение требований к мероприятиям при острых респираторных вирусных инфекциях (далее - ОРВИ), гриппе, коронавирусной инфекции COVID-19 (далее -COVID-19) и их осложнениям: 1) наличие «фильтра», оборудования, резерва основных противогриппозных и других препаратов; 2) проведение иммунизации против гриппа и COVID-19; 3) учет случаев ОРВИ, гриппа, COVID-19 и их осложнений, своевременный забор материала для лабораторного исследования; 4) запас расходных материалов и транспортной среды для забора материала от больных; 5) обеспечение СИЗ медицинского персонала | | |
27 | Соблюдение требований по проведению профилактических и противоэпидемических мероприятий: полнота, своевременное наблюдение и обследование подлежащих контингентов на инфекционные заболевания и особо опасные инфекции (беременные, по клиническим и эпидемическим показаниям, с профилактической целью, лица с угрозой профессионального заражения и другие контингенты согласно документам нормирования), отбор биоматериала на исследования, условия доставки и хранения проб | | |
28 | Соблюдение требований по организации и проведению инфекционного контроля: 1) программа инфекционного контроля; 2) приказ о составе комиссии инфекционного контроля; 3) протоколы заседания комиссии инфекционного контроля; 4) протоколы эпидемиологического расследования случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Наличие и соблюдение алгоритмов по проведению манипуляций и процедур | | |
29 | Соблюдение сроков проведения профилактических прививок, учет проведенных прививок, учет неблагоприятных проявлений после иммунизации, проведение наблюдения привитого в установленные сроки, оформление информированного согласия прививаемого лица на проведение профилактичеких прививок | | |
30 | Соблюдение требований по хранению, транспортировке, использованию и учету ИЛП. Наличие термоконтейнеров, хладоэлементов, холодильного оборудования. Соблюдение требований по хранению, транспортировке и использованию ИЛП. Наличие плана экстренных мероприятий по обеспечению условий холодовой цепи для хранения ИЛП | | |
31 | Наличие вакцинации и маркерной диагностики сотрудников, своевременность отстранения лиц с положительными результатами от работы | | |
32 | Наличие журнала регистрации аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций, подтверждающих ведение учета случаев получения микротравм персоналом, аварийных ситуаций с попаданием крови и биологических жидкостей на кожу и слизистые | | |
Должностное (ые) лицо (а) ________________________________________ ____________
должность подпись
_____________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при наличии)
Руководитель субъекта контроля и надзора ____________________________ ____________
должность подпись
_______________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при наличии)
Приложение 4 к
критериям оценки
Проверочный лист
в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения ___________________
в соответствии со статьями 138 и 139
_____________________________________________________________________________
Предпринимательского кодекса Республики Казахстан
в отношении объектов по производству, изготовлению лекарственных средств, хранению,
оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения,
медицинской техники
________________________________________________________________________________
наименование однородной группы субъектов (объектов) контроля и надзора
_______________________________________________________________________________
Государственный орган, назначивший проверку/профилактического контроля с посещением
субъекта (объекта) контроля и надзора ______________________________________________
________________________________________________________________________________
Акт о назначении проверки/профилактического контроля с посещением субъекта
(объекта) контроля и надзора ______________________________________________________
________________________________________________________________________________
№, дата
Наименование субъекта (объекта) контроля и надзора _________________________________
_______________________________________________________________________________
(Индивидуальный идентификационный номер), бизнес-идентификационный номер
субъекта (объекта) контроля и надзора _____________________________________________
_______________________________________________________________________________
Адрес места нахождения _________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
№ | Перечень требований | Соответствует требованиям | Не соответствует требованиям |
1 | 2 | 3 | 4 |
1 | Наличие и исправность оборудования, устройств, аппаратуры, измерительных приборов, инструментов, инвентаря, мебели, санитарно-технических приборов. Наличие подтверждающих документов о поверке подвергаемых средств измерений, соблюдение правил эксплуатации в соответствии с инструкцией производителя | | |
2 | Соблюдение требований при работе в асептических условиях. Соблюдение поточности технологического процесса | | |
3 | Наличие специального комплекта стерильной одежды для работы в асептическом блоке (комплекты санитарной одежды и обуви). Соблюдение требований к их обработке и хранению | | |
4 | Эксплуатация оборудования в соответствии с инструкцией по применению с контролем подлежащих параметров (температура, время, давление, нагрузка, режим, мощность) | | |
5 | Наличие и ведение документации по соблюдению технологического процесса обработки аптечной посуды, инвентаря, приборов, в том числе трубопроводов дистиллятора, очищенной воды и воды для инъекций | | |
6 | Соблюдение требований по составу, площади, размещению объектов по хранению, оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники | | |
7 | Наличие условий для гигиены рук персонала (обеспеченность мылом, антисептиками, одноразовыми бумажными полотенцами) | | |
Должностное (ые) лицо (а) ________________________________________ ____________
должность подпись
______________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при наличии)
Руководитель субъекта контроля и надзора ____________________________ ____________
должность подпись
_______________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при наличии)
Приложение 5 к
критериям оценки
Проверочный лист
в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения _____________________
в соответствии со статьями 138 и 139
______________________________________________________________________________
Предпринимательского кодекса Республики Казахстан
в отношении объектов традиционной и народной медицины (целительства)___________
наименование однородной группы субъектов (объектов) контроля и надзора
_______________________________________________________________________________
Государственный орган, назначивший проверку/профилактического контроля с посещением
субъекта (объекта) контроля и надзора ______________________________________________
________________________________________________________________________________
Акт о назначении проверки/профилактического контроля с посещением субъекта (объекта)
контроля и надзора _______________________________________________________________
________________________________________________________________________________
№, дата
Наименование субъекта (объекта) контроля и надзора _________________________________
_______________________________________________________________________________
(Индивидуальный идентификационный номер), бизнес-идентификационный номер субъекта
(объекта) контроля и надзора _____________________________________________________
______________________________________________________________________________
Адрес места нахождения ________________________________________________________
______________________________________________________________________________
№ | Перечень требований | Соответствует требованиям | Не соответствует требованиям |
1 | 2 | 3 | 4 |
1 | Наличие и выполнение программы обращения с медицинскими отходами, утвержденной руководителем объекта здравоохранения документов, подтверждающих, соблюдение их требований: (договор, акт выполненных работ), журнал ежедневного учета образующихся медицинских отходов, приказа об ответственном лице, осуществляющим организацию и контроль по обращению с медицинскими отходами. Обеспеченность КБСУ, соблюдение требований по маркировке, заполнению, срокам хранения, условиям сбора и вывоза | | |