ВИЧ-инфекциямен ұштасқан туберкулез және бруцеллез кезiнде препарат әсерiнiң тиiмдiлiгі белгiленетiн;
ВИЧ-инфекциямен ұштасқан В және С гепатиттерi кезiнде препарат әсерiнiң тиiмдiлiгi белгiленетiн;
моноинфекциялар: ВИЧ, гепатит, туберкулез кезiнде препарат әсерiнiң тиiмдiлiгі белгіленетiн болады;
инфекцияға қарсы жаңа препарат Қазақстан Республикасында тiркеледi.
ҚР Үкіметінің 14.09.04 ж. N 964 қаулысымен 8-бөлім өзгертілді (бұр. ред. қара)
8. Бағдарламаны іске асыру жөніндегі іс-шаралар жоспары
┌─────┬───────────────────┬──────────┬────────┬───────┬───────┬──────────┐
│ Рет│ Іс-шаралар │ Аяқталу │Орындау │Орындау│Көзде- ├Қаржы- │
│ N │ │ нысаны │(iске │(iске │летiн │ландыру │
│ │ │ │ асыру) │ асыру)│шығыс- │көздері │
│ │ │ │үшін жа-│мерзімі│тар, │ │
│ │ │ │уапты │ │млн- │ │
│ │ │ │ │ │теңге │ │
├─────┴───────────────────┴──────────┴────────┴───────┴───────┴──────────┤
│ 1 2 3 4 5 6 7 │
├────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ Ұйымдастыру іс-шаралар │
├────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ 1. Бағдарламаны орын- Конкурстық ҚР БҒМ 2004 Қажет │
│ дауға мемлекеттiк комиссия- жылғы етіл- │
│ тапсырысты орналас- ның бұй- ІІІ-ІҮ мейді │
│ тыруға арналған жо- рықтары, тоқсан │
│ баларды таңдап алу- хаттама- │
│ ға арналған конкурс лары │
│ ұйымдастыру және │
│ оны жүргізу │
│ 2. Бағдарламаны iске Мемлекет- ҚР БҒМ 2004 Қажет │
│ асыру жөнiндегi тік сатып жылғы етіл- │
│ мемлекеттiк алу туралы ІІІ-ІҮ мейді │
│ тапсырысты орын- шарт тоқсан, │
│ дауға мемлекеттiк 2005- │
│ сатып алу туралы 2007 │
│ шарт жасасу жылдар- │
│ да жыл │
│ сайын І │
│ тоқсан │
│ 3. Бағдарлама әкiмшi- Бағдарлама Орталық жыл Қажет │
│ сiне аралық есептер әкiмшiсiне сайын етіл- │
│ және есептi жылдан есеп, ІҮ мейді │
│ кейiнгi жылға толық есептi тоқсан │
│ Бағдарламалар ұсыну жылдан ке- │
│ йінгі жыл- │
│ ға арнал- │
│ ған Бағ- │
│ дарламаның │
│ жоспары │
│ 4. Қолданыстағы тiркеу ҚР БҒМ, 2004 2004 жыл Республи-│
│ заңнамаға ҚР жылғы - 9,2 калық │
│ сәйкес шаруашылық Әділет- IV тоқсан бюджет │
│ жүргiзу құқығында- мині │
│ ғы республикалық │
│ мемлекеттік │
│ кәсіпорнының │
│ жарғылық капиталын │
│ қалыптастыру │
├────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ Негізгі ғылыми-техникалық іс-шаралар │
├────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ 1. Орталық зертханасын Смета ҚР БҒМ, 2004 2004 ж. Респу- │
│ реконструкциялау, Орталық жылғы -75,1 бли- │
│ аттестаттау, аккре- ІІІ-ІҮ 2005 ж. калық │
│ диттеу тоқсан -63,4* бюджет │
│ 2006 ж. │
│ - 36,5* │
│ 2007 ж. │
│ -36,5* │
│ 2. GМР бойынша инфек- Техноло- ҚР БҒМ, жыл 2004 ж. Респу- │
│ цияға қарсы препа- гиялық Орталық сайын - 38,6 бли- │
│ раттардың тәжiрибе- регла- ІҮ 2005 ж. калық │
│ лiк-өндiрiстік өн- менттер, тоқсан -28,8* бюджет │
│ дiрiсiн құру- GМР Қазақстан 2006 ж. │
│ стандарттарына сәй- Республи- -59,5* │
│ кес келетiн жабдық- касының 2007 ж. │
│ тарды сатып алу- уәкілеттi -39,4* │
│ GLP стандарттарына органында │
│ сәйкес келетiн пре- өндiрiстi │
│ парат өндiрiсi тех- аккре- │
│ нологиялық процесiн диттеу │
│ экспресс бақылау │
│ үшін приборлар │
│ сатып алу. │
│ GLP стандарттарына │
│ сәйкес келетiн ба- │
│ қылау зертханасы │
│ үшiн приборлар │
│ сатып алу. │
│ FDА стандарттарына │
│ сәйкес келетiн пре- │
│ парат өндiрiсi үшiн │
│ шикiзат сатып алу- │
│ Тәжiрибелiк-өнеркә- │
│ сiптiк қондырғының │
│ шеф-монтажы. │
│ Препарат өндiрiсi │
│ технологиясын │
│ пысықтау. │
│ Препараттың сынама │
│ партиясын шығару │
│ 3. ҒЗЖ үшін жабдықтар Министрдiң ҚР БҒМ, жыл 2004 ж. Респу- │
│ сатып алу. бұйрығы Орталық сайын - 24,6 блика- │
│ Ғылыми-зерттеу бө- II-III 2005 ж. лық │
│ лiмдерi мен зертха- тоқсан -14,0* бюджет │
│ налары үшін прибор- 2006 ж. │
│ лар сатып алу- -44,1* │
│ Тест-жүйелер сатып 2007 ж. │
│ алу. -24,0* │
│ Көмекшiмен құралдар │
│ мен материалдар │
│ сатып алу │
│ 4. Мынадай параметрлер Уақытша ҚР БҒМ, жыл 2004 ж. Респу- │
│ бойынша препаратты фармбап Орталық сайын - 16,7 бли- │
│ оңтайландыру: ІҮ 2005 ж. калық │
│ компоненттер құрам- тоқсан -14,0* бюджет │
│ дары; 2006 ж. │
│ бактерицидтік бел- -97,6* │
│ сенділігі; 2007 ж. │
│ in vitro тәжірибе- -97,5* │
│ леріндегі вирули- │
│ цидтiк белсенділік; │
│ бактериалдық инфек- │
│ циялар кезiндегі │
│ превентивті әрекет; │
│ бактериалдық инфек- │
│ циялар кезіндегi │
│ терапевтік әрекет; │
│ қоздырғышты инфек- │
│ циялар кезіндегі │
│ превентивті әрекет; │
│ in vitro тәжірибе- │
│ леріндегі қоздырғыш │
│ инфекциялар кезiн- │
│ дегі терапевтік │
│ әрекет (зертханалық │
│ жануарлар мен │
│ құстардағы). │
│ Химиялық реактивтер │
│ мен тиісті тест- │
│ жүйелер сатып алу │
│ 5. Препараттың әсер Ғылыми ҚР БҒМ, жыл 2004 ж. Респу- │
│ ету тетігін зерттеу: есеп Орталық сайын - 0,0 бли- │
│ Тиiстi реактивтер, ІҮ 2005 ж. калық │
│ изотоптар, ен салын- тоқсан -13,9* бюджет │
│ ған заттарды, мате- 2006 ж. │
│ риалдар мен тест- -50,5* │
│ жүйелер сатып алу 2007 ж. │
│ -50,5* │
│ 6. Препараттың фармоко- Есеп ҚР БҒМ, жыл 2005 ж. Респу- │
│ логиялық қасиеттерiн беру, Орталық сайын -23,1* бли- │
│ зерттеу: препа- IY 2006 ж. калық │
│ Фармакокинетиканы, ратты тоқсан -33,1* бюджет │
│ фармокодинамиканы Қазақ- 2007 ж. │
│ және және препарат- стан -44,0* │
│ тың биожетiмділігін; Респу- │
│ препараттың шприц- блика- │
│ тегi және ағзадағы сында │
│ басқа дәрілiк препа- тiркеу │
│ раттармен мен сыйы- │
│ сушылығын зерттеу │
│ 7. Препараттың жануар- Минис- ҚР БҒМ, жыл 2005 ж. Респу- │
│ ларға және денi сау трдiң Орталық сайын -23,2* блика- │
│ ерiктiлерге иммуно- бұйры- IY 2006 ж. лық │
│ логиялық әсерiн ғымен тоқсан -33,0* бюджет │
│ айқындау- бекi- 2007 ж. │
│ Тиiсті тест-жүйелер, тiлген -48,3* │
│ реактивтер мен мате- ғылыми │
│ риалдар сатып алу есеп │
│ 8. Препараттың ерiкті- Минис- ҚР БҒМ, жыл 2005 ж. Респу- │
│ лер денсаулығына трдiң Орталық сайын -23,1* блика- │
│ тәжiрибелердегі ин- бұйры- IY 2006 ж. лық │
│ терферондар жүйесiне ғымен тоқсан -33,1* бюджет │
│ әсерiн айқындау- бекi- 2007 ж. │
│ Тиісті тест-жүйелер, тiлген -48,3* │
│ реактивтер мен мате- ғылыми │
│ риалдар сатып алу есеп │
│ 9. GLP бойынша препа- Есеп беру ҚР БҒМ, жыл 2005 ж. Респу- │
│ ратты клиникаға Орталық сайын -52,2* бли- │
│ дейiн сынау: IY 2006 ж. калық │
│ Препараттың клетка- тоқсан -100,6* бюджет │
│ лық дақылға цитоуыт- 2007 ж. │
│ тылық әсерiн - 99,8* │
│ айқындау; │
│ жедел уыттылығын │
│ айқындау; │
│ созылмалы уыттылығын │
│ айқындау; │
│ мутагендiгiн │
│ айқындау; │
│ препараттың канце- │
│ рогендiгін айқындау; │
│ препараттың басқа да │
│ параметрлерiн - аллер- │
│ гендiгiн, қосымша │
│ әсерлерiн және т.б. │
│ айқындау. │
│ Тиiстi реактивтер, │
│ материалдар мен │
│ тест-жүйелер сатып │
│ алу │
│ 10. GСР бойынша препа- Есеп ҚР БҒМ, жыл 2005 ж. Респу- │
│ ратты клиникалық беру, Орталық сайын - 53,0* бли- │
│ сынау: минис- IY 2006 ж. калық │
│ препаратты денi сау трдің тоқсан - 89,0* бюджет │
│ ерiктілерге клиника- бұйрығы 2007 ж. │
│ лық сынау; - 90,6* │
│ препаратты мынадай │
│ топтар бойынша │
│ қоздырғышты-бакте- │
│ риалдық инфекциялар │
│ кезiнде ерiктi │
│ ауруларға клиникалық │
│ сынау: │
│ ВИЧ (ЖҚТБ) + тубер- │
│ кулез; │
│ ВИЧ (ЖҚТБ) + бруцел- │
│ лез; │
│ ВИЧ (ЖҚТБ) + В │
│ гепатитi; │
│ ВИЧ (ЖҚТБ) + С │
│ гепатитi; │
│ ВИЧ (ЖҚТБ) + В, С │
│ гепатиттерi; │
│ ВИЧ (ЖҚТБ) + тубер- │
│ кулез + В, С │
│ гепатиттерi; │
│ мынадай моноинфек- │
│ циялар кезiнде │
│ ерiктi ауруларға │
│ препаратты клини- │
│ калық сынау: │
│ туберкулез, │
│ бруцеллез, │
│ В гепатитi, │
│ С гепатитi, │
│ В, С гепатиттерi- │
│ Тиiстi реактивтердi, │
│ материалдар мен │
│ тест-жүйелердi │
│ сатып алу │
└────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
* - 2005-2007 жылдарға арналған бағдарламаларды қаржыландыру көлемдерi тиiстi жылға арналған республикалық бюджеттi қалыптастыру кезiнде нақтыланатын болады
