162. Егер осы Ереженiң 155-тармағында көрсетiлген құжаттардың толық жинағы табыс етiлмеген болса, Транзитке рұқсат беруден бас тартылуы мүмкiн.
Транзитке рұқсат беруден бас тартылған кезде өтiнiш берушiге заңнамада белгiленген мерзiмде жазбаша түрде дәлелдi жауап берiледi.
163. Клиникалық сынақтар жүргізу үшін құрамында ecipткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрi-дәрмек құралдарының үлгiлерiне, сараптама жүргiзуге арналған тест-эталондардың транзитi Комитеттiң Рұқсаты бойынша жүргiзiледi. Транзитке Рұқсатты алу үшiн өтiнiш берушi Комитетке мынадай құжаттарды бередi:
1) өтiнiш (16-қосымша);
2) импорттаушы немесе экспорттаушы елдiң денсаулық сақтау органдарымен толық көлемде клиникалық сынақтар жүргізу үшiн қажеттi құрамында есiрткi құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар өнiмдердiң санын немесе көлемiн көрсете отырып, келiсiм-хат.
164. Есiрткi құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың, құрамында есiрткi құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрi-дәрмек құралдарын сараптамадан өткізу және үлгiлер үшiн, клиникалық сынақтар жүргiзу үшiн тест-эталондардың транзитiн кедендiк ресiмдеу:
1) Комитет берген Тест-эталондар транзитiне рұқсатты;
2) кедендiк жүк декларациясын;
3) дайындаушы зауыттық сапа сертификатын көрсеткен кезде жүзеге асырылады.
165. Қаржы министрлігінің Кедендік бақылау комитеті құрамында есiрткi құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар транзиттiк өнiмдi Транзитке рұқсатта көрсетiлген Қазақстан Республикасының аумағындағы өткізу пункттерi арқылы нақты әкелу немесе әкету туралы ақпаратты (есептi) тоқсан сайын Комитетке жiберiп отырады (18, 19-қосымшалар).
1-қосымша
Қазақстан Республикасы Iшкi iстер министрлігінiң
Есiрткi бизнесiне қарсы күрес және есiрткi айналымын
бақылау жөніндегі комитеті
Қазақстан Республикасына құрамында есірткі құралдары, психотроптық
заттар және прекурсорлар бар белгілі бір мөлшерде өнім әкелуге (әкетуге)
№ ____ Рұқсат (сертификат)
(беруге жатпайды, көшірмесі жарамсыз)
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────
(ұйымның атауы, заңды мекен-жайы, телефоны, факсі, Е-mail)
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге (әкетуге) рұқсат етілді:
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────
(елдің, ұйымның атауы, заңды мекен-жайы, телефоны, факсі, Е-mail)
р/с | Кесте №, Тізімі, Позиция № | Халықаралық патенттелмеген атауы (ХПА) | Саудалық атауы | Өлшем бірлігі | Мөлшері |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| | | | | |
| | | | | |
Әкелу (әкету) жүргізілетін кеден бекеті
_________________________________________________________________________
Көрсетілген қаражаттар мыналар үшін пайдаланылады: ______________________
_________________________________________________________________________
Қоса берілетін құжаттардың тізбесі: _____________________________________
_________________________________________________________________________
Төраға _____________________________ қолы ________________________
Мөрі 200__ ж. "____"__________
2-қосымша
"Келісілді" "Бекітілді"
АІІБ (ІІБ) ӘПҚ бастығы Бас директор
__________ ауданы (қаласы) ________________
_________________________ Заңды тұлғаның, филиалдың,
_________________________ өкілдіктің атауы
_________________________ ___________________________
Аты-жөні Аты-жөні
200__ ж. "____"__________ 200__ ж. "____"__________
Есірткі құралдарымен, психотроптық заттармен және
прекурсорлармен жұмыс істеуге рұқсаты бар адамдардың
ТІЗІМІ
NN | Аты-жөні | Туған жері мен күні | Үй мекен-жайы | Білімі, диплом деректері | Лауазымы | Ескерту |
1. | | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
Жауапты адамның қолы _________ Аты-жөні _________ 200__ жылғы "__"______
3-қосымша
"Келісілді" "Келісілді"
Наркологиялық диспансердің Психоневрологиялық
бас дәрігері диспансердің бас дәрігері
_________________________ _________________________
_________________________ _________________________
Аты-жөні Аты-жөні
200__ ж. "____"__________ 200__ ж. "____"__________
Есірткі құралдарымен, психотроптық заттармен және
прекурсорлармен жұмыс істеуге рұқсаты бар адамдардың
ТІЗІМІ
NN | Аты-жөні | Туған жері мен күні | | Лауазымы | Ескерту |
1. | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
Бас директор
___________ __________ 200__ жылғы "__"______
Аты-жөні қолы
4-қосымша
Қазақстан Республикасы Iшкi iстер министрлігінiң Есiрткi
бизнесiне қарсы күрес және есiрткi айналымын бақылау жөніндегі комитеті
200__ жылдың ___ есепті тоқсаны ішіндегі есірткі құралдарының,
психотроптық заттардың және прекурсорлардың қатаң бақылауға жататын
айналымы туралы
Есеп
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
(ұйымның атауы, заңды мекен-жайы, телефоны, факсі, Е-mail)
№ р/с | Атауы | Жеткізуші (заңды мекен- жайы) | 200_ жылғы 1 қаңтарға қалған қалдық | Есепті тоқсан ішіндегі кіріс | Есепті тоқсан ішіндегі шығыс | 200__ жылғы |
Жеткі. зуші (заңды мекен- жайы) | Бумалар (ампу. лалар) саны | Сатып алушы - ұйым (заңды мекен- жайы) | Бумалар (ампу. лалар) саны | қалған қалдық |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
1. Есірткі құралдары: жиыны: |
2. психотроптық заттар: Жиыны: |
3. Прекурсорлар Жиыны: |
Заңды тұлғаның басшысы
200__ жылғы "___"__________ Қолы ___________
Мөрі
5-қосымша
Қазақстан Республикасы Iшкi iстер
министрлігінiң Есiрткi бизнесiне қарсы күрес және есiрткi
айналымын бақылау жөніндегі комитеті
Өтініш
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
(ұйымның, заңды тұлғаның атауы, телефоны, факсі, Е-mail)
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар
бар өнімді (керексізі сызып тасталсын) мыналардан әкелуге (әкетуге)
рұқсат беруіңізді өтінемін:
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
(елдің, ұйымның, заңды тұлғаның атауы, телефоны, факсі, Е-mail)
р/с | Кесте №, Тізімі, Позиция № | Халықаралық патенттелмеген атауы (ХПА) | Саудалық атауы | Өлшем бірлігі | Мөлшері |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| | | | | |
| | | | | |
Әкелу (әкету) жүргізілетін кеден бекеті
_________________________________________________________________________
Көрсетілген қаражаттар мыналар үшін пайдаланылады: ______________________
_________________________________________________________________________
Қоса берілетін құжаттардың тізбесі: _____________________________________
_________________________________________________________________________
Заңды тұлға басшысының қолы _____________________________________________
Мөрі 200__ ж. "____"__________
6-қосымша
Қазақстан Республикасы Iшкi iстер
министрлігінiң Есiрткi бизнесiне қарсы күрес және
есiрткi айналымын бақылау жөніндегі комитеті
Есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және
прекурсорларды нақты әкелу (әкету) туралы
Есеп
1. Импорттаушының атауы _________________________________________________
(ел, заңды мекен-жайы, телефоны, факсі, Е-mail)
2. Экспорттаушының атауы ________________________________________________
(ел, заңды мекен-жайы, телефоны, факсі, Е-mail)
3. Әкелуге (әкетуге) сертификат № ____ 200__ жылғы "___"________ берілді
_________________________________________________________________________
(сертификат берген органның атауы)
4. Нақты әкелу (әкету) туралы мәлімет ___________________________________
№ р/с | Кесте №, Тізімі, Позиция № | Халықаралық патенттел. меген атауы (ХПА) | Саудалық атауы | Өлшем бірлігі | Сертификатта көрсетілген мөлшері | Мөлше-рі, нақты әкелінгені | Алшақтық |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| | | | | | | |
5. Әкелген (әкеткен) күні 200__ жылғы "___"__________
6. Әкелу (әкету) жүргізілген кеден бекеті
_________________________________________________________________________
Кеден бекеті Әкелуді (әкетуді) жүзеге
жауапты адамының асырған заңды тұлға
қолы ___________ қолы ________________
Мөрі Мөрі
7-қосымша
Қазақстан Республикасы Iшкi iстер министрлігінiң Есiрткi
бизнесiне қарсы күрес және есiрткi айналымын бақылау жөніндегі комитеті
№ ___________ Рұқсат
(беруге жатпайды және көшірмелері жарамсыз)
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
(ұйымның атауы, заңды мекен-жайы, телефоны, факсі, Е-mail)
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және прекурсорлар
бар дәрі-дәрмек құралдарын клиникалық сынақтар жүргізу үшін сараптамалар
өткізуге тест-эталондарды, Қазақстан Республикасында тіркелмеген
үлгілерді әкелуге (әкетуге)
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
(ұйымның атауы, заңды мекен-жайы, телефоны, факсі, Е-mail)
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Қазақстан Республикасына әкелуге (әкетуге) рұқсат берілді:
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────