Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2022 года № ҚР ДСМ-90 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам» (с изменениями от 22.04.2023 г.)

Примечание:

Лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка.

Приложение 17

к Санитарным правилам

«Санитарно-эпидемиологические

требования к радиационно-

опасным объектам»

Минимальные допустимые кожно-фокусные расстояния

Приложение 18

к Санитарным правилам

«Санитарно-эпидемиологические

требования к радиационно-

опасным объектам»

Проведение радиационного контроля в рентгеновских кабинетах

1. Радиационный контроль проводится в кабинетах, в которых расположены:

рентгенодиагностические аппараты общего назначения;

флюорографические аппараты;

рентгеностоматологические аппараты;

маммографические аппараты;

рентгеновские компьютерные томографы;

ангиографические аппараты;

остеоденситометры;

нестационарные (палатные) рентгенодиагностические аппараты;

рентгеновские аппараты для литотрипсии;

рентгенотерапевтические аппараты;

аналогичные виды рентгеновских аппаратов.

2. Радиационный контроль проводится в следующих случаях:

оформление заключения;

приемка кабинета в эксплуатацию;

выдача технического паспорта;

изменение условий эксплуатации кабинета;

в плановом порядке или в случае необходимости (например, радиационная авария или аналогичная нештатная ситуация).

3. Радиационный контроль в кабинетах проводится при наличии заключения на рентгеновский кабинет(ы).

4. Радиационный контроль в помещениях различного назначения и на прилегающей территории проводится с целью определения соответствия величин мощностей доз при эксплуатации рентгеновского аппарата значениям допустимой мощности эффективной дозы ДМД (табл. 2).

5. Измерение мощности дозы при проведении радиационного контроля проводится:

на рабочих местах персонала (процедурная, комната управления, комната приготовления бария, фотолаборатория);

в смежных по вертикали и горизонтали с процедурной рентгеновского кабинета помещениях (кабинет врача, холлы, лестничные площадки, коридоры, комнаты отдыха, туалеты, кладовые и тому подобное);

на территории, прилегающей к процедурной;

в больничных палатах при использовании нестационарных аппаратов.

6. Радиационный (дозиметрический) контроль осуществляется специалистами, имеющими право на его проведение.

7. Объем радиационного контроля определяется целью его проведения.

8. При проведении радиационного контроля администрация обследуемого учреждения обеспечивает свободное перемещение сотрудников, осуществляющих контроль, по всем контролируемым помещениям (территории).

9. Радиационный контроль проводится в присутствии администрации лечебно-профилактического учреждения или лица, ею уполномоченного.

10. Администрация обследуемого учреждения предоставляет индивидуальные средства защиты, находящиеся в кабинете, лицам, осуществляющим радиационный контроль.

11. Начинают измерения с определения мощности дозы радиационного фона при отключенном рентгеновском аппарате. В дальнейшем фон вычитается из величины измеренной мощности дозы, если компенсация фона не предусмотрена средством измерения. Периодичность контроля технического состояния рентгеновского оборудования проводит не реже одного раза в 1 год.

12. Измерения мощности дозы на рабочих местах персонала, в смежных помещениях и на прилегающей территории проводятся при следующих условиях:

толщина общего фильтра соответствует значениям, указанным в эксплуатационной документации на аппарат;

стандартные значения анодного напряжения соответствуют значениям, указанным в табл. 1;

устанавливаются минимальные значения анодного тока (но не менее 2 мА при рентгеноскопии) при максимальных значениях экспозиции, обеспечивающие достоверность результатов измерения мощности дозы.

13. Измерения мощности дозы проводятся с водными фантомами следующих размеров (разрешается применение других ткане эквивалентных фантомов):

в рентгенодиагностических кабинетах общего назначения, в рентгенотерапевтических кабинетах, а также при контроле палатных рентгеновских аппаратов: 250*250*150 мм;

во флюорографических кабинетах: 250*250*75 мм;

в ангиографических кабинетах: 250*250*225 мм;

в рентгеностоматологических кабинетах - диаметром 150 и высотой 200 мм;

в кабинетах маммографии - со штатными фантомами, придаваемыми к рентгеновскому аппарату (разрешается использование в качестве фантома пакета из пластика объемом 200 мл, заполненного водой);

в кабинетах компьютерной томографии и остеоденситометрии - со штатными фантомами, входящими в комплект аппарата.

14. Фантомы располагаются на месте пациента во время проведения рентгенологического исследования (в центре пучка излучения). При их установке используются подручные средства.

15. При проведении контроля необходимо с помощью диафрагмы установить на приемнике изображения световое поле рентгеновского излучения размерами 180*180 мм или меньших размеров таким образом, чтобы пучок рентгеновского излучения полностью перекрывался фантомом.

16. Радиационный контроль на рабочих местах персонала в процедурной рентгеновского кабинета непосредственно около рентгеновского аппарата проводится на участках размерами 60*60 см при вертикальном и горизонтальном положениях поворотного стола-штатива.

17. При радиационном контроле во флюорографических кабинетах, не оборудованных комнатой управления, измерение мощности дозы проводят на расстоянии 20 см от поверхности защитной кабины и флюорографической камеры. Расстояние между точками измерений в горизонтальной плоскости составляет 50 см и менее.

18. Измерения по пунктам 19 и 20 проводят в точках, расположенных на высоте от уровня пола (см):

В каждой точке необходимо провести не менее 3 измерений, а для оценки полученных результатов использовать среднее значение мощности дозы по количеству измерений в данной точке.

19. В помещениях, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, измерения мощности дозы проводятся:

над процедурной, на высоте 80 см от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 1-2 м;

под процедурной, на высоте 120 см от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 1-2 м;

по горизонтали - вплотную к стене, на высоте 80 и 120 см по всей длине стены с шагом 1-2 м.

20. Измерения мощности дозы проводятся также на стыках защитных ограждений, у дверных проемов, смотровых окон и отверстий технологического назначения.

21. При радиационном контроле в кабинетах (помещениях), где расположены дентальные, ангиографические, маммографические, хирургические и нестационарные рентгеновские аппараты, измерения мощности дозы проводятся на местах фактического нахождения персонала во время проведения рентгенологических исследований.

22. При радиационном контроле в рентгеностоматологических кабинетах, расположенных смежно с жилыми помещениями, измерения мощности дозы проводятся в пределах рентгеностоматологического кабинета. Оценку результатов измерений проводят с учетом кратности ослабления рентгеновского излучения в соответствии с расчетом радиационной защиты, представленным в технологическом проекте на кабинет.

23. При радиационном контроле в рентгенотерапевтических кабинетах измерения проводятся только в помещениях и на территориях, смежных с процедурной.

24. Измеренные значения мощности дозы приводятся к значениям стандартной рабочей нагрузки, приведенным в таблице 1, по формуле:

D_прив = D_изм/І_изм * W/1800, мкГр/ч, где (1)

Dприв - значение мощности дозы, приведенное к стандартной рабочей нагрузке аппарата, мкГр/ч;

Dизм - измеренное значение мощности дозы, мкГр/ч;

W - недельная рабочая нагрузка, (мА*мин)/нед (таблица 1);

1800 - время работы персонала группы А, мин/нед;

Іизм - величина тока, установленная во время измерения, мА.

25. По полученным значениям Dприв рассчитываются значения мощности эффективной дозы Е.

В процедурной на рабочем месте врача-рентгенолога Е (рентгенолаборанта) - рассчитывается по формуле:

Е = 0,15D_пр160 + 0,30D_пр120 +0,5D_пр80 + 0,05D_пр30, мкЗв/ч, где (2)

Dпр - мощность поглощенной дозы на разных высотах от уровня чистого пола, мкГр/ч.

26. В смежных помещениях величина при измерениях в 2 точках по высоте рассчитывается по формуле:

Е = 0,67 * (Dпр80 + 0,50 Dпр120), мкЗв/ч (3)

при измерениях в одной точке по высоте - по формуле: Е = Dпр, мкЗв/ч (4)

27. Рассчитанные значения Е на рабочих местах, в смежных помещениях и на прилегающей территории соответствуют значениям ДМД и менее, указанных в табл. 2.

28. Для измерений мощности дозы пользуется дозиметрическими приборами, удовлетворяющими следующим требованиям:

возможность измерение мощности дозы в импульсном режиме;

энергетический диапазон эффективной энергии излучения 15-3000 кэВ;

диапазон измеряемой мощности дозы D 0,1-1000 мкГр/ч;

предел основной погрешности измерений ± 20% и менее.

29. Все используемые средства измерений имеют действующие свидетельства о государственной поверке.

Таблица 1

Стандартизированные значения рабочей нагрузки и анодного напряжения при проведении радиационного контроля

Примечание: для рентгеновских аппаратов, в которых номинальное значение анодного напряжения ниже указанного в табл. 1, при измерениях необходимо использовать максимальное напряжение, приведенное в технической документации на аппарат.

Таблица 2

Значения допустимой мощности эффективной дозы ДМД_Е

Примечание:

Результаты радиационного контроля оформляются протоколом дозиметрических измерений рентгеновского излучения в рентгеновском кабинете.

Приложение 19

к Санитарным правилам

«Санитарно-эпидемиологические

требования к радиационно-

опасным объектам»

Проведение контроля эксплуатационных параметров (контроля качества работы) медицинского рентгеновского оборудования

1. Контроль эксплуатационных параметров медицинских рентгеновских аппаратов, преобразователей рентгеновского изображения и фотолабораторного оборудования, прямо или косвенно влияющих на обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала, проводится:

1) при испытании новых и модернизированных видов рентгеновского оборудования;

2) при вводе в эксплуатацию после проведения пуско-наладочных работ (монтаж оборудования);

3) периодически для всех типов рентгеновских аппаратов;

4) внепланово в случаях замены основных узлов рентгеновского аппарата и (или) проведения ремонтно-наладочных работ.

2. Программа испытаний при получении заключения на новые и модернизированные виды медицинского рентгеновского оборудования и при проведении приемочного, периодического и внепланового контроля включают проверку основных параметров рентгеновского аппарата, систем получения снимков и условий их оценки. Объем испытаний определяется назначением и типом рентгеновского оборудования.

3. Медицинские организации осуществляют текущее обследование используемых рентгеновских аппаратов, которое включает в себя проверку следующих параметров:

1) Для рентгенографических аппаратов - работа диафрагмы, совпадение рентгеновского и светового полей, приемника изображений, оценка качества изображений.

2) Для маммографических аппаратов - совпадение рентгеновского и светового полей, оценка качества изображений.

3) Для компьютерных томографов - информационные табло, сигнальные лампочки, дверные блокировки, аварийные выключатели.

4) Для систем проявки пленок, приемников изображения - усиливающие экраны и кассеты, оптическая плотность пленки (экспонированной и неэкспонированной), индекс чувствительности, затемненность фотолаборатории, безопасное освещение (фонари в лаборатории).

4. Контроль эксплуатационных параметров осуществляется физическими и (или) юридическими лицами, организациями и специалистами, имеющими право (лицензию, разрешение) на его проведение. Необходимо проводить контроль всех параметров согласно типу рентгеновского оборудования и систем получения изображения.

5. Для рентгенографических аппаратов необходимо контролировать следующие параметры:

1) анодное напряжение;

2) время экспозиции;

3) толщину общей фильтрации;

4) керма в воздухе;

5) радиационный выход;

6) соответствие краев светового и радиационного полей;

7) соответствие центров светового и радиационного полей;

8) соответствие центра светового поля и кассеты;

9) перпендикулярность рентгеновского пучка;

10) проверка автоматической коллимации;

11) систему автоматического управления экспозицией (АУЭ);

12) размер фокусного пятна.

6. Для рентгеноскопических и ангиографических аппаратов необходимо контролировать следующие параметры:

1) анодное напряжение

2) мощность входной поверхностной дозы;

3) мощность дозы на входной поверхности усилителя изображения;

4) таймер;

5) толщина общей фильтрации;

6) настройки изображения (площадь рентгеновского поля и усилителя рентгеновского изображения (УРИ), контрастность и разрешающая способность монитора).

7. Для флюорографических аппаратов необходимо контролировать следующие параметры:

1) анодное напряжение;

2) время экспозиции;

3) керма в воздухе;

8. Для маммографических аппаратов необходимо контролировать следующие параметры:

1) анодное напряжение;

2) время экспозиции;

3) толщина общей фильтрации;

4) керма в воздухе;

5) радиационный выход

6) совпадение светового и радиационного полей;

7) систему автоматического управления экспозицией (АУЭ);

8) компрессия и толщина сжатия;

9) настройки изображения (контраст и разрешающая способность).

9. Для компьютерных томографов необходимо контролировать следующие параметры:

1) шум в изображении:

2) значения КТ чисел;

3) постоянство КТ числа:

4) вычисляемый томографический дозовый индекс CTDI;

5) толщина томографического среза;

6) высококонтрастное разрешение;

7) точность установки стола.

10. Для дентальных аппаратов необходимо контролировать следующие параметры:

1) расстояние до кожи пациента

2) анодное напряжение;

3) время экспозиции;

4) керма в воздухе;

5) радиационный выход;

6) толщина общей фильтрации.

11. Для систем получения снимков и условий их оценки необходимо контролировать следующие параметры:

1) усиливающие экраны и кассеты

2) процесс проявления пленок (оптическая плотность, средний градиент в маммографии, индекс чувствительности, температура проявителя)

3) условия в фотолаборатории

4) яркость негатоскопов.

Рентгеновские аппараты эксплуатируются во всех диапазонах, предусмотренных его технической документацией.

Форма

ПРОТОКОЛ № ____

контроля эксплуатационных параметров (контроля качества) рентгеновского аппарата «___» ________ 20___

1. Медицинское учреждение (область, город, район)___________________.

Адрес_____________________________________________ кабинет __________

Заведующий рентгенологическим отделением ____________________________

2. Данные по оборудованию:

3. Предыдущее обследование проведено:

4. От медицинского учреждения в обследовании принимали участие:

5. Организация, проводившая контроль___________________________

Номер государственной лицензии № ____________________________________

6. Управление рентгеновским аппаратом и получение изображений (снимков) осуществлялось представителями медицинского учреждения.

7. Используемые приборы

8. Замечания по работе аппарата _________

9. Результаты контроля качества:

9.1. Для рентгенографических, рентгеноскопических, флюорографических, ангиографических и дентальных аппаратов

1. Точность установки анодного напряжения

Требования: Допустимое отклонение ±10 %

2. Постоянство анодного напряжения

Условия: для каждого из имеющихся фокусов

Коэффициент вариации ________

Требования: Коэффициент вариации составляет 0,1 и менее

3. Воспроизводимость анодного напряжения

Условия: на большом фокусе, 3-х и более измерений.

Коэффициент вариации ________

Требования: Коэффициент вариации составляет 0,05 и менее. Отклонение ±5% каждого измеренного значения от среднего.

4. Точность установки времени

Максимальное отклонение

Требования: Допустимое отклонение ±10 % для всех аппаратов, для дентальных - ±20 %

5. Радиационный выход

Расстояние между фокусом и измерительным детектором 100 см

Требования: Допустимое значение в пределах 25-80 мкГр* м²/мАс, для дентальных аппаратов допустимое значение 30-100 мкГр* м²/мАс

6. Повторяемость дозы

Коэффициент вариации _________________________________

Требования: Коэффициент вариации составляет 0,1 и менее

7. Линейность дозы

Коэффициент линейности ________________________________

Требования: Коэффициент линейности составляет 0,1 и менее

8. Совпадение светового и радиационного полей, %

Условие: Кассета на столе

Расстояние от фокуса до кассеты S____ см

Поле 15х20 см

Поле 24х30 см

Требования: Допустимое расхождение - не более 1%

9. Совпадение центров светового и радиационного полей

Условие: Кассета на столе

10. Совпадение центров светового поля и кассеты

Условие: Кассета находится в кассетодержателе.

Требования: Допустимое расхождение - не более2% расстояния между фокусным пятном и кассетой.

11. Проверка автоматической коллимации

Условие: Кассета находится в кассетодержателе, на столе кассета большего размера.

Требования:

Допустимое расхождение - не более2% с каждой стороны от расстояния между фокусным пятном и кассетой в кассетодержателе.

12. Перпендикулярность рентгеновского пучка

Требования: Отклонение не более 1.5 градусов.

13. Повторяемость оптической плотности при автоматическом управлении экспозицией (АУЭ)

Условия: Используется 20 см водный фантом с сечением 30х30 см

Требования: Разница оптических плотностей составляет 0,3 и менее

14. Стабильность оптической плотности при АУЭ

Условия: Используется 20 см водный фантом с размером сечения 30×30см

Требования: Разница оптических плотностей составляет 0,3 и менее

15. Повторяемость дозы при АУЭ

Условия: Используется 20 см водный фантом с размером сечения 30×30см

Коэффициент вариации ________________________________

Требования: Коэффициент вариации составляет 0,2 и менее

16. Размер фокусного пятна

* - Если разрешающая способность в норме, то при отклонении от допустимых значений можно не предпринимать корректирующих действий

17. Мощность входной дозы на поверхности фантома

Максимальное значение ______________________________

Требования: Допустимо не более 1,66 мГр/с.

18. Мощность дозы на поверхности усилителя изображения

Условия: Используется 20 см водный фантом с размером сечения 30х30см

Максимальное значение _______/

Требования: Допустимо 0,8 мкГр/с при диаметре 25 см и автоматической регулировке яркости.

19. Таймер

Звуковой сигнал - ____ мин

Отключение - ____ мин

20. Разрешающая способность монитора