В пункт 2 внесены изменения в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) фонд социального медицинского страхования - некоммерческая организация, производящая аккумулирование отчислений и взносов, а также осуществляющая закуп и оплату услуг субъектов здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь в объемах и на условиях, которые предусмотрены договором закупа медицинских услуг, и иные функции, определенные законами Республики Казахстан (далее - Фонд);
2) Единый дистрибьютор - юридическое лицо, осуществляющее деятельность в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования в соответствии со статьей 247 настоящего Кодекса;
3) перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями) (далее - Перечень) - перечень лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов, закупаемых за счет бюджетных средств и (или) активов фонда социального медицинского страхования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования при оказании первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях, включающий наименования и характеристики лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в разрезе отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями);
4) установленная суточная доза – это величина, соответствующая средней суточной дозе лекарственного средства при применении по основным показаниям, устанавливаемая для каждого активного ингредиента и лекарственной формы;
5) лекарственный формуляр организации здравоохранения - перечень лекарственных средств для оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, сформированный на основе Казахстанского национального лекарственного формуляра и утвержденный руководителем организации здравоохранения в порядке, определяемом уполномоченным органом;
6) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);
7) Казахстанский национальный лекарственный формуляр - перечень лекарственных средств с доказанной клинической безопасностью и эффективностью, а также орфанных (редких) лекарственных препаратов, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования;
8) медицинская организация - организация здравоохранения, основной деятельностью которой является оказание медицинской помощи;
9) предельная цена на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику медицинского изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования - цена на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику медицинского изделия, выше которой не может быть произведен закуп в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.
Заголовок главы 2 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
Глава 2. Порядок формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования
Пункт 3 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
3. Потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее – ГОБМП), дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (далее – ОСМС) формируется медицинскими организациями:
1) при оказании скорой медицинской помощи, а также специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, в стационарных и стационарозамещающих условиях в соответствии с лекарственными формулярами;
2) при оказании первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях в соответствии с перечнем.
Пункт 4 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
4. Потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС формируется на трехлетний период.
Пункт 5 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
5. Расчет потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС производится в соответствии с методикой формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС, указанной в главе 3 настоящих Правил, с учетом следующих сведений:
1) данные динамики заболеваемости и (или) эпидемиологической ситуации в регионе;
2) статистические данные информационных систем «Электронный регистр диспансерных больных» (далее – ИС ЭРДБ), «Электронный регистр стационарных больных» (далее – ИС ЭРСБ), «Электронный регистр онкологических больных» (далее – ИС ЭРОБ) для определения прогнозируемого количества пациентов и (или) койко-дней;
3) значения установленной суточной дозы (далее – УСД) и длительности приема (количество дней) для лекарственных средств согласно данным Сотрудничающего центра Всемирной организации здравоохранения по методологии лекарственной статистики (www.whocc.no) (далее – ВОЗ).
При отсутствии значений УСД рассчитанной ВОЗ, расчет УСД производится с учетом схем лечения и дозировок, рекомендованных клиническими протоколами Республики Казахстан и (или) согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного средства;
4) средняя курсовая продолжительность применения лекарственных средств и медицинских изделий, с учетом схем лечения и дозировок, рекомендованных клиническими протоколами Республики Казахстан и (или) согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного средства (для больных хроническими заболеваниями, нуждающихся в постоянном применении лекарственных средств и медицинских изделий равна количеству дней в году);
5) предельная цена на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику медицинского изделия и (или) на торговое наименование лекарственного средства или медицинского изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, утвержденная уполномоченным органом.
Заголовок параграфа 1 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
Параграф 1. Порядок формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования при оказании медицинской помощи в стационарных и стационарозамещающих условиях
Пункт 6 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
6. Медицинская организация в срок до 1 марта текущего финансового года формирует потребность:
1) в лекарственных средствах и медицинских изделиях, входящих в список лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у Единого дистрибьютора (далее – список Единого дистрибьютора) на трехлетний период;
2) в лекарственных средствах и медицинских изделиях, не входящих в список Единого дистрибьютора на трехлетний период;
3) в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС.
Правила дополнены пунктом 6 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75
6-1. Потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС, направляется для согласования в местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы.
Местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы рассматривают потребность на предмет обоснованности объемов лекарственных средств и медицинских изделий на основе данных динамики заболеваемости и (или) эпидемиологической ситуации, фактического потребления за предыдущий год, достоверности статистических данных и прогнозируемого количества больных.
Местные органы государственного управления здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы формируют общую потребность на лекарственные средства и медицинские изделия и направляют в срок до 15 марта текущего финансового года в местный исполнительный орган соответствующей области, города республиканского значения и столицы.
7. Сформированная потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях согласовывается формулярной комиссией медицинской организации.
Заголовок параграфа 2 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
Параграф 2. Порядок формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях
Пункт 8 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
8. Медицинская организация в срок до 15 марта текущего финансового года формирует потребность на трехлетний период:
1) в лекарственных средствах и медицинских изделиях, входящих в список лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС;
2) в лекарственных средствах и медицинских изделиях, в рамках дополнительного объема ГОБМП, закупаемых за счет средств местного бюджета.
9. Сформированная потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях согласовывается формулярной комиссией медицинской организации.
10. Медицинская организация формирует потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях, указанных в подпункте 2) пункта 8 настоящих Правил, в форме заявки, подписанной уполномоченным должностным лицом медицинской организации, либо лицом, его замещающим, и направляет в местный орган управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы для финансирования за счет средств местного бюджета в рамках дополнительного объема ГОБМП.
11. Потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях, указанных в подпункте 1) пункта 8 настоящих Правил, оформляется в форме заявки в информационной системе Единого дистрибьютора «Единая фармацевтическая информационная система» на бумажном носителе и (или) в виде электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью (далее - ЭЦП) уполномоченного должностного лица медицинской организации, либо лица, его замещающего.
12. В срок до 20 марта текущего финансового года сформированная заявка на лекарственные средства и медицинские изделия направляется для согласования в местный орган государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы.
Местный орган государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы рассматривает заявку на предмет обоснованности объемов лекарственных средств и медицинских изделий на основе данных динамики заболеваемости и (или) эпидемиологической ситуации в регионе и достоверности статистических данных и прогнозируемого количества больных.
13. Срок рассмотрения заявки на лекарственные средства и медицинские изделия в местном органе управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы не превышает пять рабочих дней со дня поступления.
14. В течение одного рабочего дня со дня согласования местным органом государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы медицинская организация направляет заявку на лекарственные средства и медицинские изделия в филиал Фонда в соответствующей области, городе республиканского значения и столице.
15. Филиал Фонда рассматривает заявку в течение 7 рабочих дней со дня поступления заявки на лекарственные средства и медицинские изделия на предмет соответствия Перечню и правильности расчетов по установленным формулам, предусмотренным в пункте 19 настоящих Правил, по каждому наименованию лекарственного средства или медицинского изделия.
16. После согласования заявки на лекарственные средства и медицинские изделия медицинской организации филиал Фонда включает в единую заявку на лекарственные средства и медицинские изделия на трехлетний период по области, городу республиканского значения и столице и направляет в Фонд.
17. Фонд рассматривает единую заявку на лекарственные средства и медицинские изделия на трехлетний период по области, городу республиканского значения и столице на предмет доступности (или достаточности) и обеспеченности финансовыми ресурсами в рамках выделенных средств в разрезе бюджетов ГОБМП и ОСМС.
18. Фонд на основании единых заявок регионов формирует сводную заявку на лекарственные средства и медицинские изделия на трехлетний период по республике в разрезе регионов с указанием нозологий, наименований, дозировок и объемов по каждой лекарственной форме лекарственных средств и характеристике медицинских изделий, количества пациентов и направляет в уполномоченный орган не позднее 15 апреля текущего финансового года.
Заголовок главы 3 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
Глава 3. Методика формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования
Пункт 19 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
19. Расчет потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС осуществляется:
1) с учетом установленной суточной дозы для лекарственных средств;
2) на основе данных о фактическом потреблении лекарственных средствах и медицинских изделий за предыдущий финансовый год.
Пункт 20 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
20. Для расчета прогнозной потребности в лекарственных средствах для оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях применяются следующие формулы:
ПЛСПА = УСД х СКП х КПК х КПП / ДЕИ (1), где
ПЛСПА – прогнозная потребность в лекарственном средстве (в единицах закупа) в год в амбулаторных условиях;
УСД – установленая суточная доза;
СКП – средняя курсовая продолжительность применения (дней);
КПК – количество прогнозируемых курсов в год;
КПП – количество прогнозируемых пациентов в год.
Для расчета прогнозной потребности в медицинских изделиях для оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях применяется следующая формула:
ПМИПА = ФПМИ х СКП х КПК х КПП (2), где
ПМИПА – прогнозная потребность в медицинском изделии (в единицах закупа) в год в амбулаторных условиях;
ФПМИ – среднее фактическое потребление медицинских изделий на пациента за предыдущий финансовый год;
СКП – средняя курсовая продолжительность применения (дней);
КПК – количество прогнозируемых курсов в год;
КПП – количество прогнозируемых пациентов в год;
ПЦ – предельная цена в соответствии с утвержденным нормативным правовым актом в пересчете на УСД по наименее затратной лекарственной форме и дозировке.
Для расчета потребности для закупа лекарственных средств и медицинских изделий применяемых в амбулаторных условиях применяется следующая формула:
ПЗА = ПЛС(МИ)ПА – ПО (3), где
ПЛСЗА – потребность закупа лекарственного средства (в единицах закупа) в год в амбулаторных условиях;
ПЛСПА – прогнозная потребность в лекарственном средстве в год в амбулаторных условиях;
ПО – прогнозируемый остаток лекарственных средств на 1 января следующего года (на 1 апреля следующего года для антиретровирусных препаратов).
Для расчета финансового обеспечения необходимого для покрытия потребности определенной в соответствии с формулами (1-3) настоящих Правил, осуществляется умножение значение потребности в единицах закупа на предельную цена в соответствии с утвержденным нормативным правовым актом.
Пункт 21 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
21. Для расчета прогнозной потребности в лекарственных средствах для оказания медицинской помощи в стационарных и стационарозамещающих условиях применяются следующие формулы:
ПЛСПС = УСД х СКП х КПК х КПП / ДЕИ (4), где
ПЛСПС – прогнозная потребность в лекарственном средстве (в единицах закупа) в год в стационарных и стационарозамещающих условиях;
УСД – установленая суточная доза;
СКП – средняя курсовая продолжительность применения (дней) в стационарных и стационарозамещающих условиях;
КПК – количество прогнозируемых курсов в стационарных и стационарозамещающих условиях в год;
КПП – количество прогнозируемых пациентов в стационарных и стационарозамещающих условиях в год;
ДЕИ – дозировка единицы измерения.
Для расчета прогнозной потребности в медицинских изделиях для оказания медицинской помощи в стационарных и стационарозамещающих условиях применяется следующая формула:
ПМИПС = ФПМИ х СКП х КПК х КПП (5), где
ПМИПС – прогнозная потребность в медицинском изделии (в единицах закупа) в год в стационарных и стационарозамещающих условиях;
ФПМИ – среднее фактическое потребление медицинских изделий в стационарных и стационарозамещающих условиях на пациента за предыдущий финансовый год;
СКП – средняя курсовая продолжительность применения (дней) в стационарных и стационарозамещающих условиях;
КПК – количество прогнозируемых курсов в стационарных и стационарозамещающих условиях в год;
КПП – количество прогнозируемых пациентов в стационарных и стационарозамещающих условиях в год.
Для расчета потребности для закупа лекарственных средств и медицинских изделий применяемых в стационарных и стационарозамещающих условиях применяется следующая формула:
ПЛСЗС = ПЛСПА – ПО (6), где
ПЛСЗС – потребность закупа лекарственного средства в год в стационарных и стационарозамещающих условиях;
ПЛСПС – прогнозная потребность в лекарственном средстве в год в стационарных и стационарозамещающих условиях;
ПО – прогнозируемый остаток лекарственных средств на 1 января следующего года.
Для расчета финансового обеспечения необходимого для покрытия потребности определенной в соответствии с формулами (4-6) настоящих Правил, осуществляется умножение значение потребности в единицах закупа на предельную цена в соответствии с утвержденным нормативным правовым актом.
Приложение 3 к приказу
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89
Перечень утративших силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан
1. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении Правил обеспечения лекарственными средствами граждан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 12199).
2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 мая 2019 года № ҚР ДСМ-75 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами граждан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18677).
3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 мая 2020 года № ҚР ДСМ-51/2020 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами граждан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 20672).
