K - концентрация дезинфицирующего раствора;
S4 - оперативная площадь, подлежащая генеральной уборке.
3. Для обеспечения организаций здравоохранения дезинфекционно-стерилизационным оборудованием используют следующий расчет потребности:
1) потребности в дезинфекционно-стерилизационном оборудовании (автоклавы, механические и ультразвуковые мойки, биксы) определяются из объема подлежащих стерилизации мягкого материала (перевязочного), хирургического белья, пеленок, медицинских инструментария, изделий с соответствующим режимом стерилизации;
2) биксы и автоклавы, стерилизаторы заполняются на две трети объема. В биксы закладывается однородный материал;
4) кратность закладки материалов (биксов) в автоклавы составляет не более 5 (пяти) в сутки, в сухожаровые шкафы - не более 8 (восьми);
5) количество оборудования определяется исходя из произведенного объема загрузок на кратность загрузок в смену;
6) количество стерилизационных коробок определяется для стерилизаторов 1 типа не более 20 биксов в смену, для стерилизаторов 2 типа при разовой закладке 5-8 биксов не более 40 биксов в смену, для стерилизаторов 3 типа - 25 биксов в смену, для стерилизаторов 4 типа - 65 биксов.
Приложение 4
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации
и проведению дезинфекции,
дезинсекции и дератизации»
Дезинфекция изделий медицинского назначения
Метод дезинфекции | Режим дезинфекции | Применяемость | Условия дезинфекции |
Температура в градусах Цельсия (далее - оС) | Концентраци, в процентах (далее - %) | Время дезинфекции, в минутах |
Кипячение: в дистиллированной воде; дистиллированная вода плюс натрий двууглекислый (питьевая сода) | 98 | 2,0 | 30 15 | Для изделий из стекла, металла, термостойких полимерных материалов, резины | Полное погружение в воду |
Паровой: проводится в паровом стерилизаторе или дезинфекционной камере | 110 | | 20 | Для изделий из стекла, металла, резины, латекса, термостойких полимеров | Закладываются в стерилизационные коробки |
Воздушный: проводится в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом | 120 | | 45 | Для изделий из стекла и металла | Проводится без упаковки в лотках |
Химический: проводится в емкости из стекла, пластмассы или в эмалированной емкости | В соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению препарата | Для изделий из стекла, коррозийно-стойкого материла полимерных материалов, резины | Полное погружение в раствор |
Примечание: после дезинфекции химическим способом изделия промываются в проточной воде до полного удаления запаха дезсредства; При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов упаковываются в марлю.
Приложение 5
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и
проведению дезинфекции,
дезинсекции и дератизации»
Предстерилизационная обработка изделий медицинского назначения
Таблица № 1
Процессы при проведении обработки | Первоначальная температура раствора в оС | Время выдержки в минутах |
1. По завершению дезинфекции МИ ополаскиваются проточной водой | | 0,5 |
затем: замачиваются при полном погружении в один из растворов моющего средства | 20 - 25 | 15 |
2. Мытье каждого изделия в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона | | 0,5 |
3. Ополаскивание проточной водой | | 10,0 |
4. Ополаскивание дистиллированной водой | | 0,5 |
5. Сушка горячим воздухом в сушильном шкафу | 85 | До полного исчезновения влаги |
Таблица № 2
Приготовление моющего раствора | Количество компонентов для приготовления | Применяемость |
1. Моющее средство Вода питьевая | 3 грамма (далее - гр) до 1 литра | Применяется при механизированной очистке (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) |
2. Моющее средство Вода питьевая | 1,5 гр до 1 литра | Применяется при механизированной очистке ротационным методом |
3. Моющее средство Вода питьевая | 5 гр до 1 литра | Применяется при ручной очистке |
4. Раствор перекиси водорода 27,5 %. Моющее средство Вода питьевая | 17 гр 5 гр до 1 литра | Применяется при механизированной (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) и ручной очистке |
5. Моющее средство 0,8 %. Вода питьевая Моющее средство 1,6 % Вода питьевая | 8 миллилитров (далее - мл) концентрата до 1 литра 16 мл концентрата до 1 литра | Применяется при ручной очистке |
Приложение 6
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и
проведению дезинфекции,
дезинсекции и дератизации»
Методы стерилизации изделий медицинского назначения
1. Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)
Таблица № 1
Стерилизующий агент | Режим стерилизации (температура, время выдержки) | Наименование изделий | Условия проведения стерилизации |
Раствор дезсредства | В соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению препарата | Рекомендуется для изделий из полимерных материалов, резины, стекла, коррозийностойких металлов | Проводится при полном погружении изделия в раствор, после чего изделие промывается стерильной водой. Срок хранения стерильного изделия в стерильной емкости, выложенной стерильной простыней - 3 суток. |
Примечание:
1. Температура растворов в процессе стерилизации не поддерживается.
2. Для погружения изделий в дезинфицирующий раствор используются емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью.
2. Паровой метод стерилизации (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
Таблица № 2
Режим стерилизации | Применяемость |
Давление пара в стерилизационной камере в кг/см2 | Температура в стерилизационной камере в оС | Время выдержки, в минутах |
Номинальное значение | Номинальное значение | При ручном, полуавтоматическом и автоматическом управлении |
0,20 предельное отклонение 0,02 (2,0 отклонение плюс-минус 0,2) | 132 плюс-минус 2 | 20 | Рекомендуется для изделий из коррозийностойких металлов, стекла, изделий из резины |
0,11 предельное отклонение 0,02 (1,1 отклонение - плюс-минус 0,2) | 120 плюс-минус 2 | 45 | Рекомендуется для изделий из резины, латекса и отдельных полимерных материалов (полиэтилен высокой плотности, поливинилхлорид - пластикаты) |
Примечание:
1. Стерилизацию проводят в стерилизационных коробках без фильтров или в стерилизационных коробках с фильтром или в двойной мягкой упаковке из бязи или пергамента, бумаги мешочной, непропитанной бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги крепированной в паровом стерилизаторе.
2. Срок хранения изделий, простерилизованных в коробках с фильтром, - двадцать суток (в невскрытой коробке), в остальной упаковке - трое суток (в невскрытой упаковке).
3. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)
Таблица № 3
Режим стерилизации | Применяемость |
Рабочая температура в стерилизационной камере, в оС, номинальное значение | Время стерилизационной выдержки в минутах, номинальное значение |
180 (плюс 2; минус 10) | 60 (плюс 5) | Рекомендуется для изделий из металлов, стекла и силиконовой резины |
160 (плюс 2; минус 10) | 150 |
Примечание:
1. Стерилизации подвергаются сухие изделия. Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги крепированной, бумаги двухслойной крепированной или без упаковки в открытой емкости в воздушном стерилизаторе.
2. Изделия простерилизованные без упаковки используются непосредственно после стерилизации, в упакованном виде - в течение трех суток.
Приложение 7
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и
проведению дезинфекции,
дезинсекции и дератизации»
Оценка качества стерилизации изделий медицинского назначения
№ п/п | Направление контроля | Виды контроля |
Самоконтроль, осуществляемый персоналом организации | Осуществляемый территориальным подразделением ведомства госоргана |
1 | Условий стерилизации: работа стерилизаторов, режим, упаковка и загрузка | Визуальный - каждого цикла и с использованием утвержденных в Республике Казахстан тестов, наблюдение за исправностью контрольно-измерительных приборов (далее - КИП) | Оценка работы стерилизаторов при каждом обследовании визуально и с использованием бактериологических тестов, средств измерения температуры. Контролю подлежат не менее 25 % аппаратов с охватом всех аппаратов в течение года, а также по показаниям после монтажа и ремонта с эталонной загрузкой |
2 | Стерильности МИ | Бактериологический - в соответствии с документами нормирования | Бактериологический - при каждом обследовании |
3 | За воздушной средой в централизованных стерилизационных отделениях | Ежедневно - за проветриванием, работой вентиляционных систем, кондиционеров, бактерицидных ламп. Отбор проб воздуха - в соответствии с документами нормирования | Бактериологический - в стерильной зоне при каждом обследовании |
4 | На наличие скрытой крови и остаток щелочных компонентов (азопирамовый и фенолфталеиновый пробы) | Ежедневно 1 % от одновременно обработанных изделий, но не менее 3-5 единиц от каждой партии | При каждом обследовании с применением визуальной оценки. |
Примечание: при контроле санитарного состояния центрального стерилизационного отделения производится забор не менее 10 бактериологических смывов в стерильной зоне при каждом обследовании. Допускается высев санитарно-показательной микрофлоры не более 1 % от общего числа отобранных смывов.
Приложение 8
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации и
проведению дезинфекции,
дезинсекции и дератизации»
Расположение контрольных точек и рецептура химических тестов для контроля температурных параметров режима работы паровых и воздушных стерилизаторов
1. Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах
Таблица № 1
Емкость камеры стерилизатора в кубических дециметрах | Число контрольных точек | Расположение контрольных точек |
до 100 | 5 | Для стерилизаторов прямоугольных: один - у загрузочной двери; две - у противоположной стенки (разгрузочной двери); три, четыре, пять - в центре. |
свыше 100 до 750 включительно | 11 | Для стерилизаторов круглых вертикальных: один - в верхней части камеры; две - в нижней части камеры; с трех по одиннадцати - в центре. |
свыше 750 | 13 | Для стерилизаторов круглых горизонтальных: один - у загрузочной двери; две - у противоположной стенки (разгрузочной двери); с трех по тринадцать - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на разных уровнях. |
2. Расположение контрольных точек в воздушных стерилизаторах
Таблица № 2
Емкость камеры стерилизатора в кубических дециметрах | Число контрольных точек | Расположение контрольных точек |
до 80 | 5 | первая - в центре камеры; вторая, третья - в нижней части камеры справа и слева у двери; четвертая, пятая - в нижней части камеры у задней стенки слева и справа. |
свыше 80 | 15 | первая, вторая, третья - в центре камеры на трех уровнях сверху вниз; с четвертой по пятнадцатую - по углам на трех уровнях (с четвертой по седьмую - низ; с восьмой по одиннадцатую - середина; с двенадцатой по пятнадцатую - верх) размещая против часовой стрелки. |
свыше 80 двухкамерные | 30 | Аналогичным образом для каждой камеры |
Примечание: контрольные тесты помещают на расстоянии не менее пяти сантиметров от стенок стерилизатора.
Приложение 9
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к организации
и проведению дезинфекции,
дезинсекции и дератизации»
Требования к циклу обработки эндоскопов и инструментов к ним
Эндоскопы в процессе использования контактируют со слизистыми оболочками и проникают в стерильные органы, ткани и полости организма. По назначению они подразделяются на эндоскопы для проведения нестерильных и стерильных эндоскопических вмешательств.
Эндоскопы, используемые при нестерильных эндоскопических манипуляциях (введение эндоскопов через естественные пути в полости организма, имеющие собственный микробный пейзаж) и принадлежности к ним (клапаны, заглушки, колпачки), непосредственно после использования подлежат последовательно:
предварительной очистке;
окончательной очистке (окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией);
дезинфекции высокого уровня;
хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
Эндоскопическое оборудование и эндоскопы, для стерильных эндоскопических вмешательств, все виды инструментов к ним для стерильных и нестерильных вмешательств, непосредственно после использования подлежат последовательно:
предварительной очистке;
предстерилизационной очистке, совмещенной с дезинфекцией;
стерилизации;
хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.
После каждого использования эндоскопа в полном объеме проводятся все этапы его обработки. Обработке подвергаются все каналы эндоскопа, независимо от того были они задействованы при эндоскопическом вмешательстве или нет.
Эндоскоп является фактором передачи возбудителя инфекции при нарушении герметичности, производственных дефектах, неадекватной очистке и (или) неэффективной дезинфекции высокого уровня, недостаточном высушивании каналов. Размножению и накоплению в эндоскопах микроорганизмов с образованием биопленок способствуют остаточные органические загрязнения (при некачественной очистке) и хранение во влажном состоянии. Внутри биопленки микроорганизмы защищены от действия дезсредств.
Все пациенты рассматриваются как потенциальные источники возбудителей инфекции, в связи с чем все эндоскопы и принадлежности к ним после использования обрабатываются по единому стандарту.
Каждому эндоскопу присваивается индивидуальный код, который содержит сведения о его модели и серийном номере. Код указывается в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в отделе, отделении, кабинете эндоскопии, в протоколе эндоскопического исследования.
Медицинский работник, выполняющий обработку эндоскопов и инструментов к ним, надевает средства индивидуальной защиты включающие: одноразовые перчатки из химически устойчивого материала, защитные очки, маску или защитный экран для лица; халат или накидку (с длинными рукавами, непромокаемые) или одноразовый водонепроницаемый фартук с рукавами (нарукавниками).
Для предотвращения образования и распыления микробных аэрозолей при обработке эндоскопов и канальных инструментов процедуры ручной очистки проводятся при полном погружении изделий в раствор, в том числе при использовании моющих пистолетов, давление жидкости в которых устанавливают на минимально достаточном уровне. Сушка каналов эндоскопов для нестерильных вмешательств после проведения окончательной очистки проводится способом аспирации воздуха или продувки воздухом после закрытия салфетками мест выхода каналов.
Для снижения риска инфицирования персонала и обеспечения надежности обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств применяется механизированный способ с использованием моюще-дезинфицирующих машин. При большом обороте эндоскопов (одновременное проведение обработки трех и более эндоскопов одного вида) механизированный способ обработки эндоскопов является обязательным.
Для предупреждения травм от инструментов к эндоскопам с колюще-режущими поверхностями минимизируется контакт персонала с необработанными инструментами, используя контейнеры с перфорированными вкладками, моюще-дезинфицирующие машины и ультразвуковые очистители.
Не допускается использовать инъекционные иглы для забора патологического материала из браншейбиопсийных щипцов.
Для проведения нестерильных эндоскопических вмешательств используются эндоскопы, которые являются изделиями многократного применения, инструменты одноразового и (или) многоразового использования, дополнительное эндоскопическое оборудование (осветитель, инсуфлятор, эндовидеосистема, монитор, аспиратор-ирригатор).
Эндоскопы для проведения нестерильных эндоскопических вмешательств после каждого использования последовательно подвергаются следующим процессам обработки: предварительной очистке (ПО), окончательной очистке самостоятельной (далее - ОО) или при совмещении с дезинфекцией (далее -ОО+Д), дезинфекции высокого уровня (далее - ДВУ).
Предварительная очистка внешних поверхностей эндоскопа проводится способом протирания салфетками или губкой одноразового использования, смоченными раствором моющего средства. Каналы промываются раствором моющего средства и (или) водой.
Окончательная очистка является важнейшим этапом обработки эндоскопа, от которого зависит эффективность последующей ДВУ. Она проводится в качестве самостоятельного процесса или при совмещении с дезинфекцией, что определяется применяемыми для этих целей средствами (моющими или моюще-дезинфицирующими).
Моющие средства на основе ферментов и (или) поверхностно-активных веществ (далее - ПАВ) не содержат антимикробные компоненты, поэтому их растворы для цели окончательной очистки эндоскопов применяются строго однократно.
Дезсредства с малым пенообразованием, не обладающие фиксирующими свойствами в используемых концентрациях, применяются для очистки при совмещении с дезинфекцией до появления первых визуальных признаков загрязнения, но не более одной рабочей смены, при этом для предотвращения перекрестной контаминации эндоскопы для исследований верхних, нижних отделов желудочно-кишечного тракта (далее - ЖКТ) и дыхательных путей обрабатываются раздельно.
После слива моющего (моюще-дезинфицирующего) раствора моечная ванна очищается и дезинфицируется способом протирания дезсредством по режиму, эффективному в отношении вирусов, микобактерий и грибов рода Кандидаи используется повторно для обработки любой модели эндоскопа (гастроскоп, колоноскоп, бронхоскоп).
Дезинфекция высокого уровня выполняется ручным (при полном погружении в раствор) или механизированным способами. Не допускается проведение дезинфекции высокого уровня эндоскопов способом протирания.
Допустимым уровнем обеззараживания жестких и гибких бронхоскопов на заключительном этапе обработки является дезинфекция высокого уровня, вместе с тем, при наличии в медицинской организации необходимых условий и оборудования проводится стерилизация. Жесткие эндоскопы для исследования ЖКТ (ректоскопы), ЛОР-органов (риноскопы, ларингоскопы, отоскопы) на заключительном этапе обработки также подвергаются ДВУ или стерилизации (как правило, насыщенным паром под давлением в соответствии с рекомендациями производителей).
Инструменты к эндоскопам независимо от вида эндоскопического вмешательства (стерильные, нестерильные) содержатся стерильными. После использования они последовательно подвергаются предварительной очистке, предстерилизационной очистке при совмещении с дезинфекцией, стерилизации.
Предварительная очистка проводится в эндоскопической манипуляционной способом полного погружения инструментов в раствор моющего (моюще-дезинфицирующего) средства, не обладающего фиксирующими свойствами. После завершения этапа замачивания раствор сливается, инструменты промываются водой на перфорированном поддоне (при наличии в эндоскопической манипуляционной моечной ванны для инструментов). При отсутствии условий для слива раствора и ополаскивания инструментов допускается их транспортирование в моечно-дезинфекционное помещение или централизованное стерилизационное отделение (далее - ЦСО) в закрытом контейнере в растворе.
Предстерилизационная очистка при совмещении с дезинфекцией проводится в растворе дезсредства, не обладающего фиксирующими свойствами в применяемой концентрации.
Допускается отсрочить проведение стерилизации инструментов к эндоскопам до следующей смены при условии, что изделия подвергнуты дезинфекции, предстерилизационной очистке и хорошо просушены.
Выбор средства, метода и режима стерилизации осуществляется с учетом рекомендаций производителя инструментов. Стерилизация инструментов к эндоскопам механизированным способом является предпочтительнее, стерилизация растворами химических средств допускается, если методы недоступны.
1. Стандарт обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств
Место проведения | Последовательность проведения обработки эндоскопов при ручном и механизированном (в моюще-дезинфицирующей машине (далее - МДМ) способах |
Эндоскопическая манипуляционная | Предварительная очистка Протирание поверхности, промывание каналов, внешняя оценка целостности |
Моечно-дезинфекционное помещение | Тест на герметичность |
Окончательная очистка или окончательная очистка при совмещении с дезинфекцией ручным способом с применением щеток для доступных каналов, клапанов, гнезд клапанов, элеватора и области вокруг него (при наличии) |
Полный цикл обработки в МДМ | Проведение ДВУ в МДМ | Проведение ДВУ ручным способом |
ОО промыванием растворами моющих средств Ополаскивание ДВУ Ополаскивание Сушка Промывание 70 %-м этиловым или изопропиловым спиртом Продувка воздухом | ДВУ Ополаскивание Сушка Промывание 70 %-м этиловым или изопропиловым спиртом Продувка воздухом | ДВУ Ополаскивание Сушка Промывание 70 %-м этиловым или изопропиловым спиртом Продувка воздухом |
2. Содержание и условия эффективного проведения процессов обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств ручным способом
Последовательность и содержание этапов для процессов ПО, ОО/ОО + Д, ДВУ | Материально-техническое обеспечение процессов обработки | Условия эффективного выполнения определенного этапа или процесса обработки |
1 | 2 | 3 |
1. Предварительная очистка проводится в эндоскопической манипуляционной до отключения эндоскопа от источника света и аспирационного насоса. Предназначена для удаления массивных, в том числе видимых загрязнений, с поверхности и из каналов эндоскопа для предотвращения их высыхания |
В течение 10 сек. провести аспирацию воздуха через систему каналов биопсия-аспирация (далее-БА) для предотвращения вытекания биологических жидкостей из биопсийного канала | Средства индивидуальной защиты (далее - СИЗ) персонала. Оборудование (источник света и аспирационный насос). Промывочные трубки дополнительных каналов при их наличии. Водонепроницаемый колпачок для видеоэндоскопа некоторых производителей. Адаптер для очистки канала подачи воздуха, воды эндоскопов некоторых производителей. Одноразовые или обрабатываемые емкости вместимостью не менее 200 мл для моющего раствора и воды. Приготовленный раствор моющего средства. Чистые салфетки или губки одноразового использования. Контейнер для дезинфекции или для сбора медицинских отходов класса Б | |
Протереть рабочую часть эндоскопа от блока управления к дистальному концу чистой одноразовой салфеткой (губкой), смоченной в растворе моющего средства, изгибающуюся часть - вращательными движениями | Использованную салфетку сбросить в раствор дезинфицирующего средства или контейнер для отходов класса Б. Губка используется для проведения ОО/ОО+Д, после чего сбросить в раствор дезинфицирующего средства или контейнер для отходов класса Б |
Промыть моющим раствором систему каналов БА. Опустить дистальный конец эндоскопа в емкость с 150-200 мл раствора моющего средства. Попеременно аспирировать раствор и воздух. Завершить процедуру аспирацией воздуха | Не допускать переполнения аспирационной банки |
Промыть водой систему каналов БА, опустив дистальный конец в емкость с водой на 10 сек., завершить процедуру аспирацией воздуха | Этап выполняется в том случае, если в ходе предварительной и окончательной очистки используются различные средства для предотвращения проблем с их совместимостью |
Промыть водой каналы и форсунки подачи воздуха и воды в соответствии с инструкцией производителя | | Предварительно заменить клапан воздух-вода (далее-ВВ) на адаптер для очистки канала подачи ВВ (если это определено инструкцией производителя) |
Промыть водой или моющим средством дополнительные каналы (при их наличии) в соответствии с инструкцией производителя | | Обработке подлежат все каналы, и в том случае, если они не были использованы в предшествующем исследовании |
Отсоединить эндоскоп от осветителя, видеопроцессора, аспирационного насоса, снять клапаны | |
Присоединить водонепроницаемый колпачок (заглушку) к коннектору эндоскопа | Процедура выполняется при обработке видеоэндоскопа |
Перенести эндоскоп в моечное помещение | Транспортировать по коридорам отделения (медицинской организации) в закрытом виде на лотке |
Тест на герметичность1) Позволяет подтвердить водонепроницаемость (герметичность) эндоскопа до его погружения в раствор химического средства, чтобы избежать серьезных повреждений при контакте с ним |
Использование течеискателя2): | | |
Подключить течеискатель к устройству подачи воздуха | Средства индивидуальной защиты персонала. Устройство подачи воздуха. Течеискатель (разныхтипов). Моечная ванна. Вода водопроводная питьевого качества | Убедиться в поступлении воздуха через течеискатель |
Присоединить течеискатель к эндоскопу и подать воздух для создания избыточного давления в аппарате. При использовании ручного течеискателя избыточное давление создается при помощи груши до уровня, указанного на манометре (сухой тест). Наблюдать за показаниями манометра в течение времени, указанного производителем эндоскопа. | О поступлении воздуха в эндоскоп судят по растяжению наружного покрытия. Уровень создаваемого давления в пределах значений, рекомендуемых производителем эндоскопа |
При использовании тестера с автоматизированным определением утечки воздуха руководствуются инструкции производителя тестера | | |
Полностью погрузить эндоскоп в воду. С помощью винтов блока управления изменять угол изгиба вводимой трубки во всех направлениях. Наблюдать за поверхностью погруженного эндоскопа в течение времени, указанного производителем (тест на протечки в воде). Проводится самостоятельно или как второй этап после завершения сухого теста | О нарушении герметичности эндоскопа свидетельствует появление единичных или в виде дорожки пузырьков воздуха. При обнаружении нарушения герметичности следует, не отключая тестер, действовать в соответствии с требованиями производителя |
Извлечь эндоскоп с течеискателем из воды, отключить подачу воздуха на тестер (сбросить давление при использовании ручного течеискателя), через несколько секунд отсоединить тестер от устройства подачи воздуха, а затем от эндоскопа | |
2. Окончательная очистка или окончательная очистка при совмещении с дезинфекцией Проводится с целью максимально возможного удаления всех видов загрязнений, в том числе лекарственных препаратов и микроорганизмов с поверхности и из каналов эндоскопа |
1этап. ОО/ОО + Д наружных поверхностей и каналов эндоскопа |
Полностью погрузить эндоскоп и съемные детали в раствор моющего или дезсредства, принудительно заполнив все каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы. Отсоединить вспомогательные приспособления, оставив их в растворе | Моечная ванна вместимостью не менее 10 литров с крышкой. Рабочий раствор моющего или дезсредства, приготовленный в соответствии с инструкцией по применению в режиме ОО или ОО + Д. | О полном заполнении каналов свидетельствует прекращение выделения пузырьков воздуха из выходных отверстий эндоскопа |
Выдержать в растворе в течение времени, указанного в инструкции по применению используемого средства | Вода водопроводная питьевого качества. Чистые безворсовые салфетки или губки одноразового использования. Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа3). Шприц емкостью 20-30 см3(20-30 мл) или помпа. Таймер. Термометр. Стерильные щетки многоразового использования или щетки одноразового использования4). Контейнер с раствором дезсредства, не обладающего фиксирующими биологические загрязнения свойствами, для предстерилизационной очистки при совмещении с дезинфекцией (далее - ПСО +Д) щеток многоразового использования. Контейнер для дезинфекции или для сбора медицинских отходов класса Б | Строго соблюдать режим применения средства: концентрацию раствора, время выдержки, температуру раствора |
После завершения выдержки в растворе очистить от загрязнений внешнюю поверхность эндоскопа чистыми одноразовыми салфетками или губкой | Использованные салфетки сбросить в емкость с дезсредством или в контейнер для сбора медицинских отходов класса Б |
Очистить специальными щетками клапан и адаптер подачи воздуха, воды, аспирационный клапан, биопсийный клапан, торцевую часть вводимой трубки, механизм элеватора (для дуоденоскопа), гнезда клапанов, а также все доступные каналы в соответствии с рекомендациями производителя. Продолжать обработку каналов до тех пор, пока на щетке не перестанут обнаруживаться видимые загрязнения (не менее 3 проходов) | Все процедуры очистки проводить при полном погружении эндоскопа и съемных принадлежностей в раствор, чтобы избежать разбрызгивания контаминированной жидкости. Исправные щетки соответствующие диаметру обрабатываемого канала. После каждого выхода щетки из канала ее очищают в растворе, удалив видимые загрязнения |
Присоединить вспомогательные приспособления для обработки каналов, через которые промыть все каналы раствором средства с помощью шприца, помпы для удаления остатков загрязнений. Строго следовать инструкции производителя | Проводить данные процедуры при полном погружении эндоскопа в раствор |
Вытеснить раствор средства из каналов воздухом через вспомогательные приспособления | Проводить данные процедуры при полном погружении эндоскопа в раствор |
2 этап. Ополаскивание эндоскопа от остатков моющего, моюще-дезинфицирующего средства Проводится с целью удаления остатков средства, использованного для ОО или ОО+Д, с поверхности и из каналов эндоскопа |
Погрузить эндоскоп в воду питьевого качества. При помощи душевой насадки тщательно ополоснуть внешние поверхности эндоскопа и принадлежности к нему | Моечная ванна, вместимостью не менее 10 литров (при использовании растворов моющих средств однократного применения допускается проведение всех этапов окончательной очистки в одной ванне). Вода водопроводная питьевого качества. Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа. Шприц емкостью 20-30 см3 (20-30 мл) или помпа | Для ополаскивания каждого эндоскопа использовать новую порцию водопроводной воды питьевого качества |
Ополоснуть водой каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы | Каждый канал ополоснуть не менее 90 мл воды при помощи шприца или прокачать воду при помощи помпы не менее 1 мин |
3 этап. Сушка эндоскопа после ополаскивания проводится для предотвращения разбавления водой средства для ДВУ |
Внешнюю поверхность эндоскопа высушить чистыми салфетками. Воду из каналов удалить продувкой или аспирацией воздуха через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы | Стол, рабочая поверхность или моечная ванна, в которой проводилось ополаскивание. Чистая простыня (пеленка) Чистые салфетки. Вспомогательные приспособления. Шприц/помпа | Выходы каналов при продувке закрыть салфетками для предотвращения образования микробных аэрозолей. Использованные салфетки сбросить в контейнер для дезинфекции или в контейнер для сбора отходов класса Б |
Оценка качества очистки путем постановки: азопирамовой или альтернативные пробы регламентированной для этой цели); фенолфталеиновой пробы) | После использования растворов химических средств (азопирам, фенолфталеин) биопсийный канал ополоснуть 20-30 мл водопроводной воды питьевого качества и продуть воздухом, а наружную поверхность протереть последовательно салфеткой, смоченной водопроводной водой, и сухой салфеткой |
3. Дезинфекция высокого уровня Выполняется в зоне ДВУ моечно-дезинфекционного помещения. Проводится с целью уничтожения вегетативных форм бактерий (в том числе микобактерий), грибов, вирусов и снижения количества споровых форм микроорганизмов на или в эндоскопе |
1этап. Дезинфекционная выдержка |
Полностью погрузить эндоскоп в раствор дезсредства, заполнить каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы | Продезинфицированная емкость объемом не менее 10 литров с крышкой. Рабочий раствор средства ДВУ многократного применения из групп химических веществ в стерилизующей (спороцидной) концентрации. Вспомогательные приспособления для обработки каналов. Шприц или помпа7) Таймер. Водный термометр. Химические индикаторы8) | О полном заполнении каналов свидетельствует прекращение выделения пузырьков воздуха из выходных отверстий эндоскопа |
Вспомогательные приспособления отсоединить, заполнить раствором средства ДВУ через шприц и оставить в растворе вместе с эндоскопом, шприц снять и сбросить в контейнер для отходов класса Б. Удалить пузырьки воздуха с внешних поверхностей эндоскопа и вспомогательных приспособлений салфеткой | Обеспечивается полный контакт всех элементов эндоскопа и вспомогательных приспособлений с раствором средства ДВУ |
Дезинфекционная выдержка в растворе. При использовании помпы раствор в течение времени дезинфекционной выдержки принудительно циркулирует по каналам | Контролировать режим применения раствора или готового к применению средства ДВУ: концентрацию дезинфицирующего вещества (далее - ДВ) химическими индикаторами (не реже одного раза в смену), температуру - термометром, время дезинфекционной выдержки - таймером |
После завершения дезинфекционной выдержки выдуть раствор из каналов воздухом вручную при помощи вновь присоединенных вспомогательных приспособлений и стерильного шприца или при помощи помпы | Вспомогательные приспособления. Стерильный шприц или помпа. Спиртосодержащий кожный антисептик. Стерильные перчатки | Этап выполняется с соблюдением правил асептики. Персонал снимает в зоне очистки халат или фартук, нарукавники, перчатки, переходит в зону ДВУ, проводит гигиеническую обработку рук и надевает стерильные перчатки перед манипуляциями с продезинфицированным эндоскопом |
2 этап. Ополаскивание после ДВУ |
Переложить эндоскоп с присоединенными вспомогательными приспособлениями в моечную ванну или емкость с водой регламентированного микробиологического качества. Ополоснуть каналы эндоскопа через вспомогательные приспособления при помощи стерильного шприца или помпы, вытеснить воду воздухом. Отсоединить вспомогательные приспособления от эндоскопа. Ополоснуть наружные поверхности эндоскопа, используя стерильные салфетки или душевую насадку. Тщательно ополоснуть водой вспомогательные приспособления | Моечная ванна объемом не менее 10 литров для ополаскивания гастроинтестинальных эндоскопов или емкость достаточного объема для ополаскивания бронхоскопов при полном погружении. Вода водопроводная питьевого качества для ополаскивания гастроинтестинальных эндоскопов. Вода стерильная, кипяченая или очищенная на антимикробных (обеспечивающих задержку частиц размером более 0,2 мкм) фильтрах для ополаскивания бронхоскопов. Вспомогательные приспособления. Стерильный шприц или помпа | Этап выполняется с соблюдением правил асептики. Порядок ополаскивания прописан в инструкции на применяемое средство (кратность и длительность ополаскивания). Объем воды, используемой для ополаскивания каждого канала, не может быть менее 90 мл. Вода для ополаскивания используется строго однократно |
3 этап. Сушка эндоскопа |
Извлечь эндоскоп и вспомогательные приспособления из воды и перенести на стерильную простыню (предварительно слить из них воду). Стерильными салфетками просушить наружные поверхности эндоскопа, клапаны. Присоединить вспомогательные приспособления и просушить каналы продувкой воздухом или аспирацией через стерильную силиконовую трубку | Стерильные салфетки. Стерильная простыня. Вспомогательные приспособления. Стерильная силиконовая трубка и вакуумный аспиратор или стерильный шприц, или помпа | Этап выполняется с соблюдением правил асептики |
Промыть каналы эндоскопа и область элеватора (для дуоденоскопа) спиртом и продуть их воздухом | Спирт этиловый или изопропиловый 70 %-й. Вспомогательные приспособления. Стерильный шприц | Количество используемого спирта соответствует объему промываемых каналов определенной модели эндоскопа |
1) Способ тестирования на герметичность, оборудование для его проведения и порядок тестирования определены производителем эндоскопа. 2) Способ обеззараживания течеискателя указан в инструкции по его эксплуатации. 3) Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа (приспособления для промывки и заполнения каналов моющим раствором, водой, раствором средства для ДВУ, спиртом и воздухом: ирригатор аспирационного канала и каналов ВВ, адаптер для аспирационной очистки биопсийного канала, промывочные трубки дополнительных каналов) при ручном способе проходят с эндоскопом весь цикл обработки, после чего могут сразу повторно использоваться. 4) После использования щетка многократного применения подвергается ПСО+Д и стерилизации как инструменты к эндоскопам. При использовании щеток однократного применения руководствуются указаниям производителя на соответствие диаметрам каналов и порядка проведения очистки. 5) На качество очистки тестируют каждый десятый обрабатываемый эндоскоп, но не менее одного за смену. 6) Фенолфталеиновая проба ставится при использовании для очистки растворов, имеющих рН 8,5 и выше. 7) При проведении процесса ДВУ (дезинфекционная выдержка, ополаскивание, сушка) используется помпа, которая устанавливается в зоне ДВУ. 8) Химические индикаторы для оценки концентрации ДВ в рабочем растворе ДС используются в соответствии с инструкциями производителя дезсредств (ДС) и химических индикаторов |