|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Постановление Правительства Республики Молдова от 18 марта 2026 года № 110 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики в отношении лекарственных средств» |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Постановление Правительства Республики Молдова от 18 марта 2026 года № 110
«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики в отношении лекарственных средств»
На основании части (4) статьи 3 Закона № 1456/1993 о фармацевтической деятельности (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59-61, ст. 200), с последующими изменениями, а также части (5) статьи 79, части (4) статьи 80 и части (6) статьи 82 Закона № 153/2025 о лекарственных средствах (Официальный монитор Республики Молдова, 2025 г., №372-374, ст. 476), с последующими изменениями, Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
1.1. Правила надлежащей производственной практики в отношении лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению № 1;
1.2. Правила надлежащей производственной практики в отношении лекарственных средств для клинического исследования, согласно приложению № 2;
1.3. Положение о предоставлении, изменении, приостановлении действия и отзыве разрешения на производство и импорт и сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики, согласно приложению № 3;
1.4. Образец разрешения на производство и импорт, согласно приложению № 4;
1.5. Образец сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики, согласно приложению № 5.
2. Производителям лекарственных средств, имеющим разрешения на производство и сертификаты соответствия требованиям надлежащей производственной практики в отношении лекарственных средств для медицинского применения, выданные по форме, утвержденной приказами министра здравоохранения, продолжить осуществление деятельности на их основании до истечения срока их действия.
3. Производителям лекарственных средств подавать заявки на получение разрешения на производство и импорт и/или сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики в соответствии с Положением о предоставлении, изменении, приостановлении действия и отзыве разрешения на производство и импорт и сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики за 90 дней до даты истечения срока действия разрешения на производство и/или сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики в отношении лекарственных средств для медицинского применения, выданных по форме, утвержденной приказами министра здравоохранения.
4. Агентству по лекарствам и медицинским изделиям разработать и утвердить бланки в соответствии с Положением о предоставлении, изменении, приостановлении действия и отзыве разрешения на производство и импорт и сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики в течение 30 дней с даты вступления в силу настоящего постановления.
5. Приложение № 2 к настоящему постановлению признать утратившим силу с даты присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.
