Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
Приказ Министерства здравоохранения Украины от 8 апреля 2024 года № 588 «О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Украины от 13 октября 2023 № 1789» |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
![](https://s.continent-online.com/images/warning.png) | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
![](https://s.continent-online.com/images/warning.png) | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Стоимость услуги - тенге с учетом комиссии. << Назад
Приказ Министерства здравоохранения Украины от 8 апреля 2024 года № 588
О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Украины от 13 октября 2023 № 1789
В соответствии с пунктом 8 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года № 90), и с целью внедрения и налаживания системы подачи материалов регистрационного досье на лекарственное средство в электронном формате общего технического документа (eCTD) для государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, внесения изменений в материалы регистрационного досье на лекарственное средство ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести изменение в пункт 5 Приказа Министерства здравоохранения Украины от 13 октября 2023 года № 1789 «Об утверждении Изменений в порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, подаваемые на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения», зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 01 ноября 2023 года под № 1897/40953, заменив цифры и слова «01 мая 2024 года» цифрами и словами «01 января 2025 года».
2. Установить, что:
1) с 01 мая 2024 года по 31 декабря 2024 года продолжается тестовый период подачи материалов регистрационного досье на лекарственные средства в форме электронного общего технического документа (eCTD) для государственной регистрации лекарственных средств;
2) с 01 июля 2024 года по 31 декабря 2024 года продолжается тестовый период подачи материалов регистрационного досье на лекарственные средства в форме электронного общего технического документа (eCTD) для государственной перерегистрации лекарственных средств и внесения изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения;
3) тестовый период подачи материалов регистрационного досье на лекарственные средства в форме электронного общего технического документа (eCTD) для государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения осуществляется с использованием программного комплекса «Единая информационная аналитическая система», владельцем и администратором которого является Государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины».
3. Государственному предприятию «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины»:
1) обеспечить размещение на своем официальном вебсайте методических материалов с рекомендациями по подаче материалов регистрационного досье на лекарственное средство в форме электронного общего технического документа (eCTD) на тестовый период;