50) осуществлению государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
Пункт дополнен подпунктом 50-1 в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 34-V
50-1) осуществлению государственного контроля за проведением оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан;
51) осуществлению эпидемиологического контроля за инфекционными заболеваниями;
52) контролю за проведением экспертиз в области здравоохранения;
53) контролю за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, биологически активных добавок к пище, а также методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
54) рассмотрению дел об административных правонарушениях и наложению административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;
55) осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора на территории Республики Казахстан;
56) осуществлению контроля за организацией и проведением профилактических прививок населению;
57) проведению государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов;
58) определению территории или ее части, свободной от заболеваний или с низким уровнем распространенности заболеваний;
59) исключен в соответствии с Законом РК от 13.01.14 г. № 159-V (см. стар. ред.)
Изменения ИС «§» в Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения
В подпункт 60 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 30.06.10 г. № 297-IV (введены в действие с 1 июля 2011 г.) (см. стар. ред.)
60) созданию в пунктах пропуска через Государственную границу Республики Казахстан, совпадающую с таможенной границей таможенного союза, санитарно-карантинных пунктов;
61) утверждению перечня эпидемически значимых объектов;
62) исключен в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 36-V (см. стар. ред.)
63) определению единой методологии для всех организаций, имеющих право на проведение оценки риска, и установлению порядка проведения оценки риска;
64) исключен в соответствии с Законом РК от 13.01.14 г. № 159-V (см. стар. ред.)
65) разработке и утверждению Государственной фармакопеи Республики Казахстан;
66) осуществлению международного сотрудничества в области здравоохранения, в том числе медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования;
67) контролю за рациональным назначением лекарственных средств, а также эффективным использованием медицинской техники в государственных организациях здравоохранения;
68) определению Списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;
69) исключен в соответствии с Законом РК от 13.01.14 г. № 159-V (см. стар. ред.)
70) утверждению порядка разработки и согласования лекарственных формуляров организаций здравоохранения;
71) утверждению правил проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Пункт дополнен подпунктом 72 в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования); изложен в редакции Закона РК от 10.07.12 г. № 36-V (см. стар. ред.)
72) разработке и утверждению формы обязательной ведомственной отчетности, проверочных листов, критериев оценки степени риска, полугодовых планов проведения проверок в соответствии с Законом Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»;
Пункт дополнен подпунктом 73 в соответствии с Законом РК от 08.01.13 г. № 64-V (введен в действие с 1 января 2013 г.)
73) утверждению порядка проведения медицинских осмотров лиц, претендующих на получение права управления транспортными средствами;
Пункт дополнен подпунктами 74 - 103 в соответствии с Законом РК от 29.09.14 г. № 239-V
74) утверждению квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности;
75) утверждению порядка осуществления государственного контроля в области здравоохранения;
76) определению порядка аккредитации в области здравоохранения;
77) определению порядка обеспечения получения гражданами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
78) утверждению перечня клинических баз;
79) утверждению типовой формы договора на оказание гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и платных услуг в организациях здравоохранения;
80) утверждению правил направления граждан Республики Казахстан на лечение за рубеж за счет бюджетных средств;
81) определению порядка возмещения затрат организациям здравоохранения за счет бюджетных средств;
82) определению порядка забора, хранения и использования крови и тканей лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения;
83) утверждению порядка обеспечения лекарственными средствами граждан;
84) утверждению правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан;
85) утверждению порядка и условий совершения и передачи организациям здравоохранения анатомического дара;
86) утверждению государственного норматива сети организаций здравоохранения;
87) определению порядка и условий оказания платных услуг в организациях здравоохранения;
88) определению порядка выплат донорам за донацию крови и ее компонентов;
89) утверждению перечня социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
90) утверждению порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, а также выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности;
91) утверждению порядка оказания медицинской помощи;
92) утверждению порядка оказания медико-социальной помощи, предоставляемой гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями;
93) утверждению порядка оказания консультативно-диагностической помощи;
94) утверждению порядка оказания стационарной помощи;
95) утверждению порядка оказания стационарозамещающей помощи;
96) утверждению порядка оказания скорой медицинской помощи;
97) утверждению порядка предоставления медицинской помощи в форме санитарной авиации;
98) утверждению порядка восстановительного лечения и медицинской реабилитации, в том числе и детской медицинской реабилитации;
99) утверждению порядка оказания паллиативной помощи и сестринского ухода;
100) утверждению положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объем и виды проводимых ими исследований;
101) утверждению положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих патологоанатомическую диагностику, а также порядка проведения патологоанатомического вскрытия;
102) утверждению порядка организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг;
103) утверждению порядка оказания первичной медико-санитарной помощи, а также прикрепления граждан к организациям первичной медико-санитарной помощи.
2. Уполномоченный орган осуществляет иные функции, предусмотренные настоящим Кодексом, иными законами, актами Президента Республики Казахстан и Правительства Республики Казахстан.
В статью 8 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 29.09.14 г. № 239-V (см. стар. ред.)
Статья 8. Компетенция центральных исполнительных органов и иных центральных государственных органов, имеющих военно-медицинские (медицинские), судебно-медицинские, судебно-наркологические, судебно-психиатрические подразделения
Центральные исполнительные органы и иные центральные государственные органы, имеющие военно-медицинские (медицинские), судебно-медицинские, судебно-наркологические, судебно-психиатрические подразделения, в пределах своей компетенции:
1) реализуют государственную политику в области здравоохранения;
Подпункт 2 изложен в редакции Закона РК от 29.09.14 г. № 239-V (см. стар. ред.)
2) осуществляют руководство деятельностью военно-медицинских (медицинских), судебно-медицинских, судебно-наркологических, судебно-психиатрических подразделений;
3) утверждают порядок военно-медицинского (медицинского) обеспечения в военно-медицинских (медицинских) подразделениях;
Подпункт 4 изложен в редакции Закона РК от 29.09.14 г. № 239-V (см. стар. ред.)
4) назначают на должности и освобождают от должностей руководителей военно-медицинских (медицинских), судебно-медицинских, судебно-наркологических, судебно-психиатрических подразделений;
5) обеспечивают создание и функционирование электронных информационных ресурсов и информационных систем, информационно-коммуникационных сетей в области здравоохранения;
6) утверждают порядок оказания медицинской помощи в военно-медицинских (медицинских) подразделениях;
Подпункт 7 изложен в редакции Закона РК от 29.09.14 г. № 239-V (см. стар. ред.)
7) разрабатывают и утверждают структуру организаций и подразделений, положения об их деятельности, типовые штаты и штатные нормативы в военно-медицинских (медицинских), судебно-медицинских, судебно-наркологических, судебно-психиатрических подразделениях;
8) исключен в соответствии с Законом РК от 03.07.13 г. № 124-V (см. стар. ред.)
9) вносят предложения уполномоченному органу о введении (отмене) ограничительных мероприятий, в том числе карантина, на территории военно-медицинских (медицинских) подразделений;
10) устанавливают порядок и периодичность проведения медицинских осмотров соответствующего контингента в военно-медицинских (медицинских) подразделениях;
11) утверждают состав и Положение о военно-врачебной комиссии;
Статья дополнена подпунктом 12 в соответствии с Законом РК от 29.09.14 г. № 239-V
12) утверждают Правила проведения военно-врачебной экспертизы и Положение об органах военно-врачебной экспертизы.
Статья 9. Компетенция органов местного государственного управления областей, города республиканского значения и столицы
1. Местные представительные органы областей, города республиканского значения и столицы:
1) исключен в соответствии с Законом РК от 03.07.13 г. № 124-V (см. стар. ред.)
2) определяют систему мер социальной поддержки медицинских и фармацевтических работников, направленных для работы в сельскую местность, а также порядок и размеры оказания им социальной поддержки за счет бюджетных средств;
3) утверждают местные бюджеты здравоохранения и медицинского образования и отчеты об их исполнении;
4) принимают решение о предоставлении бесплатного или льготного проезда гражданам за пределы населенного пункта на лечение за счет бюджетных средств;
5) принимают решение о дополнительном предоставлении лекарственных средств, специализированных лечебных продуктов, изделий медицинского назначения отдельным категориям граждан при амбулаторном лечении бесплатно и на льготных условиях;
6) утверждают мероприятия, направленные на развитие и функционирование организаций здравоохранения;
7) принимают решение о предоставлении дополнительного поощрения донорам;
8) принимают решение о дополнительном кадровом и материально-техническом обеспечении государственных организаций здравоохранения сверх утвержденных уполномоченным органом минимальных нормативов при условии их выполнения в полном объеме;
9) содействуют формированию здорового образа жизни и здорового питания;
Пункт дополнен подпунктом 10 в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования)
10) осуществляют в соответствии с законодательством Республики Казахстан иные полномочия по обеспечению прав и законных интересов граждан.
2. Местные исполнительные органы областей, города республиканского значения и столицы:
1) реализуют государственную политику в области здравоохранения на соответствующей административно-территориальной единице;
2) исключен в соответствии с Законом РК от 03.07.13 г. № 124-V (см. стар. ред.)
В подпункт 3 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 29.12.10 г. № 372-IV (см. стар. ред.)
3) обеспечивают реализацию гражданами права на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, включая медицинские услуги по временной адаптации и детоксикации;
Пункт дополнен подпунктом 3-1 в соответствии с Законом РК от 29.09.14 г. № 239-V
3-1) осуществляют контроль за содержанием лиц, находящихся в центрах временной адаптации и детоксикации;
4) обеспечивают реализацию мер по развитию добровольного безвозмездного донорства крови и ее компонентов;
5) создают местные органы государственного управления здравоохранением;
6) организуют контроль за кадровым обеспечением государственных организаций здравоохранения;
7) принимают меры по развитию сети организаций здравоохранения и их финансовому и материально-техническому обеспечению, в том числе по развитию государственной сети аптек и созданию аптечных складов;
8) координируют деятельность государственного и негосударственного секторов здравоохранения;
Подпункт 9 изложен в редакции Закона РК от 03.07.13 г. № 121-V (см. стар. ред.)
9) обеспечивают оказание бесплатной медицинской помощи, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при чрезвычайных ситуациях, введении режима чрезвычайного положения;
10) осуществляют межрегиональное и международное сотрудничество в области здравоохранения;
Подпункт 11 изложен в редакции Закона РК от 13.06.13 г. № 102-V (см. стар. ред.); Закона РК от 16.05.14 г. № 203-V (см. стар. ред.)
11) осуществляют лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения, в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях;
12) обеспечивают подготовку, повышение квалификации и переподготовку медицинских и фармацевтических кадров;
13) осуществляют мероприятия, необходимые для укрепления здоровья, профилактики заболеваний, формирования здорового образа жизни и здорового питания;
Изменения ИС «§» в Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения
В подпункт 14 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 31-V (см. стар. ред.)
14) организуют оказание населению квалифицированной и специализированной медицинской помощи, в том числе профилактику и лечение социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, включая лекарственное обеспечение в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с соблюдением установленных национальных стандартов;
15) обеспечивают с согласия родителей или иных законных представителей направление детей с ограниченными возможностями на психолого-медико-педагогические консультации;
16) в пределах своей компетенции осуществляют государственный контроль в области здравоохранения;
17) заключают и реализуют меморандум с уполномоченным органом, направленный на достижение конечных результатов деятельности в области здравоохранения;
18) содействуют выполнению решения суда о направлении гражданина, больного заразной формой туберкулеза, на принудительное лечение;
Пункт дополнен подпунктом 18-1 в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 36-V
18-1) ведут реестр субъектов, осуществляющих розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Пункт дополнен подпунктом 18-2 в соответствии с Законом РК от 13.06.13 г. № 102-V; изложен в редакции Закона РК от 16.05.14 г. № 203-V (см. стар. ред.)
18-2) осуществляют контроль за соблюдением законодательства Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
Пункт дополнен подпунктами 18-3 - 18-6 в соответствии с Законом РК от 29.09.14 г. № 239-V
18-3) ведут реестр субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники;
18-4) проводят профилактическую дезинсекцию и дератизацию (за исключением дезинсекции и дератизации на территории природных очагов инфекционных и паразитарных заболеваний, а также в очагах инфекционных и паразитарных заболеваний);
18-5) проводят обучение и аттестацию специалистов с медицинским образованием для осуществления реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, и передвижные аптечные пункты в случае отсутствия специалиста с фармацевтическим образованием;
18-6) проводят аттестацию на профессиональную компетентность специалистов в области здравоохранения;
Пункт дополнен подпунктом 19 в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования)
19) осуществляют в интересах местного государственного управления иные полномочия, возлагаемые на местные исполнительные органы законодательством Республики Казахстан.
Статья 10. Компетенция местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы
Местные органы государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы в пределах своих полномочий:
Подпункт 1 изложен в редакции Закона РК от 03.07.13 г. № 124-V (см. стар. ред.)
1) реализуют государственную политику в области здравоохранения;
2) обеспечивают исполнение законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, образования и науки;
Изменения ИС «§» в Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения
В подпункт 3 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 29.12.10 г. № 372-IV (см. стар. ред.)
3) обеспечивают граждан и оралманов медицинской помощью и лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, включая медицинские услуги по временной адаптации и детоксикации;
4) организуют и осуществляют мониторинг и контроль за деятельностью субъектов здравоохранения;
5) осуществляют функции администраторов бюджетных программ здравоохранения;
Подпункт 6 изложен в редакции Закона РК от 28.06.12 г. № 22-V (введен в действие с 1 июля 2012 года) (см. стар. ред.)
6) осуществляют выбор поставщика медицинских и фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и возмещение его затрат;
7) осуществляют закуп лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов в рамках оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в порядке, установленном Правительством Республики Казахстан:
на амбулаторном уровне - в соответствии с перечнем, утверждаемым уполномоченным органом;
на стационарном уровне - в пределах лекарственных формуляров;
8) организуют закуп изделий медицинского назначения и медицинской техники, немедицинского оборудования, санитарного транспорта, а также услуг на проведение капитального ремонта государственных организаций здравоохранения;
9) организуют кадровое обеспечение государственных организаций здравоохранения;
10) обеспечивают оснащение государственных организаций здравоохранения;
11) обеспечивают создание и функционирование региональных электронных информационных ресурсов и информационных систем, информационно-коммуникационных сетей в области здравоохранения;
12) предоставляют клинические базы в государственных организациях здравоохранения, финансируемых за счет средств местного бюджета, для высших и средних медицинских учебных заведений;
13) организуют оказание бесплатной медицинской помощи, обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при чрезвычайных ситуациях;
14) организуют и координируют деятельность по подготовке, повышению квалификации и переподготовке медицинских и фармацевтических кадров;
15) организуют гигиеническое обучение, пропаганду и формирование здорового образа жизни и здорового питания;
16) информируют население о распространенности социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
17) взаимодействуют с международными и неправительственными общественными объединениями по вопросам охраны здоровья граждан;
Изменения ИС «§» в Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения
В подпункт 18 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 19.03.10 г. № 258-IV (см. стар. ред.)
18) осуществляют ведомственные статистические наблюдения в области здравоохранения в пределах соответствующей административно-территориальной единицы с соблюдением требований статистической методологии;
19) проводят аттестацию на профессиональную компетентность руководителей подведомственных государственных организаций здравоохранения.
Глава дополнена статьей 10-1 в соответствии с Законом РК от 03.07.14 г. № 229-V
Статья 10-1. Компетенция уполномоченного органа в области физической культуры и спорта по вопросам спортивной медицины
1. Уполномоченный орган в области физической культуры и спорта:
1) осуществляет руководство деятельностью организаций спортивной медицины;
2) назначает на должности и освобождает от должностей руководителей республиканских организаций спортивной медицины;
3) вносит предложения уполномоченному органу о введении (отмене) ограничительных мероприятий, в том числе карантина, на территории организаций спортивной медицины;
4) участвует в медицинском обеспечении подготовки сборных команд Республики Казахстан по видам спорта к спортивным мероприятиям;
5) обеспечивает деятельность организаций спортивной медицины;
6) определяет уровень физического развития населения;
7) разрабатывает и утверждает порядок медицинского обследования спортсменов для участия в спортивных соревнованиях;
8) осуществляет иные полномочия, предусмотренные настоящим Законом, иными законами Республики Казахстан, актами Президента Республики Казахстан и Правительства Республики Казахстан.
2. Уполномоченный орган в области физической культуры и спорта по согласованию с уполномоченным органом:
1) разрабатывает и утверждает порядок медицинского обеспечения и оказания медицинской помощи спортсменам и тренерам при проведении спортивных мероприятий, в период восстановительных мероприятий после интенсивных физических нагрузок, заболеваний и травм у спортсменов;
2) разрабатывает и утверждает структуру организаций спортивной медицины и положения об их деятельности.
Статья 11. Функции Национального холдинга в области здравоохранения
1. Функциями Национального холдинга в области здравоохранения являются:
1) участие в реализации государственной политики в области здравоохранения;
2) исключен в соответствии с Законом РК от 03.07.13 г. № 124-V (см. стар. ред.)
3) оказание всех видов медицинской помощи;
4) апробация, внедрение и трансферт инновационных медицинских технологий в медицинские организации и организации образования в области здравоохранения Республики Казахстан;
5) участие в проведении доклинических (неклинических) и клинических исследований лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
6) участие в разработке и во внедрении в организациях здравоохранения стандартов;
7) оказание консалтинговых, информационно-консультационных, электронных и других услуг;
8) международное сотрудничество в области здравоохранения;
9) участие в проектах в области здравоохранения;
10) осуществление иных функций, предусмотренных учредительными документами.
2. Национальный холдинг в области здравоохранения в целях выполнения возложенных на него функций вправе запрашивать и получать информацию от государственных органов с соблюдением установленных законодательными актами Республики Казахстан требований к разглашению сведений, составляющих коммерческую и иную охраняемую законом тайну.
Статья 12. Межведомственное взаимодействие в области здравоохранения
1. В целях реализации государственной политики в области здравоохранения государственные органы и организации обязаны в пределах своей компетенции оказывать содействие государственным органам, осуществляющим регулирование в области здравоохранения.
2. Для обеспечения взаимодействия государственных органов, международных и других организаций в области здравоохранения при Правительстве Республике Казахстан создается национальный координирующий орган по вопросам охраны здоровья, статус и полномочия которого определяются Правительством Республики Казахстан. При местных исполнительных органах создаются региональные координирующие органы по вопросам охраны здоровья, статус и полномочия которых определяются местными исполнительными органами
Пункт 3 изложен в редакции Закона РК от 11.04.14 г. № 189-V (см. стар. ред.)
3. Координация и взаимодействие государственных органов и организаций здравоохранения в сфере медицины катастроф осуществляются уполномоченным органом в сфере гражданской защиты.
4. Нормативные, правовые акты и нормативные документы, прямо или косвенно затрагивающие вопросы здоровья населения и системы здравоохранения, разрабатываемые центральными исполнительными органами, подлежат обязательному согласованию с уполномоченным органом.
5. Нормативные правовые акты в области здравоохранения являются обязательными для исполнения органами и организациями независимо от ведомственной принадлежности.
Изменения ИС «§» в Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения
В пункт 6 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 19.03.10 г. № 258-IV (см. стар. ред.)
6. Государственные органы, имеющие ведомственные медицинские службы, обеспечивают представление ведомственной отчетности по деятельности подведомственных организаций (подразделений) здравоохранения и состоянию здоровья прикрепленного контингента в местные органы государственного управления здравоохранением.
7. Назначение руководителей ведомственных медицинских служб государственных органов осуществляется руководителями соответствующих государственных органов по согласованию с уполномоченным органом.
8. Взаимодействие электронных информационных ресурсов и информационных систем, информационно-коммуникационных сетей здравоохранения с информационными ресурсами и информационными системами, информационно-коммуникационными сетями других государственных органов по вопросам обмена информации осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан в сфере информатизации.
9. Государственные органы, имеющие ведомственные медицинские службы, обеспечивают согласование технических параметров ведомственных медицинских информационных систем, а также содержания электронных информационных ресурсов с уполномоченным органом.
Глава 3
Лицензирование, аккредитация и аттестация в области здравоохранения
Статья 13 изложена в редакции Закона РК от 21.06.13 г. № 107-V (см. стар. ред.)
Статья 13. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности, а также ввоза, вывоза органов (части органов) и (или) тканей человека, крови и ее компонентов
Медицинская и фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан о лицензировании.
Ввоз на территорию Республики Казахстан из стран, не входящих в Таможенный союз, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти страны органов (части органов) и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, за исключением гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических и научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований, осуществляются на основании лицензий, выдаваемых уполномоченным органом.
Кодекс дополнен статьей 13-1 в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 36-V; внесены изменения в соответствии с Законом РК от 16.05.14 г. № 203-V (см. стар. ред.)
Статья 13-1. Уведомление в области здравоохранения
Следующая деятельность в области здравоохранения осуществляется по уведомлению:
Подпункт 1 изложен в редакции Закона РК от 16.05.14 г. № 203-V (см. стар. ред.)
1) гигиеническое обучение декретированных групп населения;
2) оптовая реализация изделий медицинского назначения;
3) оптовая реализация медицинской техники;
4) розничная реализация изделий медицинского назначения;
5) розничная реализация медицинской техники.
Уведомление о начале или прекращении осуществления деятельности, указанной в части первой настоящей статьи, подается в порядке, установленном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях».
Статья 14. Аккредитация в области здравоохранения
1. Аккредитации в области здравоохранения подлежат субъекты здравоохранения и субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в целях признания соответствия оказываемых медицинских и фармацевтических услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения.
Физические лица подлежат аккредитации для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения.
2. Аккредитация носит добровольный характер и осуществляется за счет средств аккредитуемого субъекта и иных незапрещенных средств.
3. Аккредитация субъектов здравоохранения проводится на основе внешней комплексной оценки на соответствие их деятельности установленным стандартам аккредитации, утверждаемым уполномоченным органом, и учитывается при размещении государственного заказа.
В пункт 4 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования) (см. стар. ред.); Законом РК от 29.09.14 г. № 239-V (см. стар. ред.)
4. Аккредитация физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения проводится на основе комплексной оценки их квалификации.
Порядок привлечения независимых экспертов устанавливается уполномоченным органом.
5. Аккредитация проводится уполномоченным органом либо организацией, аккредитованной уполномоченным органом
6. Орган (организация), осуществляющий (осуществляющая) аккредитацию субъектов здравоохранения, создает соответствующие комиссии по аккредитации и формирует банк данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения.
Положение о комиссии по аккредитации утверждается уполномоченным органом.
Статья 15. Аттестация в области здравоохранения
1. Аттестация в области здравоохранения - периодически осуществляемая процедура определения уровня профессиональной компетенции руководителей местных органов государственного управления здравоохранением, руководителей республиканских организаций здравоохранения и их заместителей (имеющих медицинское образование), а также руководителей государственных организаций здравоохранения, подведомственных местным органам государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы (далее - аттестуемые лица).
2. Уполномоченный орган проводит аттестацию на профессиональную компетенцию руководителей местных органов государственного управления здравоохранением, республиканских организаций здравоохранения и их заместителей (имеющих медицинское образование).
3. Местные органы государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы (далее - местные органы государственного управления здравоохранением) проводят аттестацию на профессиональную компетентность руководителей подведомственных государственных организаций здравоохранения.
4. В целях объективного и компетентного осуществления аттестации уполномоченным органом и местными органами государственного управления здравоохранением создаются аттестационные комиссии.
5. Основным критерием оценки при аттестации является компетентность аттестуемых лиц в выполнении возложенных на них обязанностей.
6. Аттестуемые лица проходят аттестацию по истечении каждых последующих трех лет, но не ранее одного года со дня занятия соответствующей должности.
См.: Правила проведения аттестации в области здравоохранения
Глава 4
Стандарты, подтверждение соответствия товаров (работ, услуг)
и реклама в области здравоохранения
Статья 16. Стандарты в области здравоохранения
1. Виды стандартов в области здравоохранения:
1) стандарты аккредитации организаций здравоохранения;
2) стандарты операционных процедур в области здравоохранения;
3) стандарты медицинского и фармацевтического образования;
4) стандарты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
2. Стандарты в области здравоохранения утверждаются в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
Статья 17. Подтверждение соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения
В пункт 1 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 34-V (см. стар. ред.)
1. Подтверждение соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения, за исключением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, производится в целях определения их безопасности для жизни и здоровья человека и осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан о техническом регулировании.
2. Исключен в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 34-V (см. стар. ред.)
3. Исключен в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 34-V (см. стар. ред.)
В статью 18 внесены изменения в соответствии с Законом Республики Казахстан от 15.07.11 г. № 461-IV (введен в действие по истечении шести месяцев после его первого официального опубликования) (см. стар. ред.)
Статья 18. Реклама в области здравоохранения
Пункт 1 изложен в редакции Закона РК от 16.05.14 г. № 203-V (см. стар. ред.)
1. Реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в порядке, определяемом уполномоченным органом.
2. Реклама медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации (далее - услуги), лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, биологически активных добавок к пище должна быть достоверной, распознаваемой без специальных знаний или применения специальных средств, исключать сравнения с другими услугами, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, биологически активными добавками к пище, не вводить потребителей в заблуждение посредством злоупотребления их доверием, в том числе в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, стоимости (цены), предполагаемых результатов применения, результатов исследований и испытаний.
3. Запрещается:
1) реклама лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, биологически активных добавок к пище, средств профилактики, не зарегистрированных в Республике Казахстан;
2) распространение в целях рекламы образцов лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача;
