|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2012 года № 104 «О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан» |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 9 февраля 2012 года № 104
О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 9 февраля 2012 года № 104
Перечень медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации и разрешенной к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Источники радиоактивного излучения имплантируемые: IsoCord I-125, IsoSeed I-125 с принадлежностями | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№009577 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Дефибриллятор серии PRIMEDIC HeartSave, модели: PAD M250, AED M250, AED-M M250 | Metrax GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№009578 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 3 | Дефибриллятор серии PRIMEDIC, модели: PRIMEDIC DEFI-N (M100), PRIMEDIC DEFI-B (M110) | Metrax GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№009579 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 4 | Ингалятор компрессорный (небулайзер) Gamma, модели Family | Melmedical Co., Ltd.(Китай) для Respironics New Jersey, Inc(США), КИТАЙ | РК-МТ-7№009580 | 7 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 9 февраля 2012 года № 104
Перечень медицинской техники, рекомендованной к государственной регистрации и разрешенной к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-МТ-7№009577 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Станция зарядки игл; | Нет данных | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH | Германия |
| 2 | Поднос для стерилизации; | Нет данных | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH | Германия |
| 3 | Подставка-штатив для предварительно заряженных игл; | Нет данных | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH | Германия |
| 4 | Комплект инструментария (щипцы, пинцет, отвертка, контейнер для утилизации отходов) | Нет данных | Eckert & Ziegler BEBIG GmbH | Германия |
| 2. № РК-МТ-7№009578 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Модуль мониторный PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave Monitor-Module) | Нет данных | Metrax GmbH | Германия |
| 2 | Модуль пульсоксиметрии PRIMEDIC HeartSave) PRIMEDIC HeartSave SpO2-Modul) | Нет данных | Metrax GmbH | Германия |
| 3 | МодульЭКГ 6-канальный PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave 6-lead upgrade) | Нет данных | Metrax GmbH | Германия |
| 4 | Модуль телеметрии PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave Telemetry-Module) | Нет данных | Metrax GmbH | Германия |
| 5 | Обеспечение программное PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC Emergency 1.0 M250) | Нет данных | Metrax GmbH | Германия |
| 6 | Устройство передачи данных внешнее (SanDisk Image Mate) к дефибриллятору | Нет данных | Metrax GmbH | Германия |
| 7 |
