|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 августа 2011 года № 458 «О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан» |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 12 августа 2011 года № 458
О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 12 августа 2011 года № 458
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Одноэтапный иммунохроматографический экспресс тест SD BIOLINE HIV Ag/Ab Combo для качественного определения антигена ВИЧ р24 и антител ко всем изотипам (IgG, IgA и IgM) специфичным к ВИЧ-1, включая подтип-О и/или ВИЧ-2 одновременно, в сыворотке, плазме или цельной крови человека. В упаковке № 30 | Standard Diagnostics, Inc., КОРЕЯ | РК-ИМН-5№008852 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса Эпштейн - Барр методом полимеразной цепной реакции (EBV) в следующих формах комплектации | НПО ДНК-Технология ООО, Россия | РК-ИМН-5№008856 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для исследования биоценоза урогенитального трактата у женщин методом ПЦР в режиме реального времени (ФЕМОФЛОР) в следующих формах комплектации: Фемофлор 16, Фемофлор 8, Фемофлор 4. | НПО ДНК-Технология ООО, Россия | РК-ИМН-5№008857 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для выявления ДНК листерии моноцитогенес (listeria monocytogenes) методом полимеразной цепной реакции (listeria monocytogenes) в следующих формах комплектации | НПО ДНК-Технология ООО, Россия | РК-ИМН-5№008858 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV8) в следующих формах комплектации | НПО ДНК-Технология ООО, Россия | РК-ИМН-5№008859 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 6 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV6) в следующих формах комплектации | НПО ДНК-Технология ООО, Россия | РК-ИМН-5№008860 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Пакет перевязочный индивидуальный FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-09, FCP-10 для чрезвычайных ситуаций зеленого, белого цвета | First Care Products Ltd., ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№008868 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 12 августа 2011 года № 458
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№008852 |
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
