|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
|
|
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 25 мая 2006 г № 77
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Маброн
Торговое название
Маброн
Международное непатентованное название
Трамадол
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - трамадола гидрохлорида 50 мг
вспомогательные вещества - микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, двуокись кремния, магния стеарат
2 мл раствора для инъекций содержит
активное вещество - трамадола гидрохлорида 100 мг
вспомогательные вещества - ацетат натрия, вода для инъекций
Описание
Капсулы - твердые, желатиновые, зелено-желтого цвета, размера «4». Раствор для инъекций - прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, в ампулах коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Опиоидные анальгетики
Код АТС N02AX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Маброн быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (около 90%). Биодоступность при приеме внутрь составляет 68% (увеличивается при многократном применении), при внутримышечном введении - 100%.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа после приема внутрь, при внутримышечном введении - 45 мин.
Связывание с белками плазмы - 20%. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 0,1% выделяется с грудным молоком.
Объем распределения - 203 л при парентеральном введении, 306 л - при пероральном.
В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-дезметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2D6.
Выводится с мочой (90%) и калом (10%).
T1/2 - 6 ч (трамадол); 7,9 ч (моно-О-дезметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет - 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени - 13.3±4.9 ч (трамадол), 18.5±9.4 ч (моно-О-дезметилтрамадол). T1/2 при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) - 11±3.2 ч (трамадол), 16.9±3 ч (моно-О-дезметилтрамадол).
Около 7% выводится с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Маброн - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ и Ca2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов). Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте.
Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в центральной нервной системе.
Представляет собой рацемическую смесь 2 энантиомеров - правовращающих (+) и левовращающих (-), каждый из которых проявляет отличное от другого рецепторное сродство.
