|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Инструкция о порядке регистрации и перерегистрации отечественных лекарственных средств и субстанций (утверждена приказом Минздрава Кыргызской Республики от 8 сентября 1998 года № 215) (утратила силу) |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Утверждена
приказом Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики
от 8 сентября 1998 года № 215
Инструкция
о порядке регистрации и перерегистрации отечественных лекарственных средств и субстанций
Утратила силу в соответствии с приказом Министерства здравоохранения КР от 9 июня 2011 года № 285
Разрешенными к медицинскому применению и промышленному производству в Кыргызской Республике считаются лекарственные средства, зарегистрированные Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент).
Настоящая инструкция определяет порядок организации и проведения экспертизы, клинических испытаний и регистрации отечественных лекарственных средств на территории Кыргызской Республики.
Инструкция является обязательной для всех организаций, осуществляющих экспертизу, клинические испытания и регистрацию лекарственных средств, производимых на территории Кыргызской Республики.
1. Общие положения
1.1 В соответствии с Законом «О лекарственных средствах» Кыргызской Республики лекарственные средства (субстанции) могут быть произведены и использованы в медицинской практике только после их регистрации в установленном порядке Министерством здравоохранения Кыргызской Республики с занесением в Государственный реестр лекарственных средств.
1.2. Объектами регистрации являются лекарственные средства, прошедшие все этапы доклинических и клинических исследований, предшествующих регистрации:
- новые фармакологически активные вещества и их лекарственные формы;
- иммунобиологические препараты;
- новые комбинации зарегистрированных лекарственных средств, применяемых в медицинской практике;
- генерики (воспроизведенные лекарственные средства) - средства, номинально эквивалентные зарегистрированным, но изготовленные другим производителем, по другой технологии, с другими вспомогательными веществами;
- лечебно-косметические средства;
- биологически активные пищевые добавки;
- гомеопатические средства;
- биологически активные вещества природного происхождения;
1.3. Наркотические лекарственные средства могут быть зарегистрированы в Кыргызской Республике после получения согласия Государственной комиссии при Правительстве Кыргызской Республики по контролю наркотиков, при этом не требуется согласования для представления образцов препаратов, предназначенных для проведения контроля качества и клинических испытаний.
1.4. Регистрация не требуется для лекарственных форм, изготовляемых аптекой по рецептам и прописям из субстанций, применение которых разрешено Департаментом.
1.5. Регистрация растительного лекарственного сырья, не входящего в Государственную фармакопею XI издания, производится в соответствии с настоящей Инструкцией.
