|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Закон Украины от 16 июля 2024 года № 3860-IX «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно параллельного импорта лекарственных средств» (с изменениями от 21.08.2024 г.) (не введен в действие) |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Закон Украины от 16 июля 2024 года № 3860-IX
О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно параллельного импорта лекарственных средств
(с изменениями от 21.08.2024 г.)
Верховная Рада Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:
I. Внести изменения в следующие законы Украины:
1. В Законе Украины «О лекарственных средствах» (Ведомости Верховной Рады Украины, 1996 г., № 22, ст. 86 со следующими изменениями):
Подпункт один вступил в силу с 18 сентября 2024 года
1) статью 9 1 дополнить частями одиннадцатой - пятнадцатой следующего содержания:
«При осуществлении закупок, проводимых лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, к участию в них в обязательном порядке допускается:
зарегистрированное в Украине лекарственное средство;
лекарственное средство, не зарегистрированное в Украине на время проведения процедуры закупки, но зарегистрированное компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, государства-члена Европейского Союза или зарегистрированное компетентным органом Европейского Союза по централизованной процедуре.
Государственная регистрация незарегистрированного в Украине лекарственного средства, указанного в части одиннадцатой настоящей статьи, которое закупается лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, после определения победителя процедуры закупки осуществляется с такими особенностями:
к заявлению о государственной регистрации лекарственного средства прилагаются следующие документы:
1) документ, подтверждающий регистрацию лекарственного средства в соответствующей стране или регистрацию компетентным органом Европейского Союза по централизованной процедуре;
2) материалы регистрационного досье (могут подаваться в бумажном или в электронном виде), на основании которых была осуществлена регистрация в соответствующей стране, с учетом всех изменений, внесенных после регистрации такого лекарственного средства;
3) образцы Инструкции о применении и краткой характеристики лекарственного средства (при наличии), изложенные на языке оригинала (языке, отличном от государственного), и переводы их текстов на государственный язык, заверенные подписью заявителя или уполномоченного им представителя;
4) графическое изображение макета упаковки лекарственного средства и переводы текста маркировки первичной и вторичной (при наличии) упаковок лекарственного средства, заверенные подписью заявителя или уполномоченного им представителя;
