Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
Постановление Правительства Российской Федерации от 18 марта 2020 года № 299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:
Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с
условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Стоимость услуги - тенге с учетом комиссии. << Назад
Постановление Правительства Российской Федерации от 18 марта 2020 года № 299
О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556; 2014, № 30, ст. 4310; 2017, № 8, ст. 1233; 2018, № 24, ст. 3523).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Председатель Правительства Российской Федерации | М. Мишустин |
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 18 марта 2020 г. № 299
Изменения,
которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий
1. Пункт 5 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания:
«Особенности государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, по перечню согласно приложению (далее - перечень) предусмотрены пунктами 57 - 57-20 настоящих Правил.».
2. Пункт 8 и абзац первый пункта 10 после слов «Для государственной регистрации медицинского изделия» дополнить словами»(за исключением медицинских изделий, включенных в перечень)».
3. Абзац первый пункта 19 после слов «Государственная регистрация медицинских изделий» дополнить словами»(за исключением медицинских изделий, включенных в перечень)».
4. Пункт 20 после слов «о начале государственной регистрации медицинских изделий» дополнить словами»(за исключением медицинских изделий, включенных в перечень)».
5. Подпункт «а» пункта 21 после слов «для диагностики in vitro» дополнить словами», а также медицинских изделий, включенных в перечень».
6. Абзац второй пункта 26 после слов «для диагностики in vitro,»дополнить словами «а также медицинских изделий, включенных в перечень,».
7. Подпункты «б» и «в» пункта 34 дополнить словами»(за исключением медицинских изделий, включенных в перечень)».
8. Абзац первый пункта 35 после слов «медицинского изделия» дополнить словами»(за исключением медицинских изделий, включенных в перечень)».
9. Пункт 57 дополнить подпунктами «е» - «к» следующего содержания:
«е) наличие оснований, указанных в пункте 57-17 настоящих Правил (в отношении медицинского изделия, включенного в перечень);
ж) непредставление заявителем документов, указанных в пункте 57-10 настоящих Правил (в отношении медицинского изделия, включенного в перечень);
з) принятие дважды регистрирующим органом решения о возврате документов в соответствии с пунктом 57-13 настоящих Правил (в отношении медицинского изделия, включенного в перечень);