|
|
|
|
|
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!
|
|
|
Получить полный доступ к документу
|
|
|
|
|
|
| Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 августа 2011 года № 461 «О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан» |
Для того, чтобы получить текст документа, вам нужно ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 | ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна |
| ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Блок «Бизнес - справки» - это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана. Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами: Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 12 августа 2011 года № 461
О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 августа 2011 года № 461 Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | | 1 | Набор реагентов для культуральной диагностики урогенитальных микоплазмозов Mycoplasma DUO и определения чувствительности к антибиотикам SIR Mycoplasma в комплекте со вспомогательными реагентами U9 и Arginine | Bio-Rad, ФРАНЦИЯ | РК-ИМН-5№003076 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска | | 2 | Термодилюционный артериальный катетер PiCCO PULSIOCATH, размерами: бедренный, диаметр 5F/1.7 мм, рабочая длина 20 см, дистальный просвет 0.025”, подмышечный, диаметр 4F/1.4 мм, рабочая длина 8 см, дистальный просвет 0.021”, плечевой, диаметр 4F/1.4 мм, рабочая длина 16 см, дистальный просвет 0.021” лучевой, диаметр 4F/1.4 мм, рабочая длина 50 см. дистальный просвет 0.025”. В комплекте: J-образный проводник, канюли 18G и 20G;дилататор | Pulsion Medical Systems AG, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№008890 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска | | 3 | Фиброоптические рентгеноконтрастные датчики CeVOX для измерения центральной венозной сатурации, диаметр 2F/0,67 мм, размеры используемой длины 30; 31; 32; 33; 34; 35; 36; 37; 38; 46; 47; 48 см., общая длина 95 см | Pulsion Medical Systems AG, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№008891 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска | | 4 | Трансдюсерные системы PULSION для передачи сигнала давления: моделей PV8215(CVP)/PV8115(CVP), PV8203/PV8103, PV8215-2 | Pulsion Medical Systems AG, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№008892 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска | | 5 | Тест-система иммуноферментная подтверждающая для выявления антител к ВИЧ-1” New Lav Blot I” и ВИЧ-2 New Lav Blot II в сыворотке или плазме крови методом иммуноблотинга | Bio-Rad, ФРАНЦИЯ | РК-ИМН-5№008893 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска | | 6 | Диагностическая иммуноферментная тест-система для определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови человека Monolisa HBs Ag Ultra (Монолиза HBs Ag Ultra) на 96 тестов или 480 тестов в комплекте с нейтрализующим реагентом Monolisa HBs Ag Ultra Confirmatory (Monolisa HBs Ag Ultra подтверждающий) на 25 тестов | Bio-Rad, ФРАНЦИЯ | РК-ИМН-5№008894 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска | | 7 | Discofix - C/Discofix - C-3 Многоходовые краны и блоки кранов с удлинительной линией и без | B.Braun Medical AG, Швейцария для B.Braun Melsungen AG, Германия, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№008900 | 5 | Регистрация |
|
|
